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Um estudo multidimensional da síndrome pré-menstrual e da imagem corporal

23 de novembro de 2023 atualizado por: Dózsa-Juhász Olívia, University of Pecs

Um estudo multidimensional da síndrome pré-menstrual, imagem corporal, atividade física e qualidade do sono entre mulheres em idade reprodutiva

O objetivo deste estudo transversal é investigar os fatores que influenciam a imagem corporal em mulheres em idade reprodutiva. As principais questões que pretende responder são:

  • Existe uma ligação entre atividade física, índice de massa corporal e imagem corporal?
  • Existe ligação entre imagem corporal, síndrome pré-menstrual e qualidade do sono? Os participantes preencherão um questionário online complexo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a pesquisa, os pesquisadores utilizam um método quantitativo, no qual as participantes preenchem a Escala de Conhecimento do Corpo Feminino, o Questionário de Atividade Física Global, a Escala de Valorização Corporal, a Escala de Qualidade do Sono e o Formulário de Avaliação Pré-Menstrual Short Form, bem como como um questionário geral do estado de saúde. e um questionário próprio contendo questões sociodemográficas. No decorrer da pesquisa formamos uma subamostra, sobre a qual realizamos novos testes instrumentais para monitorar a composição corporal e a atividade física. O número de participantes é de aprox. Serão 500 mulheres com idades entre 18 e 45 anos, que serão selecionadas por meio de amostragem direcionada. Durante a pesquisa, os dados são processados ​​no programa SPSS v28.0 e são utilizados os seguintes métodos estatísticos: testes de normalidade Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk, análise de correlação de Spearman e Pearson, teste qui-quadrado de Pearson, análise de regressão linear. Durante a pesquisa, a segurança dos participantes e as normas éticas são rigorosamente observadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

329

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, 7621
        • Recrutamento
        • University of Pecs
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres entre 18 e 45 anos que relataram sintomas de TPM durante o período de parametrização do público-alvo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres
  • entre 18 e 45 anos
  • menstruação regular

Critério de exclusão:

  • mais de 45 anos
  • gravidez
  • amenorreia
  • insuficiência ovariana prematura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem corporal
Prazo: 1 dia
pontos; Escala de Apreciação Corporal (versão com 13 itens, 4 subescalas); Escala de 1 a 5 pontos, pontuação mínima: 13 pontos; pontuação máxima: 65 pontos, quanto maior a pontuação pior a imagem corporal
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Global de Atividade Física
Prazo: 1 semana
MET/min 16 questões Avaliação da atividade física recreativa e relacionada ao trabalho, às viagens e às horas passadas sentado.
1 semana
Qualidade do sono
Prazo: 1 dia
pontos; Escala de Qualidade do Sono (28 itens, 6 subescalas); Escala de 0 a 3 pontos, pontuação mínima: 0 pontos; pontuação máxima: 84 pontos, quanto maior a pontuação pior a qualidade do sono
1 dia
Síndrome pré-menstrual
Prazo: 1 dia
pontos; Questionário resumido do formulário de avaliação pré-menstrual (versão de 10 itens); Escala de 1 a 6 pontos, pontuação mínima: 10 pontos; pontuação máxima: 60 pontos, quanto maior a pontuação pior os sintomas
1 dia
Índice de massa corporal
Prazo: 1 dia
kg/m^2
1 dia
Conhecimento do corpo feminino
Prazo: 1 dia
pontos; Conhecimento da Escala Corporal Feminina 26 questões 0-17=baixo conhecimento 18-26=alto conhecimento
1 dia
Alfabetização em Saúde
Prazo: 1 dia
pontos; Ferramenta breve de triagem de alfabetização em saúde (4 questões) escala de 1 a 5 pontos, pontuação mínima: 4 pontos; pontuação máxima: 20 pontos, 4-12 pontos=inadequado 13-16=marginal 17-20=adequado
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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