- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06147297
Musiikkiohjelma Hongkongin nuorille: Tunteiden säätelyn parantaminen ja masennuksen, ahdistuksen ja yksinäisyyden vähentäminen
Musiikin käyttäminen nuorten tunteiden säätelyn edistämiseen ja heidän masentuneiden ja ahdistuneiden oireidensa ja yksinäisyytensä vähentämiseen: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on testata ja validoida musiikkiin perustuva ohjelma nimeltä "Tuned In" auttaa Hongkongissa olevia nuoria parantamaan henkistä hyvinvointiaan. Tutkijat haluavat selvittää, voiko ohjelma auttaa osallistujia parantamaan kykyään säädellä tunteitaan, vähentää mielialaoireita ja yksinäisyyden tunnetta.
Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ryhmään, joka saa ohjelman heti (interventioryhmä) tai ryhmään, joka odottaa neljä viikkoa ennen ohjelman vastaanottamista (jonolistaryhmä). He osallistuvat ryhmäkohtaiseen viikkoohjelmaan neljän viikon ajan. Lisäksi heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen ohjelmaa ja sen jälkeen nähdäkseen, onko heidän henkisessä hyvinvoinnissaan muutoksia. Ohjelman toteuttaa psykologian taustalla oleva fasilitaattori ja rekisteröity musiikkiterapeutti.
Käsittelemällä Hongkongin nuorten mielenterveystoimien puutteita tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää tehokkaiden strategioiden kehittämistä heidän emotionaalisen hyvinvointinsa tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittaa omaavansa huonon mielialan, ahdistuksen tai yksinäisyyden ongelmia
- pisteet 3 tai enemmän yleisestä terveyskyselystä (GHQ-12), mikä osoittaa psyykkistä kärsimystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Saat musiikkipohjaisen ohjelman kerran viikossa 4 viikon ajan, jokainen istunto on 60-90 minuuttia ja osallistujat täyttävät kyselyn ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
|
Tuned In -ohjelma perustuu Russellin (1980) Circumplex-tunnemalliin, joka luokittelee tunteet kahden ulottuvuuden, valenssin ja kiihottumisen, mukaan.
Psykoedukan ja ryhmäkeskustelujen kautta ohjelmaan osallistujat oppivat ensin luokittelemaan tunteitaan intensiteetin (eli kiihottumisen tason) ja positiivisuuden (eli valenssin) mukaan.
Sitten he pohtivat ja laativat luettelon kappaleista, joihin he liittyvät henkilökohtaisesti, ja käyttävät niitä lisäämään tai vähentämään tunteidensa voimakkuutta ja positiivisuutta.
Toisin sanoen osallistujat harjoittelevat emotionaalisen tilansa seurantaa ja käyttävät musiikkia auttamaan heitä muokkaamaan tunteitaan.
Ohjelman vetää psykologian taustalla oleva fasilitaattori ja rekisteröity musiikkiterapeutti.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä
Täytä kysely ennen 4 viikon odotusaikaa ja sen jälkeen.
Sitten myös jonotuslistaryhmälle tarjotaan ohjelmaa, ja se kutsutaan täyttämään valinnainen ohjelman jälkeinen kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelytaidot
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään ennen ohjelman alkua ja välittömästi ohjelman jälkeen (interventioryhmä) tai 4 viikon odotusajan jälkeen (jonolistaryhmä)
|
Arvioidaksemme vaikeuksia, strategioita ja luottamusta tunteiden säätelyyn käytämme Emotion Regulation Questionnaire -kyselylomaketta (Liu et al., 2015), Difficulties in Emotion Regulation -asteikkoa ja valitsemme kohteita Dinglen ja Carterin (2017) ohjelman arviointityökalusta.
|
Kyselylomakkeet täytetään ennen ohjelman alkua ja välittömästi ohjelman jälkeen (interventioryhmä) tai 4 viikon odotusajan jälkeen (jonolistaryhmä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan oireet
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään ennen ohjelman alkua ja välittömästi ohjelman jälkeen (interventioryhmä) tai 4 viikon odotusajan jälkeen (jonolistaryhmä)
|
Depression Anxiety Stress Scale -21-asteikkoa (Moussa et al., 2001; DASS-21) käytetään mielialan oireiden mittaamiseen.
|
Kyselylomakkeet täytetään ennen ohjelman alkua ja välittömästi ohjelman jälkeen (interventioryhmä) tai 4 viikon odotusajan jälkeen (jonolistaryhmä)
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään ennen ohjelman alkua ja välittömästi ohjelman jälkeen (interventioryhmä) tai 4 viikon odotusajan jälkeen (jonolistaryhmä)
|
Yksinäisyyden mittaamiseen käytetään Hongkongin versiota De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikosta (Leung et al., 2008).
|
Kyselylomakkeet täytetään ennen ohjelman alkua ja välittömästi ohjelman jälkeen (interventioryhmä) tai 4 viikon odotusajan jälkeen (jonolistaryhmä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anhedonia
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään ennen ohjelman alkua ja välittömästi ohjelman jälkeen (interventioryhmä) tai 4 viikon odotusajan jälkeen (jonolistaryhmä)
|
Anhedoniaa mitataan Snaith-Hamilton-Pleasure-asteikon kiinalaista versiota (Liu et al., 2012).
|
Kyselylomakkeet täytetään ennen ohjelman alkua ja välittömästi ohjelman jälkeen (interventioryhmä) tai 4 viikon odotusajan jälkeen (jonolistaryhmä)
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Kysely täytetään heti ohjelman jälkeen
|
Lisäksi aiomme tutkia ohjelman hyväksyttävyyttä Hongkongin nuorten kanssa.
Tämä tehdään käyttämällä kvantitatiivisten ja laadullisten lähestymistapojen yhdistelmää.
Osallistujilta kerätään tyytyväisyysarviot 7-pisteen Likert-asteikolla.
Kysymykset koskevat ohjelman koettua hyödyllisyyttä, kiinnostuksen tasoa ohjelmaa kohtaan, todennäköisyyttä, että he suosittelevat ohjelmaa muille nuorille, ja todennäköisyyttä, että he jatkavat musiikin käyttöä tunteiden säätelystrategiana tulevaisuudessa (Dingle et ai., 2016).
Käytämme myös avoimia kysymyksiä saadaksemme osallistujilta palautetta heidän kokemuksistaan ohjelmasta ja pyytääksemme parannusehdotuksia tulevaa RCT:tä varten.
Lisäksi kirjaamme toteutettavuusindikaattoreina myös tämän kokeilun rekrytointi- ja keskeyttämisasteen.
|
Kysely täytetään heti ohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuan Cao, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu WH, Wang LZ, Zhu YH, Li MH, Chan RC. Clinical utility of the Snaith-Hamilton-Pleasure scale in the Chinese settings. BMC Psychiatry. 2012 Oct 31;12:184. doi: 10.1186/1471-244X-12-184.
- Leung GT, de Jong Gierveld J, Lam LC. Validation of the Chinese translation of the 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale in elderly Chinese. Int Psychogeriatr. 2008 Dec;20(6):1262-72. doi: 10.1017/S1041610208007552. Epub 2008 Jul 1.
- Dingle GA, Carter NA. Smoke into Sound: A pilot randomised controlled trial of a music cravings management program for chronic smokers attempting to quit. Musicae Scientiae. 2017 Jun;21(2):151-77.
- Dingle GA, Fay C. Tuned In: The effectiveness for young adults of a group emotion regulation program using music listening. Psychology of Music. 2017 Jul;45(4):513-29.
- Dingle GA, Hodges J, Kunde A. Tuned In Emotion Regulation Program Using Music Listening: Effectiveness for Adolescents in Educational Settings. Front Psychol. 2016 Jun 7;7:859. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00859. eCollection 2016.
- Dingle GA, Sharman LS, Bauer Z, Beckman E, Broughton M, Bunzli E, Davidson R, Draper G, Fairley S, Farrell C, Flynn LM, Gomersall S, Hong M, Larwood J, Lee C, Lee J, Nitschinsk L, Peluso N, Reedman SE, Vidas D, Walter ZC, Wright ORL. How Do Music Activities Affect Health and Well-Being? A Scoping Review of Studies Examining Psychosocial Mechanisms. Front Psychol. 2021 Sep 8;12:713818. doi: 10.3389/fpsyg.2021.713818. eCollection 2021.
- Hutchison AN, Yeung DY, Gerstein LH, Wettersten KB. Psychometric comparison of Chinese and English versions of the Emotion Regulation Questionnaire with bilingual Hong Kong Chinese students. Int J Psychol. 2021 Apr;56(2):296-303. doi: 10.1002/ijop.12699. Epub 2020 Jul 23.
- Leung MC, Cheung RY. Music engagement and well-being in Chinese adolescents: Emotional awareness, positive emotions, and negative emotions as mediating processes. Psychology of Music. 2018;48(1):105-19.
- Li J, Han ZR, Gao MM, Sun X, Ahemaitijiang N. Psychometric properties of the Chinese version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS): Factor structure, reliability, and validity. Psychol Assess. 2018 May;30(5):e1-e9. doi: 10.1037/pas0000582.
- Li X, Shek DTL, Shek EYW. Psychological Morbidity among University Students in Hong Kong (2014-2018): Psychometric Properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) and Related Correlates. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8305. doi: 10.3390/ijerph18168305.
- Liu W, Chen L, Tu X. Chinese adaptation of Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CCA): A psychometric evaluation in Chinese children. Int J Psychol. 2017 Oct;52(5):398-405. doi: 10.1002/ijop.12233. Epub 2015 Nov 26.
- Moussa MT, Lovibond PF, Laube R. Psychometric properties of a Chinese version of the short Depression Anxiety Stress Scales (DASS21). Report for New South Wales Transcultural Mental Health Centre, Cumberland Hospital, Sydney. 2001.
- Remmington NA, Fabrigar LR, Visser PS. Reexamining the circumplex model of affect. J Pers Soc Psychol. 2000 Aug;79(2):286-300. doi: 10.1037//0022-3514.79.2.286.
- Cao Y, Shi Y, Low DCW, Shek DTL, Shum DHK, Tanksale R, Dingle G. Using Music to Promote Hong Kong Young People's Emotion Regulation and Reduce Their Mood Symptoms and Loneliness: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Apr 16;14:e67764. doi: 10.2196/67764.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA230395
- 10211636 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health and Medical Research Fund)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .