- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06146673
Um estudo multidimensional da síndrome pré-menstrual e da imagem corporal
23 de novembro de 2023 atualizado por: Dózsa-Juhász Olívia, University of Pecs
Um estudo multidimensional da síndrome pré-menstrual, imagem corporal, atividade física e qualidade do sono entre mulheres em idade reprodutiva
O objetivo deste estudo transversal é investigar os fatores que influenciam a imagem corporal em mulheres em idade reprodutiva. As principais questões que pretende responder são:
- Existe uma ligação entre atividade física, índice de massa corporal e imagem corporal?
- Existe ligação entre imagem corporal, síndrome pré-menstrual e qualidade do sono? Os participantes preencherão um questionário online complexo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Durante a pesquisa, os pesquisadores utilizam um método quantitativo, no qual as participantes preenchem a Escala de Conhecimento do Corpo Feminino, o Questionário de Atividade Física Global, a Escala de Valorização Corporal, a Escala de Qualidade do Sono e o Formulário de Avaliação Pré-Menstrual Short Form, bem como como um questionário geral do estado de saúde.
e um questionário próprio contendo questões sociodemográficas.
No decorrer da pesquisa formamos uma subamostra, sobre a qual realizamos novos testes instrumentais para monitorar a composição corporal e a atividade física.
O número de participantes é de aprox.
Serão 500 mulheres com idades entre 18 e 45 anos, que serão selecionadas por meio de amostragem direcionada.
Durante a pesquisa, os dados são processados no programa SPSS v28.0 e são utilizados os seguintes métodos estatísticos: testes de normalidade Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk, análise de correlação de Spearman e Pearson, teste qui-quadrado de Pearson, análise de regressão linear.
Durante a pesquisa, a segurança dos participantes e as normas éticas são rigorosamente observadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
329
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olívia Dózsa-Juhász, Bsc
- Número de telefone: +36205472290
- E-mail: dj.olivia97@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alexandra Makai, PhD
- E-mail: alexandra.makai@etk.pte.hu
Locais de estudo
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungria, 7621
- Recrutamento
- University of Pecs
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Contato:
- Olívia Dózsa-Juhász
- Número de telefone: +36205472290
- E-mail: dj.olivia97@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres entre 18 e 45 anos que relataram sintomas de TPM durante o período de parametrização do público-alvo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres
- entre 18 e 45 anos
- menstruação regular
Critério de exclusão:
- mais de 45 anos
- gravidez
- amenorreia
- insuficiência ovariana prematura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem corporal
Prazo: 1 dia
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pontos; Escala de Apreciação Corporal (versão com 13 itens, 4 subescalas); Escala de 1 a 5 pontos, pontuação mínima: 13 pontos; pontuação máxima: 65 pontos, quanto maior a pontuação pior a imagem corporal
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Global de Atividade Física
Prazo: 1 semana
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MET/min 16 questões Avaliação da atividade física recreativa e relacionada ao trabalho, às viagens e às horas passadas sentado.
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1 semana
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Qualidade do sono
Prazo: 1 dia
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pontos; Escala de Qualidade do Sono (28 itens, 6 subescalas); Escala de 0 a 3 pontos, pontuação mínima: 0 pontos; pontuação máxima: 84 pontos, quanto maior a pontuação pior a qualidade do sono
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1 dia
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Síndrome pré-menstrual
Prazo: 1 dia
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pontos; Questionário resumido do formulário de avaliação pré-menstrual (versão de 10 itens); Escala de 1 a 6 pontos, pontuação mínima: 10 pontos; pontuação máxima: 60 pontos, quanto maior a pontuação pior os sintomas
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1 dia
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Índice de massa corporal
Prazo: 1 dia
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kg/m^2
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1 dia
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Conhecimento do corpo feminino
Prazo: 1 dia
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pontos; Conhecimento da Escala Corporal Feminina 26 questões 0-17=baixo conhecimento 18-26=alto conhecimento
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1 dia
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Alfabetização em Saúde
Prazo: 1 dia
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pontos; Ferramenta breve de triagem de alfabetização em saúde (4 questões) escala de 1 a 5 pontos, pontuação mínima: 4 pontos; pontuação máxima: 20 pontos, 4-12 pontos=inadequado 13-16=marginal 17-20=adequado
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BM/23899-1/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .