- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06147297
Hudební program pro hongkongské dospívající: Zlepšení regulace emocí a snížení deprese, úzkosti a osamělosti
Využití hudby k podpoře regulace emocí mladých lidí a snížení jejich depresivních a úzkostných příznaků a osamělosti: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Tato studie je klinickou studií, jejímž cílem je otestovat a ověřit hudební program nazvaný „Tuned In“, který pomáhá dospívajícím v Hongkongu zlepšit jejich duševní pohodu. Vědci chtějí zjistit, zda program může účastníkům pomoci zlepšit jejich schopnost regulovat své emoce, snížit příznaky nálady a pocity osamělosti.
Účastníci studie budou náhodně rozděleni buď do skupiny, která program obdrží hned (intervenční skupina), nebo do skupiny, která čeká čtyři týdny, než program obdrží (skupina na čekací listině). Budou se účastnit skupinového týdenního programu po dobu čtyř týdnů. Kromě toho budou požádáni o vyplnění dotazníků před a po programu, aby zjistili, zda nedošlo k nějakým změnám v jejich duševní pohodě. Program bude zajišťovat facilitátor s psychologickým vzděláním a registrovaný muzikoterapeut.
Tím, že se tato studie zabývá mezerami v intervencích v oblasti duševního zdraví u mladých lidí v Hongkongu, má za cíl přispět k rozvoji účinných strategií na podporu jejich emocionální pohody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- self-report jako problémy s nízkou náladou, úzkostí nebo osamělostí
- skóre 3 nebo vyšší v dotazníku General Health Questionnaire (GHQ-12), což ukazuje na psychickou úzkost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Získejte hudební program jednou týdně po dobu 4 týdnů, každé sezení trvá 60 až 90 minut a účastníci vyplní průzkum před a po programu.
|
Program Tuned In je založen na Russellově (1980) circumplex modelu emocí, který kategorizuje emoce podle dvou dimenzí valence a vzrušení.
Prostřednictvím psychoedukace a skupinových diskuzí se účastníci programu nejprve naučí, jak kategorizovat své emoce z hlediska intenzity (tj. úrovně vzrušení) a pozitivity (tj. valence).
Poté přemýšlejí a vytvářejí seznam písní, ke kterým se osobně vztahují, a používají je ke zvýšení nebo snížení intenzity a pozitivity svých emocí.
Jinými slovy, účastníci trénují monitorování svého emočního stavu a používají hudbu, která jim pomáhá změnit to, jak se cítí.
Program povede facilitátor s psychologickým vzděláním a registrovaný muzikoterapeut.
|
|
Žádný zásah: Skupina čekací listiny
Vyplňte průzkum před a po 4týdenní čekací době.
Poté bude program nabídnut také skupině čekatelů, která bude vyzvána k vyplnění volitelného průzkumu po ukončení programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti regulace emocí
Časové okno: Dotazníky budou zadávány před zahájením programu a bezprostředně po programu (intervenční skupina) nebo po 4 týdnech čekací doby (skupina čekatelů)
|
K posouzení obtíží, strategií a důvěry v regulaci emocí použijeme Dotazník regulace emocí (Liu et al., 2015), škálu Difficulties in Emotion Regulation a vybereme položky z nástroje hodnocení programu Dingle a Carter (2017).
|
Dotazníky budou zadávány před zahájením programu a bezprostředně po programu (intervenční skupina) nebo po 4 týdnech čekací doby (skupina čekatelů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky nálady
Časové okno: Dotazníky budou zadávány před zahájením programu a bezprostředně po programu (intervenční skupina) nebo po 4 týdnech čekací doby (skupina čekatelů)
|
K měření příznaků nálady bude použita škála stresu z deprese-21 (Moussa et al., 2001; DASS-21).
|
Dotazníky budou zadávány před zahájením programu a bezprostředně po programu (intervenční skupina) nebo po 4 týdnech čekací doby (skupina čekatelů)
|
|
Osamělost
Časové okno: Dotazníky budou zadávány před zahájením programu a bezprostředně po programu (intervenční skupina) nebo po 4 týdnech čekací doby (skupina čekatelů)
|
Pro měření osamělosti bude použita hongkongská verze De Jong Gierveld Loneliness Scale (Leung et al., 2008).
|
Dotazníky budou zadávány před zahájením programu a bezprostředně po programu (intervenční skupina) nebo po 4 týdnech čekací doby (skupina čekatelů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anhedonia
Časové okno: Dotazníky budou zadávány před zahájením programu a bezprostředně po programu (intervenční skupina) nebo po 4 týdnech čekací doby (skupina čekatelů)
|
K měření anhedonie bude použita čínská verze škály Snaith-Hamilton-Pleasure (Liu et al., 2012).
|
Dotazníky budou zadávány před zahájením programu a bezprostředně po programu (intervenční skupina) nebo po 4 týdnech čekací doby (skupina čekatelů)
|
|
Přijatelnost a proveditelnost programu
Časové okno: Dotazník bude vydán ihned po programu
|
Dále plánujeme prověřit přijatelnost programu s hongkongskými adolescenty.
To bude provedeno pomocí kombinace kvantitativních a kvalitativních přístupů.
Hodnocení spokojenosti se bude sbírat od účastníků na 7bodové Likertově stupnici.
Otázky se budou týkat vnímané užitečnosti programu, úrovně zájmu o program, pravděpodobnosti, že doporučí program dalším dospívajícím, a pravděpodobnosti, že budou v budoucnu nadále používat hudbu jako strategii regulace emocí (Dingle a kol., 2016).
Otevřenými otázkami také získáme zpětnou vazbu od účastníků ohledně jejich zkušeností s programem a požádáme o návrhy na zlepšení pro budoucí RCT.
Kromě toho jako indikátory proveditelnosti zaznamenáme také míru náboru a míru předčasného ukončení tohoto pokusu.
|
Dotazník bude vydán ihned po programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuan Cao, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu WH, Wang LZ, Zhu YH, Li MH, Chan RC. Clinical utility of the Snaith-Hamilton-Pleasure scale in the Chinese settings. BMC Psychiatry. 2012 Oct 31;12:184. doi: 10.1186/1471-244X-12-184.
- Leung GT, de Jong Gierveld J, Lam LC. Validation of the Chinese translation of the 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale in elderly Chinese. Int Psychogeriatr. 2008 Dec;20(6):1262-72. doi: 10.1017/S1041610208007552. Epub 2008 Jul 1.
- Dingle GA, Carter NA. Smoke into Sound: A pilot randomised controlled trial of a music cravings management program for chronic smokers attempting to quit. Musicae Scientiae. 2017 Jun;21(2):151-77.
- Dingle GA, Fay C. Tuned In: The effectiveness for young adults of a group emotion regulation program using music listening. Psychology of Music. 2017 Jul;45(4):513-29.
- Dingle GA, Hodges J, Kunde A. Tuned In Emotion Regulation Program Using Music Listening: Effectiveness for Adolescents in Educational Settings. Front Psychol. 2016 Jun 7;7:859. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00859. eCollection 2016.
- Dingle GA, Sharman LS, Bauer Z, Beckman E, Broughton M, Bunzli E, Davidson R, Draper G, Fairley S, Farrell C, Flynn LM, Gomersall S, Hong M, Larwood J, Lee C, Lee J, Nitschinsk L, Peluso N, Reedman SE, Vidas D, Walter ZC, Wright ORL. How Do Music Activities Affect Health and Well-Being? A Scoping Review of Studies Examining Psychosocial Mechanisms. Front Psychol. 2021 Sep 8;12:713818. doi: 10.3389/fpsyg.2021.713818. eCollection 2021.
- Hutchison AN, Yeung DY, Gerstein LH, Wettersten KB. Psychometric comparison of Chinese and English versions of the Emotion Regulation Questionnaire with bilingual Hong Kong Chinese students. Int J Psychol. 2021 Apr;56(2):296-303. doi: 10.1002/ijop.12699. Epub 2020 Jul 23.
- Leung MC, Cheung RY. Music engagement and well-being in Chinese adolescents: Emotional awareness, positive emotions, and negative emotions as mediating processes. Psychology of Music. 2018;48(1):105-19.
- Li J, Han ZR, Gao MM, Sun X, Ahemaitijiang N. Psychometric properties of the Chinese version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS): Factor structure, reliability, and validity. Psychol Assess. 2018 May;30(5):e1-e9. doi: 10.1037/pas0000582.
- Li X, Shek DTL, Shek EYW. Psychological Morbidity among University Students in Hong Kong (2014-2018): Psychometric Properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) and Related Correlates. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8305. doi: 10.3390/ijerph18168305.
- Liu W, Chen L, Tu X. Chinese adaptation of Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CCA): A psychometric evaluation in Chinese children. Int J Psychol. 2017 Oct;52(5):398-405. doi: 10.1002/ijop.12233. Epub 2015 Nov 26.
- Moussa MT, Lovibond PF, Laube R. Psychometric properties of a Chinese version of the short Depression Anxiety Stress Scales (DASS21). Report for New South Wales Transcultural Mental Health Centre, Cumberland Hospital, Sydney. 2001.
- Remmington NA, Fabrigar LR, Visser PS. Reexamining the circumplex model of affect. J Pers Soc Psychol. 2000 Aug;79(2):286-300. doi: 10.1037//0022-3514.79.2.286.
- Cao Y, Shi Y, Low DCW, Shek DTL, Shum DHK, Tanksale R, Dingle G. Using Music to Promote Hong Kong Young People's Emotion Regulation and Reduce Their Mood Symptoms and Loneliness: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Apr 16;14:e67764. doi: 10.2196/67764.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA230395
- 10211636 (Jiné číslo grantu/financování: Health and Medical Research Fund)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Naladěný
-
HK inno.N CorporationNeznámý
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeMírná až střední atopická dermatitida
-
HK inno.N CorporationAktivní, ne náborNevalvulární fibrilace síní (NVAF)Korejská republika
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
HK inno.N CorporationDokončenoParenterální výživaKorejská republika
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Nábor
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeChronická idiopatická zácpaKorejská republika
-
HK inno.N CorporationNeznámýOnemocnění rukou, nohou a ústKorejská republika
-
Massachusetts General HospitalDokončenoHIV-exponovaný neinfikovanýSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Nábor