- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06147297
Programa de música para adolescentes de Hong Kong: mejorar la regulación de las emociones y reducir la depresión, la ansiedad y la soledad
Uso de la música para promover la regulación de las emociones de los jóvenes y reducir sus síntomas depresivos, ansiosos y su soledad: un ensayo piloto controlado aleatorio
Este estudio es un ensayo clínico que tiene como objetivo probar y validar un programa basado en música llamado "Tuned In" para ayudar a los adolescentes de Hong Kong a mejorar su bienestar mental. Los investigadores quieren saber si el programa puede ayudar a los participantes a mejorar su capacidad para regular sus emociones, reducir los síntomas del estado de ánimo y los sentimientos de soledad.
Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente al grupo que recibe el programa de inmediato (grupo de intervención) o al grupo que espera cuatro semanas antes de recibir el programa (grupo en lista de espera). Participarán en un programa semanal grupal durante cuatro semanas. Además, se les pedirá que completen cuestionarios antes y después del programa para ver si hay algún cambio en su bienestar mental. El programa será impartido por un facilitador con experiencia en psicología y un musicoterapeuta registrado.
Al abordar las brechas en las intervenciones de salud mental para los jóvenes en Hong Kong, este estudio pretende contribuir al desarrollo de estrategias efectivas para apoyar su bienestar emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoinforme que tiene problemas de mal humor, ansiedad o soledad
- puntuación de 3 o más en el Cuestionario de Salud General (GHQ-12), que indica malestar psicológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Reciba el programa basado en música una vez a la semana durante 4 semanas, cada sesión dura de 60 a 90 minutos y los participantes completarán la encuesta antes y después del programa.
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El programa Tuned In se basa en el modelo circumplejo de emoción de Russell (1980), que clasifica las emociones según las dos dimensiones de valencia y excitación.
A través de psicoeducación y discusiones grupales, los participantes en el programa primero aprenden a categorizar sus emociones en términos de intensidad (es decir, nivel de excitación) y positividad (es decir, valencia).
Luego reflexionan y desarrollan una lista de canciones con las que se identifican personalmente y las utilizan para aumentar o disminuir la intensidad y la positividad de sus emociones.
En otras palabras, los participantes practican el seguimiento de su estado emocional y utilizan la música para ayudarles a modificar cómo se sienten.
El programa será dirigido por un facilitador con experiencia en psicología y un musicoterapeuta registrado.
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Sin intervención: Grupo en lista de espera
Complete la encuesta antes y después del período de espera de 4 semanas.
Luego, al grupo de la lista de espera también se le ofrecerá el programa y se le invitará a completar una encuesta opcional posterior al programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán antes del inicio del programa e inmediatamente después del programa (grupo de intervención) o después de 4 semanas de período de espera (grupo en lista de espera)
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Para evaluar las dificultades, estrategias y confianza en la regulación de las emociones, utilizaremos el Cuestionario de regulación de las emociones (Liu et al., 2015), la escala de Dificultades en la regulación de las emociones y elementos seleccionados de la herramienta de evaluación del programa de Dingle y Carter (2017).
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Los cuestionarios se administrarán antes del inicio del programa e inmediatamente después del programa (grupo de intervención) o después de 4 semanas de período de espera (grupo en lista de espera)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán antes del inicio del programa e inmediatamente después del programa (grupo de intervención) o después de 4 semanas de período de espera (grupo en lista de espera)
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La Escala de Estrés, Ansiedad y Depresión-21 (Moussa et al., 2001; DASS-21) se utilizará para medir los síntomas del estado de ánimo.
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Los cuestionarios se administrarán antes del inicio del programa e inmediatamente después del programa (grupo de intervención) o después de 4 semanas de período de espera (grupo en lista de espera)
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Soledad
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán antes del inicio del programa e inmediatamente después del programa (grupo de intervención) o después de 4 semanas de período de espera (grupo en lista de espera)
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Se utilizará la versión de Hong Kong de la Escala de Soledad De Jong Gierveld (Leung et al., 2008) para medir la soledad.
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Los cuestionarios se administrarán antes del inicio del programa e inmediatamente después del programa (grupo de intervención) o después de 4 semanas de período de espera (grupo en lista de espera)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anhedonia
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán antes del inicio del programa e inmediatamente después del programa (grupo de intervención) o después de 4 semanas de período de espera (grupo en lista de espera)
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Se utilizará la versión china de la escala Snaith-Hamilton-Pleasure (Liu et al., 2012) para medir la anhedonia.
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Los cuestionarios se administrarán antes del inicio del programa e inmediatamente después del programa (grupo de intervención) o después de 4 semanas de período de espera (grupo en lista de espera)
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Aceptabilidad y viabilidad del programa.
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará inmediatamente después del programa.
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Además, planeamos examinar la aceptabilidad del programa con los adolescentes de Hong Kong.
Esto se hará utilizando una combinación de enfoques cuantitativos y cualitativos.
Se recogerán valoraciones de satisfacción de los participantes, en una escala Likert de 7 puntos.
Las preguntas serán sobre la utilidad percibida del programa, el nivel de interés en el programa, la probabilidad de que recomienden el programa a otros adolescentes y la probabilidad de que continúen usando la música como estrategia reguladora de las emociones en el futuro (Dingle et al., 2016).
También utilizaremos preguntas abiertas para obtener comentarios de los participantes sobre sus experiencias en el programa y pedir sugerencias de mejoras para un futuro RCT.
Además, como indicadores de viabilidad, también registraremos la tasa de reclutamiento y la tasa de abandono de este ensayo.
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El cuestionario se administrará inmediatamente después del programa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuan Cao, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liu WH, Wang LZ, Zhu YH, Li MH, Chan RC. Clinical utility of the Snaith-Hamilton-Pleasure scale in the Chinese settings. BMC Psychiatry. 2012 Oct 31;12:184. doi: 10.1186/1471-244X-12-184.
- Leung GT, de Jong Gierveld J, Lam LC. Validation of the Chinese translation of the 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale in elderly Chinese. Int Psychogeriatr. 2008 Dec;20(6):1262-72. doi: 10.1017/S1041610208007552. Epub 2008 Jul 1.
- Dingle GA, Carter NA. Smoke into Sound: A pilot randomised controlled trial of a music cravings management program for chronic smokers attempting to quit. Musicae Scientiae. 2017 Jun;21(2):151-77.
- Dingle GA, Fay C. Tuned In: The effectiveness for young adults of a group emotion regulation program using music listening. Psychology of Music. 2017 Jul;45(4):513-29.
- Dingle GA, Hodges J, Kunde A. Tuned In Emotion Regulation Program Using Music Listening: Effectiveness for Adolescents in Educational Settings. Front Psychol. 2016 Jun 7;7:859. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00859. eCollection 2016.
- Dingle GA, Sharman LS, Bauer Z, Beckman E, Broughton M, Bunzli E, Davidson R, Draper G, Fairley S, Farrell C, Flynn LM, Gomersall S, Hong M, Larwood J, Lee C, Lee J, Nitschinsk L, Peluso N, Reedman SE, Vidas D, Walter ZC, Wright ORL. How Do Music Activities Affect Health and Well-Being? A Scoping Review of Studies Examining Psychosocial Mechanisms. Front Psychol. 2021 Sep 8;12:713818. doi: 10.3389/fpsyg.2021.713818. eCollection 2021.
- Hutchison AN, Yeung DY, Gerstein LH, Wettersten KB. Psychometric comparison of Chinese and English versions of the Emotion Regulation Questionnaire with bilingual Hong Kong Chinese students. Int J Psychol. 2021 Apr;56(2):296-303. doi: 10.1002/ijop.12699. Epub 2020 Jul 23.
- Leung MC, Cheung RY. Music engagement and well-being in Chinese adolescents: Emotional awareness, positive emotions, and negative emotions as mediating processes. Psychology of Music. 2018;48(1):105-19.
- Li J, Han ZR, Gao MM, Sun X, Ahemaitijiang N. Psychometric properties of the Chinese version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS): Factor structure, reliability, and validity. Psychol Assess. 2018 May;30(5):e1-e9. doi: 10.1037/pas0000582.
- Li X, Shek DTL, Shek EYW. Psychological Morbidity among University Students in Hong Kong (2014-2018): Psychometric Properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) and Related Correlates. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8305. doi: 10.3390/ijerph18168305.
- Liu W, Chen L, Tu X. Chinese adaptation of Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CCA): A psychometric evaluation in Chinese children. Int J Psychol. 2017 Oct;52(5):398-405. doi: 10.1002/ijop.12233. Epub 2015 Nov 26.
- Moussa MT, Lovibond PF, Laube R. Psychometric properties of a Chinese version of the short Depression Anxiety Stress Scales (DASS21). Report for New South Wales Transcultural Mental Health Centre, Cumberland Hospital, Sydney. 2001.
- Remmington NA, Fabrigar LR, Visser PS. Reexamining the circumplex model of affect. J Pers Soc Psychol. 2000 Aug;79(2):286-300. doi: 10.1037//0022-3514.79.2.286.
- Cao Y, Shi Y, Low DCW, Shek DTL, Shum DHK, Tanksale R, Dingle G. Using Music to Promote Hong Kong Young People's Emotion Regulation and Reduce Their Mood Symptoms and Loneliness: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Apr 16;14:e67764. doi: 10.2196/67764.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA230395
- 10211636 (Otro número de subvención/financiamiento: Health and Medical Research Fund)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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