- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06146673
En multidimensionell studie av premenstruellt syndrom och kroppsbild
23 november 2023 uppdaterad av: Dózsa-Juhász Olívia, University of Pecs
En multidimensionell studie av premenstruellt syndrom, kroppsbild, fysisk aktivitet och sömnkvalitet bland kvinnor i reproduktiv ålder
Målet med denna tvärsnittsstudie är att undersöka de faktorer som påverkar kroppsbilden hos kvinnor i reproduktiv ålder. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det ett samband mellan fysisk aktivitet, body mass index och kroppsuppfattning?
- Finns det ett samband mellan kroppsuppfattning, premenstruellt syndrom och sömnkvalitet? Deltagarna kommer att fylla i ett komplext frågeformulär online.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Under forskningen använder forskarna en kvantitativ metod, där deltagarna fyller i Knowledge of Female Body Scale, Global Physical Activity Questionnaire, Body Appreciation Scale, Sleep Quality Scale och Premenstrual Assessment Form Short Form, samt som ett allmänt hälsotillståndsformulär.
och ett självgjort frågeformulär som innehåller sociodemografiska frågor.
Under forskningens gång bildar vi ett delprov, på vilket vi genomför ytterligare instrumentella tester för att övervaka kroppssammansättning och fysisk aktivitet.
Antalet deltagare är ca.
Det kommer att finnas 500 kvinnor mellan 18 och 45 år, som kommer att väljas ut genom riktade provtagningar.
Under forskningen bearbetas data i programmet SPSS v28.0 och följande statistiska metoder används: Kolmogorov-Smirnov och Shapiro-Wilk normalitetstester, Spearman och Pearsons korrelationsanalys, Pearson chi-kvadrattest, linjär regressionsanalys.
Under forskningen iakttas strikt deltagarnas säkerhet och de etiska reglerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
329
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Olívia Dózsa-Juhász, Bsc
- Telefonnummer: +36205472290
- E-post: dj.olivia97@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alexandra Makai, PhD
- E-post: alexandra.makai@etk.pte.hu
Studieorter
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungern, 7621
- Rekrytering
- University of Pecs
-
Kontakt:
- Olívia Dózsa-Juhász
- Telefonnummer: +36205472290
- E-post: dj.olivia97@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor i åldrarna 18-45 år som rapporterade symtom på PMS under parametriseringen av målgruppen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- mellan 18-45 år
- regelbunden menstruation
Exklusions kriterier:
- äldre än 45 år
- graviditet
- amenorré
- för tidig äggstockssvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsuppfattning
Tidsram: 1 dag
|
poäng; Body Appreciation Scale (version med 13 artiklar, 4 underskalor); 1-5 poängs skala, minsta poäng: 13 poäng; maximal poäng: 65 poäng, ju högre poäng desto sämre kroppsuppfattning
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Global Physical Activity Questionnaire
Tidsram: 1 vecka
|
MET/min 16 frågor Bedömning av arbets-, rese- och fritidsrelaterad fysisk aktivitet och timmarna sittande.
|
1 vecka
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 1 dag
|
poäng; Sömnkvalitetsskala (28 artiklar, 6 underskalor); 0-3 poängskala, minsta poäng: 0 poäng; maximal poäng: 84 poäng, ju högre poäng desto sämre sömnkvalitet
|
1 dag
|
Premenstruellt syndrom
Tidsram: 1 dag
|
poäng; Premenstruell bedömningsformulär Kort formulär frågeformulär (version 10 objekt); 1-6 poängs skala, minsta poäng: 10 poäng; maximal poäng: 60 poäng, ju högre poäng desto värre symtom
|
1 dag
|
Body mass Index
Tidsram: 1 dag
|
kg/m^2
|
1 dag
|
Kunskap om den kvinnliga kroppen
Tidsram: 1 dag
|
poäng; Kunskap om kvinnliga kroppsskalan 26 frågor 0-17=låg kunskap 18-26=hög kunskap
|
1 dag
|
Hälsokunskap
Tidsram: 1 dag
|
poäng; Kort verktyg för screening av hälsoläskunnighet (4 frågor) 1-5 poängs skala, minsta poäng: 4 poäng; maximal poäng: 20 poäng, 4-12 poäng=otillräcklig 13-16=marginal 17-20=tillräcklig
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2023
Första postat (Faktisk)
27 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BM/23899-1/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sova
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna