- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06146673
Eine mehrdimensionale Studie zum prämenstruellen Syndrom und zum Körperbild
23. November 2023 aktualisiert von: Dózsa-Juhász Olívia, University of Pecs
Eine mehrdimensionale Studie zum prämenstruellen Syndrom, zum Körperbild, zur körperlichen Aktivität und zur Schlafqualität bei Frauen im gebärfähigen Alter
Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, die Einflussfaktoren des Körperbildes bei Frauen im gebärfähigen Alter zu untersuchen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität, Body-Mass-Index und Körperbild?
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen Körperbild, prämenstruellem Syndrom und Schlafqualität? Die Teilnehmer füllen einen komplexen Online-Fragebogen aus.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Während der Forschung verwenden die Forscher eine quantitative Methode, bei der die Teilnehmer auch die Skala „Wissen über den weiblichen Körper“, den Fragebogen zur globalen körperlichen Aktivität, die Skala zur Körperwertschätzung, die Skala zur Schlafqualität und die Kurzform des prämenstruellen Beurteilungsformulars ausfüllen als allgemeiner Fragebogen zum Gesundheitszustand.
und ein selbst erstellter Fragebogen mit soziodemografischen Fragen.
Im Rahmen der Forschung bilden wir eine Teilstichprobe, an der wir weitere instrumentelle Tests zur Überwachung der Körperzusammensetzung und körperlichen Aktivität durchführen.
Die Teilnehmerzahl beträgt ca.
Es werden 500 Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren sein, die durch gezielte Stichproben ausgewählt werden.
Während der Forschung werden die Daten im Programm SPSS v28.0 verarbeitet und die folgenden statistischen Methoden verwendet: Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Normalitätstests, Spearman- und Pearson-Korrelationsanalyse, Pearson-Chi-Quadrat-Test, lineare Regressionsanalyse.
Bei der Forschung werden die Sicherheit der Teilnehmer und die ethischen Regeln strikt eingehalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
329
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Olívia Dózsa-Juhász, Bsc
- Telefonnummer: +36205472290
- E-Mail: dj.olivia97@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexandra Makai, PhD
- E-Mail: alexandra.makai@etk.pte.hu
Studienorte
-
-
Baranya
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Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
- Rekrutierung
- University of Pecs
-
Kontakt:
- Olívia Dózsa-Juhász
- Telefonnummer: +36205472290
- E-Mail: dj.olivia97@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die im Zeitraum der Parametrisierung der Zielgruppe über PMS-Symptome berichteten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- regelmäßige Menstruation
Ausschlusskriterien:
- älter als 45 Jahre
- Schwangerschaft
- Amenorrhoe
- vorzeitiges Eierstockversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperbild
Zeitfenster: 1 Tag
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Punkte; Körperwertschätzungsskala (13-Punkte-Version, 4 Unterskalen); 1-5-Punkte-Skala, Mindestpunktzahl: 13 Punkte; Maximale Punktzahl: 65 Punkte, je höher die Punkte, desto schlechter das Körperbild
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Woche
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MET/Min. 16 Fragen Beurteilung der beruflichen, reisebezogenen und freizeitbezogenen körperlichen Aktivität sowie der im Sitzen verbrachten Stunden.
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1 Woche
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Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Tag
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Punkte; Schlafqualitätsskala (28 Items, 6 Unterskalen); 0-3-Punkte-Skala, Mindestpunktzahl: 0 Punkte; Maximale Punktzahl: 84 Punkte, je höher die Punkte, desto schlechter ist die Schlafqualität
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1 Tag
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Prämenstruelles Syndrom
Zeitfenster: 1 Tag
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Punkte; Fragebogen zur prämenstruellen Beurteilung in Kurzform (Version mit 10 Elementen); 1-6-Punkte-Skala, Mindestpunktzahl: 10 Punkte; Maximale Punktzahl: 60 Punkte, je höher die Punkte, desto schlimmer die Symptome
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1 Tag
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag
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kg/m^2
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1 Tag
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Kenntnis des weiblichen Körpers
Zeitfenster: 1 Tag
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Punkte; Wissen über die Skala des weiblichen Körpers 26 Fragen 0–17 = geringe Kenntnisse, 18–26 = hohe Kenntnisse
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1 Tag
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 1 Tag
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Punkte; Kurzes Screening-Tool zur Gesundheitskompetenz (4 Fragen) 1-5-Punkte-Skala, Mindestpunktzahl: 4 Punkte; Maximale Punktzahl: 20 Punkte, 4-12 Punkte=ungenügend, 13-16=gering, 17-20=ausreichend
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BM/23899-1/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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