- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06146673
En multidimensionel undersøgelse af præmenstruelt syndrom og kropsbillede
23. november 2023 opdateret af: Dózsa-Juhász Olívia, University of Pecs
En multidimensionel undersøgelse af præmenstruelt syndrom, kropsbillede, fysisk aktivitet og søvnkvalitet blandt kvinder i den reproduktive alder
Målet med denne tværsnitsundersøgelse er at undersøge de faktorer, der påvirker kropsbilledet hos kvinder i den fødedygtige alder. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Er der en sammenhæng mellem fysisk aktivitet, kropsmasseindeks og kropsopfattelse?
- Er der en sammenhæng mellem kropsopfattelse, præmenstruelt syndrom og søvnkvalitet? Deltagerne vil udfylde et komplekst online spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Under forskningen anvender forskerne en kvantitativ metode, hvor deltagerne udfylder Knowledge of Female Body Scale, Global Physical Activity Questionnaire, Body Appreciation Scale, Sleep Quality Scale og Premenstrual Assessment Form Short Form. som et generelt spørgeskema om helbredstilstand.
og et selvlavet spørgeskema indeholdende sociodemografiske spørgsmål.
I løbet af forskningen danner vi en delprøve, hvorpå vi udfører yderligere instrumentelle tests for at overvåge kropssammensætning og fysisk aktivitet.
Deltagerantallet er ca.
Der vil være 500 kvinder mellem 18 og 45 år, som vil blive udvalgt gennem målrettede stikprøver.
Under forskningen behandles dataene i SPSS v28.0 programmet, og følgende statistiske metoder anvendes: Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk normalitetstest, Spearman og Pearson korrelationsanalyse, Pearson chi-square test, lineær regressionsanalyse.
Under forskningen bliver deltagernes sikkerhed og de etiske regler nøje overholdt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
329
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Olívia Dózsa-Juhász, Bsc
- Telefonnummer: +36205472290
- E-mail: dj.olivia97@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexandra Makai, PhD
- E-mail: alexandra.makai@etk.pte.hu
Studiesteder
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
- Rekruttering
- University of Pécs
-
Kontakt:
- Olívia Dózsa-Juhász
- Telefonnummer: +36205472290
- E-mail: dj.olivia97@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder i alderen 18-45 år, der rapporterede symptomer på PMS i perioden med parameterisering af målgruppen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- mellem 18-45 år
- regelmæssig menstruation
Ekskluderingskriterier:
- ældre end 45 år
- graviditet
- amenoré
- for tidlig ovariesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbillede
Tidsramme: 1 dag
|
point; Body Appreciation Scale (version med 13 elementer, 4 underskalaer); 1-5 point skala, minimumscore: 13 point; maksimal score: 65 point, jo højere point, jo dårligere kropsopfattelse
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: En uge
|
MET/min 16 spørgsmål Vurdering af arbejds-, rejserelateret og rekreativ fysisk aktivitet og de siddende timer.
|
En uge
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
point; Søvnkvalitetsskala (28 genstande, 6 underskalaer); 0-3 point skala, minimum score: 0 point; maksimal score: 84 point, jo højere point jo dårligere søvnkvalitet
|
1 dag
|
|
Præmenstruelt syndrom
Tidsramme: 1 dag
|
point; Præmenstruel vurderingsskema Kort formular spørgeskema (version med 10 elementer); 1-6 point skala, minimumscore: 10 point; maksimal score: 60 point, jo højere point jo værre er symptomerne
|
1 dag
|
|
BMI
Tidsramme: 1 dag
|
kg/m^2
|
1 dag
|
|
Kendskab til den kvindelige krop
Tidsramme: 1 dag
|
point; Kendskab til den kvindelige kropsskala 26 spørgsmål 0-17=lav viden 18-26=høj viden
|
1 dag
|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: 1 dag
|
point; Kort Health Literacy Screening Tool (4 spørgsmål) 1-5 point skala, minimum score: 4 point; maksimal score: 20 point, 4-12 point=utilstrækkelig 13-16=marginal 17-20=tilstrækkelig
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pécs
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2023
Først opslået (Faktiske)
27. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BM/23899-1/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan