- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06147297
Musikkprogram for ungdom i Hong Kong: Forbedring av følelsesregulering og reduksjon av depresjon, angst og ensomhet
Bruk av musikk for å fremme unge menneskers følelsesregulering og redusere deres depressive og engstelige symptomer og ensomhet: En pilot randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien er en klinisk studie som tar sikte på å teste og validere et musikkbasert program kalt "Tuned In" for å hjelpe ungdom i Hong Kong med å forbedre deres mentale velvære. Forskerne ønsker å finne ut om programmet kan hjelpe deltakerne å forbedre deres evne til å regulere følelsene sine, redusere humørsymptomer og følelse av ensomhet.
Deltakerne i studien vil bli tilfeldig fordelt til enten gruppen som mottar programmet med en gang (intervensjonsgruppe) eller gruppen som venter i fire uker før de mottar programmet (ventelistegruppen). De skal delta i et gruppebasert ukeprogram i fire uker. I tillegg vil de bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før og etter programmet for å se om det er noen endringer i deres mentale velvære. Opplegget vil bli levert av en tilrettelegger med psykologbakgrunn, og en registrert musikkterapeut.
Ved å adressere hullene i mental helseintervensjoner for unge mennesker i Hong Kong, har denne studien som mål å bidra til utviklingen av effektive strategier for å støtte deres følelsesmessige velvære.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapportering som å ha problemer med dårlig humør, angst eller ensomhet
- score 3 eller høyere på General Health Questionnaire (GHQ-12), som indikerer psykiske plager.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Motta det musikkbaserte programmet en gang i uken i 4 uker, hver økt er 60 til 90 minutter, og deltakerne vil fullføre undersøkelsen før og etter programmet.
|
Tuned In-programmet er basert på Russells (1980) sirkumplekse modell av følelser, som kategoriserer følelser langs de to dimensjonene valens og opphisselse.
Gjennom psykoedukasjon og gruppediskusjoner lærer deltakerne i programmet først hvordan de kan kategorisere følelsene sine i form av intensitet (dvs. opphisselsesnivå) og positivitet (dvs. valens).
De reflekterer deretter over og utvikler en liste over sanger som de forholder seg til personlig og bruker dem til å øke eller redusere intensiteten og positiviteten til følelsene deres.
Med andre ord, deltakerne øver seg på å overvåke sin følelsesmessige tilstand og bruker musikk for å hjelpe dem med å endre hvordan de har det.
Programmet vil bli gjennomført av en tilrettelegger med psykologbakgrunn, og en registrert musikkterapeut.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Fullfør undersøkelsen før og etter 4 ukers ventetid.
Da vil også ventelistegruppen bli tilbudt programmet, og invitert til å fylle ut en valgfri undersøkelse etter programmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesreguleringsferdigheter
Tidsramme: Spørreskjemaer vil bli administrert før oppstart av programmet, og umiddelbart etter programmet (intervensjonsgruppe) eller etter 4 ukers venteperiode (ventelistegruppe)
|
For å vurdere vanskeligheter, strategier og tillit til emosjonsregulering vil vi bruke Emotion Regulation Questionnaire (Liu et al., 2015), Difficulties in Emotion Regulation-skalaen, og velge elementer fra Dingle og Carters (2017) programevalueringsverktøy.
|
Spørreskjemaer vil bli administrert før oppstart av programmet, og umiddelbart etter programmet (intervensjonsgruppe) eller etter 4 ukers venteperiode (ventelistegruppe)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningssymptomer
Tidsramme: Spørreskjemaer vil bli administrert før oppstart av programmet, og umiddelbart etter programmet (intervensjonsgruppe) eller etter 4 ukers venteperiode (ventelistegruppe)
|
Depression Angst Stress Scale-21 (Moussa et al., 2001; DASS-21) vil bli brukt for å måle humørsymptomer
|
Spørreskjemaer vil bli administrert før oppstart av programmet, og umiddelbart etter programmet (intervensjonsgruppe) eller etter 4 ukers venteperiode (ventelistegruppe)
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Spørreskjemaer vil bli administrert før oppstart av programmet, og umiddelbart etter programmet (intervensjonsgruppe) eller etter 4 ukers venteperiode (ventelistegruppe)
|
Hong Kong-versjonen av De Jong Gierveld Loneliness Scale (Leung et al., 2008) vil bli brukt til å måle ensomhet
|
Spørreskjemaer vil bli administrert før oppstart av programmet, og umiddelbart etter programmet (intervensjonsgruppe) eller etter 4 ukers venteperiode (ventelistegruppe)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anhedonia
Tidsramme: Spørreskjemaer vil bli administrert før oppstart av programmet, og umiddelbart etter programmet (intervensjonsgruppe) eller etter 4 ukers venteperiode (ventelistegruppe)
|
Den kinesiske versjonen av Snaith-Hamilton-Pleasure-skalaen (Liu et al., 2012) vil bli brukt til å måle anhedoni.
|
Spørreskjemaer vil bli administrert før oppstart av programmet, og umiddelbart etter programmet (intervensjonsgruppe) eller etter 4 ukers venteperiode (ventelistegruppe)
|
|
Programakseptabilitet og gjennomførbarhet
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli administrert umiddelbart etter programmet
|
Videre planlegger vi å undersøke akseptabiliteten av programmet med ungdommene i Hong Kong.
Dette vil bli gjort ved å bruke en kombinasjon av kvantitative og kvalitative tilnærminger.
Tilfredshetsvurderinger vil bli samlet inn fra deltakerne, på en 7-punkts Likert-skala.
Spørsmålene vil handle om den opplevde nytten av programmet, graden av interesse for programmet, sannsynligheten for at de anbefaler programmet til andre ungdommer, og sannsynligheten for at de vil fortsette å bruke musikk som en følelsesregulerende strategi i fremtiden (Dingle et al., 2016).
Vi vil også bruke åpne spørsmål for å få tilbakemeldinger fra deltakerne på deres erfaringer med programmet, og be om forslag til forbedringer for en fremtidig RCT.
Videre, som gjennomførbarhetsindikatorer, vil vi også registrere rekrutteringsraten og frafallet i denne utprøvingen.
|
Spørreskjemaet vil bli administrert umiddelbart etter programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuan Cao, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu WH, Wang LZ, Zhu YH, Li MH, Chan RC. Clinical utility of the Snaith-Hamilton-Pleasure scale in the Chinese settings. BMC Psychiatry. 2012 Oct 31;12:184. doi: 10.1186/1471-244X-12-184.
- Leung GT, de Jong Gierveld J, Lam LC. Validation of the Chinese translation of the 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale in elderly Chinese. Int Psychogeriatr. 2008 Dec;20(6):1262-72. doi: 10.1017/S1041610208007552. Epub 2008 Jul 1.
- Dingle GA, Carter NA. Smoke into Sound: A pilot randomised controlled trial of a music cravings management program for chronic smokers attempting to quit. Musicae Scientiae. 2017 Jun;21(2):151-77.
- Dingle GA, Fay C. Tuned In: The effectiveness for young adults of a group emotion regulation program using music listening. Psychology of Music. 2017 Jul;45(4):513-29.
- Dingle GA, Hodges J, Kunde A. Tuned In Emotion Regulation Program Using Music Listening: Effectiveness for Adolescents in Educational Settings. Front Psychol. 2016 Jun 7;7:859. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00859. eCollection 2016.
- Dingle GA, Sharman LS, Bauer Z, Beckman E, Broughton M, Bunzli E, Davidson R, Draper G, Fairley S, Farrell C, Flynn LM, Gomersall S, Hong M, Larwood J, Lee C, Lee J, Nitschinsk L, Peluso N, Reedman SE, Vidas D, Walter ZC, Wright ORL. How Do Music Activities Affect Health and Well-Being? A Scoping Review of Studies Examining Psychosocial Mechanisms. Front Psychol. 2021 Sep 8;12:713818. doi: 10.3389/fpsyg.2021.713818. eCollection 2021.
- Hutchison AN, Yeung DY, Gerstein LH, Wettersten KB. Psychometric comparison of Chinese and English versions of the Emotion Regulation Questionnaire with bilingual Hong Kong Chinese students. Int J Psychol. 2021 Apr;56(2):296-303. doi: 10.1002/ijop.12699. Epub 2020 Jul 23.
- Leung MC, Cheung RY. Music engagement and well-being in Chinese adolescents: Emotional awareness, positive emotions, and negative emotions as mediating processes. Psychology of Music. 2018;48(1):105-19.
- Li J, Han ZR, Gao MM, Sun X, Ahemaitijiang N. Psychometric properties of the Chinese version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS): Factor structure, reliability, and validity. Psychol Assess. 2018 May;30(5):e1-e9. doi: 10.1037/pas0000582.
- Li X, Shek DTL, Shek EYW. Psychological Morbidity among University Students in Hong Kong (2014-2018): Psychometric Properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) and Related Correlates. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8305. doi: 10.3390/ijerph18168305.
- Liu W, Chen L, Tu X. Chinese adaptation of Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CCA): A psychometric evaluation in Chinese children. Int J Psychol. 2017 Oct;52(5):398-405. doi: 10.1002/ijop.12233. Epub 2015 Nov 26.
- Moussa MT, Lovibond PF, Laube R. Psychometric properties of a Chinese version of the short Depression Anxiety Stress Scales (DASS21). Report for New South Wales Transcultural Mental Health Centre, Cumberland Hospital, Sydney. 2001.
- Remmington NA, Fabrigar LR, Visser PS. Reexamining the circumplex model of affect. J Pers Soc Psychol. 2000 Aug;79(2):286-300. doi: 10.1037//0022-3514.79.2.286.
- Cao Y, Shi Y, Low DCW, Shek DTL, Shum DHK, Tanksale R, Dingle G. Using Music to Promote Hong Kong Young People's Emotion Regulation and Reduce Their Mood Symptoms and Loneliness: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Apr 16;14:e67764. doi: 10.2196/67764.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA230395
- 10211636 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health and Medical Research Fund)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .