- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06146673
Многомерное исследование предменструального синдрома и образа тела
23 ноября 2023 г. обновлено: Dózsa-Juhász Olívia, University of Pecs
Многомерное исследование предменструального синдрома, образа тела, физической активности и качества сна среди женщин репродуктивного возраста
Целью этого перекрестного исследования является изучение факторов, влияющих на образ тела у женщин репродуктивного возраста. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Есть ли связь между физической активностью, индексом массы тела и образом тела?
- Есть ли связь между образом тела, предменструальным синдромом и качеством сна? Участникам предстоит заполнить сложную онлайн-анкету.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В ходе исследования исследователи используют количественный метод, в котором участницы заполняют «Шкалу знаний женского тела», «Опросник глобальной физической активности», «Шкалу оценки тела», «Шкалу качества сна» и «Краткую форму предменструальной оценки», а также в качестве опросника общего состояния здоровья.
и самостоятельно составленный вопросник, содержащий социально-демографические вопросы.
В ходе исследования мы формируем подвыборку, на которой проводим дальнейшие инструментальные исследования для контроля состава тела и физической активности.
Количество участников ок.
Всего будет 500 женщин в возрасте от 18 до 45 лет, которые будут отобраны путем целевой выборки.
В ходе исследования данные обрабатываются в программе SPSS v28.0 и используются следующие статистические методы: тесты нормальности Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка, корреляционный анализ Спирмена и Пирсона, критерий хи-квадрат Пирсона, линейный регрессионный анализ.
В ходе исследования строго соблюдаются безопасность участников и этические правила.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
329
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Olívia Dózsa-Juhász, Bsc
- Номер телефона: +36205472290
- Электронная почта: dj.olivia97@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexandra Makai, PhD
- Электронная почта: alexandra.makai@etk.pte.hu
Места учебы
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Венгрия, 7621
- Рекрутинг
- University of Pecs
-
Контакт:
- Olívia Dózsa-Juhász
- Номер телефона: +36205472290
- Электронная почта: dj.olivia97@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины в возрасте от 18 до 45 лет, сообщившие о симптомах ПМС в период параметризации целевой группы
Описание
Критерии включения:
- женщины
- в возрасте 18-45 лет
- регулярные менструации
Критерий исключения:
- старше 45 лет
- беременность
- аменорея
- преждевременная недостаточность яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображение тела
Временное ограничение: 1 день
|
точки; Шкала оценки тела (версия из 13 пунктов, 4 субшкалы); 1-5-балльная шкала, минимальный балл: 13 баллов; максимальный балл: 65 баллов, чем выше баллы, тем хуже изображение тела
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный вопросник по физической активности
Временное ограничение: 1 неделя
|
МЕТ/мин 16 вопросов Оценка физической активности, связанной с работой, поездками и отдыхом, а также часов, проведенных в сидячем положении.
|
1 неделя
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 1 день
|
точки; Шкала качества сна (28 пунктов, 6 субшкал); 0-3-балльная шкала, минимальный балл: 0 баллов; максимальный балл: 84 балла, чем выше баллы, тем хуже качество сна
|
1 день
|
|
Предменструальный синдром
Временное ограничение: 1 день
|
точки; Краткая анкета для предменструальной оценки (версия из 10 пунктов); 1-6-балльная шкала, минимальный балл: 10 баллов; максимальная оценка: 60 баллов, чем выше баллы, тем хуже симптомы
|
1 день
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день
|
кг/м^2
|
1 день
|
|
Знание женского тела
Временное ограничение: 1 день
|
точки; Знание женского тела. Шкала 26 вопросов 0–17 = низкие знания 18–26 = высокие знания
|
1 день
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 1 день
|
точки; Краткий инструмент для проверки медицинской грамотности (4 вопроса) по шкале от 1 до 5 баллов, минимальный балл: 4 балла; максимальный балл: 20 баллов, 4–12 баллов = недостаточно, 13–16 = незначительно, 17–20 = достаточно.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BM/23899-1/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .