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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06146673
Une étude multidimensionnelle du syndrome prémenstruel et de l'image corporelle
23 novembre 2023 mis à jour par: Dózsa-Juhász Olívia, University of Pecs
Une étude multidimensionnelle du syndrome prémenstruel, de l'image corporelle, de l'activité physique et de la qualité du sommeil chez les femmes en âge de procréer
Le but de cette étude transversale est d'étudier les facteurs d'influence de l'image corporelle chez les femmes en âge de procréer. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Existe-t-il un lien entre l’activité physique, l’indice de masse corporelle et l’image corporelle ?
- Existe-t-il un lien entre l’image corporelle, le syndrome prémenstruel et la qualité du sommeil ? Les participants rempliront un questionnaire en ligne complexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Au cours de la recherche, les chercheurs utilisent une méthode quantitative dans laquelle les participantes remplissent également l'échelle de connaissance de l'échelle corporelle féminine, le questionnaire global d'activité physique, l'échelle d'appréciation corporelle, l'échelle de qualité du sommeil et le formulaire d'évaluation prémenstruelle. comme questionnaire général sur l’état de santé.
et un questionnaire rédigé par soi-même contenant des questions sociodémographiques.
Au cours de la recherche, nous formons un sous-échantillon sur lequel nous effectuons d'autres tests instrumentaux pour surveiller la composition corporelle et l'activité physique.
Le nombre de participants est d'env.
Il y aura 500 femmes âgées de 18 à 45 ans, qui seront sélectionnées grâce à un échantillonnage ciblé.
Au cours de la recherche, les données sont traitées dans le programme SPSS v28.0 et les méthodes statistiques suivantes sont utilisées : tests de normalité de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk, analyse de corrélation de Spearman et Pearson, test du chi carré de Pearson, analyse de régression linéaire.
Lors de la recherche, la sécurité des participants et les règles éthiques sont strictement respectées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
329
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olívia Dózsa-Juhász, Bsc
- Numéro de téléphone: +36205472290
- E-mail: dj.olivia97@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandra Makai, PhD
- E-mail: alexandra.makai@etk.pte.hu
Lieux d'étude
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hongrie, 7621
- Recrutement
- University of Pecs
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Contact:
- Olívia Dózsa-Juhász
- Numéro de téléphone: +36205472290
- E-mail: dj.olivia97@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les femmes âgées de 18 à 45 ans ayant signalé des symptômes de syndrome prémenstruel pendant la période de paramétrage du groupe cible
La description
Critère d'intégration:
- femmes
- entre 18 et 45 ans
- menstruations régulières
Critère d'exclusion:
- plus de 45 ans
- grossesse
- aménorrhée
- insuffisance ovarienne prématurée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'image corporelle
Délai: Un jour
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points; Échelle d'appréciation du corps (version à 13 éléments, 4 sous-échelles) ; Échelle de 1 à 5 points, score minimum : 13 points ; score maximum : 65 points, plus les points sont élevés, plus l'image corporelle est mauvaise
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire mondial sur l'activité physique
Délai: 1 semaine
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MET/min 16 questions Évaluer l'activité physique liée au travail, aux voyages et aux loisirs, ainsi que les heures passées en position assise.
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1 semaine
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Qualité du sommeil
Délai: Un jour
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points; Échelle de qualité du sommeil (28 éléments, 6 sous-échelles) ; Échelle de 0 à 3 points, score minimum : 0 point ; score maximum : 84 points, plus les points sont élevés, plus la qualité du sommeil est mauvaise
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Un jour
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Syndrome prémenstruel
Délai: Un jour
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points; Formulaire d'évaluation prémenstruelle Questionnaire abrégé (version à 10 éléments) ; Échelle de 1 à 6 points, score minimum : 10 points ; score maximum : 60 points, plus les points sont élevés, plus les symptômes sont graves
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Un jour
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Indice de masse corporelle
Délai: Un jour
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kg/m^2
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Un jour
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Connaissance du corps féminin
Délai: Un jour
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points; Connaissance de l'échelle du corps féminin 26 questions 0-17=faible connaissance 18-26=connaissance élevée
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Un jour
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Littératie en santé
Délai: Un jour
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points; Bref outil de dépistage des connaissances en matière de santé (4 questions) Échelle de 1 à 5 points, score minimum : 4 points ; note maximale : 20 points, 4-12 points=insuffisant 13-16=marginal 17-20=suffisant
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Première publication (Réel)
27 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BM/23899-1/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .