- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146673
Moniulotteinen tutkimus premenstruaalisesta oireyhtymästä ja kehonkuvasta
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dózsa-Juhász Olívia, University of Pecs
Moniulotteinen tutkimus lisääntymisiässä olevien naisten premenstruaalisesta oireyhtymästä, kehonkuvasta, fyysisestä aktiivisuudesta ja unen laadusta
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää lisääntymisiässä olevien naisten kehonkuvaan vaikuttavia tekijöitä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko fyysisellä aktiivisuudella, painoindeksillä ja kehonkuvalla yhteyttä?
- Onko kehonkuvan, premenstruaalisen oireyhtymän ja unen laadun välillä yhteyttä? Osallistujat täyttävät monimutkaisen verkkokyselyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen aikana tutkijat käyttävät kvantitatiivista menetelmää, jossa osallistujat täyttävät Knowledge of the Female Body Scale -asteikon, Global Physical Activity -kyselylomakkeen, Body Appreciation Scale -asteikon, Unen laatuasteikon ja Premenstrual Assessment -lomakkeen lyhytlomakkeen sekä yleisenä terveydentilakyselynä.
ja itse tehty kyselylomake, joka sisältää sosiodemografisia kysymyksiä.
Tutkimuksen aikana muodostamme alaotoksen, jolle teemme lisätestejä kehon koostumuksen ja fyysisen aktiivisuuden seuraamiseksi.
Osallistujamäärä on n.
Mukana on 500 18–45-vuotiasta naista, jotka valitaan kohdistetulla otannalla.
Tutkimuksen aikana aineistoa käsitellään SPSS v28.0 -ohjelmassa ja käytetään seuraavia tilastollisia menetelmiä: Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-normaalisuustestit, Spearmanin ja Pearsonin korrelaatioanalyysi, Pearsonin khin neliötesti, lineaarinen regressioanalyysi.
Tutkimuksen aikana noudatetaan tarkasti osallistujien turvallisuutta ja eettisiä sääntöjä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
329
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olívia Dózsa-Juhász, Bsc
- Puhelinnumero: +36205472290
- Sähköposti: dj.olivia97@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandra Makai, PhD
- Sähköposti: alexandra.makai@etk.pte.hu
Opiskelupaikat
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7621
- Rekrytointi
- University of Pecs
-
Ottaa yhteyttä:
- Olívia Dózsa-Juhász
- Puhelinnumero: +36205472290
- Sähköposti: dj.olivia97@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-45-vuotiaat naiset, jotka ilmoittivat PMS-oireista kohderyhmän parametrisoinnin aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- 18-45 vuoden iässä
- säännölliset kuukautiset
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempi kuin 45 vuotta
- raskaus
- amenorrea
- ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehonkuva
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pisteitä; Body Appreciation Scale (13 kappaleen versio, 4 alaasteikkoa); 1-5 pisteen asteikko, vähimmäispistemäärä: 13 pistettä; maksimipistemäärä: 65 pistettä, mitä korkeammat pisteet, sitä huonompi kehon kuva
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maailmanlaajuinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko
|
MET/min 16 kysymystä Arvioi työhön, matkustamiseen ja vapaa-aikaan liittyvää fyysistä aktiivisuutta sekä istumiseen käytettyjä tunteja.
|
1 viikko
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pisteitä; Unen laatuasteikko (28 kohtaa, 6 alaasteikkoa); 0-3 pisteen asteikko, vähimmäispistemäärä: 0 pistettä; maksimipistemäärä: 84 pistettä, mitä korkeammat pisteet, sitä huonompi unen laatu
|
1 päivä
|
Premenstruaalinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pisteitä; Premenstrual Assessment Form Short Form Questionnaire (10 kohdan versio); 1-6 pisteen asteikko, vähimmäispistemäärä: 10 pistettä; maksimipistemäärä: 60 pistettä, mitä korkeammat pisteet, sitä pahemmat oireet
|
1 päivä
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kg/m^2
|
1 päivä
|
Naisen kehon tuntemus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pisteitä; Naiskehon tuntemus asteikolla 26 kysymystä 0-17 = alhainen tieto 18-26 = korkea tieto
|
1 päivä
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pisteitä; Lyhyt terveyslukuseulontatyökalu (4 kysymystä) 1-5 pisteen asteikko, vähimmäispistemäärä: 4 pistettä; maksimipisteet: 20 pistettä, 4-12 pistettä = riittämätön 13-16 = marginaalinen 17-20 = riittävä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BM/23899-1/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu