- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06147297
Музыкальная программа для подростков Гонконга: улучшение регуляции эмоций и уменьшение депрессии, тревоги и одиночества
Использование музыки для стимулирования регуляции эмоций у молодых людей и уменьшения их депрессивных и тревожных симптомов и одиночества: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование представляет собой клиническое испытание, целью которого является проверка и подтверждение музыкальной программы под названием «Tuned In», помогающей подросткам в Гонконге улучшить свое психическое благополучие. Исследователи хотят выяснить, может ли программа помочь участникам улучшить способность регулировать свои эмоции, уменьшить симптомы настроения и чувство одиночества.
Участники исследования будут случайным образом распределены либо в группу, которая получит программу сразу (группа вмешательства), либо в группу, которая ждет четыре недели, прежде чем получить программу (группа списка ожидания). Они примут участие в групповой еженедельной программе в течение четырех недель. Кроме того, им будет предложено заполнить анкеты до и после программы, чтобы увидеть, есть ли какие-либо изменения в их психическом благополучии. Программу будет проводить ведущий с психологическим образованием и дипломированный музыкальный терапевт.
Устраняя пробелы в вмешательствах в области психического здоровья молодых людей в Гонконге, это исследование призвано внести вклад в разработку эффективных стратегий поддержки их эмоционального благополучия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- самоотчет о проблемах с плохим настроением, тревогой или одиночеством
- Оценка 3 или выше по Общему опроснику здоровья (GHQ-12), что указывает на психологический стресс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получайте музыкальную программу один раз в неделю в течение 4 недель, каждое занятие длится от 60 до 90 минут, и участники заполнят опросник до и после программы.
|
Программа Tuned In основана на комплексной модели эмоций Рассела (1980), которая классифицирует эмоции по двум измерениям: валентности и возбуждения.
Посредством психообразования и групповых обсуждений участники программы сначала учатся классифицировать свои эмоции по интенсивности (т. е. уровню возбуждения) и позитивности (т. е. валентности).
Затем они размышляют и составляют список песен, которые им лично близки, и используют их, чтобы увеличить или уменьшить интенсивность и позитивность своих эмоций.
Другими словами, участники практикуют мониторинг своего эмоционального состояния и используют музыку, чтобы изменить свои чувства.
Программу будет проводить ведущий с психологическим образованием и дипломированный музыкальный терапевт.
|
|
Без вмешательства: Группа ожидания
Заполните опрос до и после 4-недельного периода ожидания.
Затем группе из списка ожидания также будет предложена программа и предложено пройти дополнительный опрос после программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки регулирования эмоций
Временное ограничение: Анкеты будут заполняться до начала программы и сразу после нее (группа вмешательства) или после 4 недель периода ожидания (группа списка ожидания).
|
Для оценки трудностей, стратегий и уверенности в регуляции эмоций мы будем использовать анкету для регулирования эмоций (Liu et al., 2015), шкалу «Трудности в регуляции эмоций» и выбирать пункты из инструмента оценки программы Дингла и Картера (2017).
|
Анкеты будут заполняться до начала программы и сразу после нее (группа вмешательства) или после 4 недель периода ожидания (группа списка ожидания).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы настроения
Временное ограничение: Анкеты будут заполняться до начала программы и сразу после нее (группа вмешательства) или после 4 недель периода ожидания (группа списка ожидания).
|
Для измерения симптомов настроения будет использоваться шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (Moussa et al., 2001; DASS-21).
|
Анкеты будут заполняться до начала программы и сразу после нее (группа вмешательства) или после 4 недель периода ожидания (группа списка ожидания).
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Анкеты будут заполняться до начала программы и сразу после нее (группа вмешательства) или после 4 недель периода ожидания (группа списка ожидания).
|
Для измерения одиночества будет использоваться гонконгская версия шкалы одиночества Де Йонга-Гирвельда (Leung et al., 2008).
|
Анкеты будут заполняться до начала программы и сразу после нее (группа вмешательства) или после 4 недель периода ожидания (группа списка ожидания).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ангедония
Временное ограничение: Анкеты будут заполняться до начала программы и сразу после нее (группа вмешательства) или после 4 недель периода ожидания (группа списка ожидания).
|
Для измерения ангедонии будет использоваться китайская версия шкалы Снайта-Гамильтона-Удовольствия (Liu et al., 2012).
|
Анкеты будут заполняться до начала программы и сразу после нее (группа вмешательства) или после 4 недель периода ожидания (группа списка ожидания).
|
|
Приемлемость и осуществимость программы
Временное ограничение: Анкета будет предоставлена сразу после программы
|
Кроме того, мы планируем изучить приемлемость программы среди подростков Гонконга.
Это будет сделано с использованием сочетания количественного и качественного подходов.
Рейтинги удовлетворенности участников будут собираться по 7-балльной шкале Лайкерта.
Вопросы будут касаться воспринимаемой полезности программы, уровня интереса к программе, вероятности того, что они порекомендуют программу другим подросткам, а также вероятности того, что они продолжат использовать музыку в качестве стратегии регулирования эмоций в будущем (Дингл и др., 2016).
Мы также будем использовать открытые вопросы, чтобы получить отзывы участников об их опыте участия в программе и попросить предложения по улучшению будущего РКИ.
Кроме того, в качестве показателей осуществимости мы также зафиксируем уровень набора участников и уровень выбывания участников этого исследования.
|
Анкета будет предоставлена сразу после программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yuan Cao, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu WH, Wang LZ, Zhu YH, Li MH, Chan RC. Clinical utility of the Snaith-Hamilton-Pleasure scale in the Chinese settings. BMC Psychiatry. 2012 Oct 31;12:184. doi: 10.1186/1471-244X-12-184.
- Leung GT, de Jong Gierveld J, Lam LC. Validation of the Chinese translation of the 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale in elderly Chinese. Int Psychogeriatr. 2008 Dec;20(6):1262-72. doi: 10.1017/S1041610208007552. Epub 2008 Jul 1.
- Dingle GA, Carter NA. Smoke into Sound: A pilot randomised controlled trial of a music cravings management program for chronic smokers attempting to quit. Musicae Scientiae. 2017 Jun;21(2):151-77.
- Dingle GA, Fay C. Tuned In: The effectiveness for young adults of a group emotion regulation program using music listening. Psychology of Music. 2017 Jul;45(4):513-29.
- Dingle GA, Hodges J, Kunde A. Tuned In Emotion Regulation Program Using Music Listening: Effectiveness for Adolescents in Educational Settings. Front Psychol. 2016 Jun 7;7:859. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00859. eCollection 2016.
- Dingle GA, Sharman LS, Bauer Z, Beckman E, Broughton M, Bunzli E, Davidson R, Draper G, Fairley S, Farrell C, Flynn LM, Gomersall S, Hong M, Larwood J, Lee C, Lee J, Nitschinsk L, Peluso N, Reedman SE, Vidas D, Walter ZC, Wright ORL. How Do Music Activities Affect Health and Well-Being? A Scoping Review of Studies Examining Psychosocial Mechanisms. Front Psychol. 2021 Sep 8;12:713818. doi: 10.3389/fpsyg.2021.713818. eCollection 2021.
- Hutchison AN, Yeung DY, Gerstein LH, Wettersten KB. Psychometric comparison of Chinese and English versions of the Emotion Regulation Questionnaire with bilingual Hong Kong Chinese students. Int J Psychol. 2021 Apr;56(2):296-303. doi: 10.1002/ijop.12699. Epub 2020 Jul 23.
- Leung MC, Cheung RY. Music engagement and well-being in Chinese adolescents: Emotional awareness, positive emotions, and negative emotions as mediating processes. Psychology of Music. 2018;48(1):105-19.
- Li J, Han ZR, Gao MM, Sun X, Ahemaitijiang N. Psychometric properties of the Chinese version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS): Factor structure, reliability, and validity. Psychol Assess. 2018 May;30(5):e1-e9. doi: 10.1037/pas0000582.
- Li X, Shek DTL, Shek EYW. Psychological Morbidity among University Students in Hong Kong (2014-2018): Psychometric Properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) and Related Correlates. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8305. doi: 10.3390/ijerph18168305.
- Liu W, Chen L, Tu X. Chinese adaptation of Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CCA): A psychometric evaluation in Chinese children. Int J Psychol. 2017 Oct;52(5):398-405. doi: 10.1002/ijop.12233. Epub 2015 Nov 26.
- Moussa MT, Lovibond PF, Laube R. Psychometric properties of a Chinese version of the short Depression Anxiety Stress Scales (DASS21). Report for New South Wales Transcultural Mental Health Centre, Cumberland Hospital, Sydney. 2001.
- Remmington NA, Fabrigar LR, Visser PS. Reexamining the circumplex model of affect. J Pers Soc Psychol. 2000 Aug;79(2):286-300. doi: 10.1037//0022-3514.79.2.286.
- Cao Y, Shi Y, Low DCW, Shek DTL, Shum DHK, Tanksale R, Dingle G. Using Music to Promote Hong Kong Young People's Emotion Regulation and Reduce Their Mood Symptoms and Loneliness: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Apr 16;14:e67764. doi: 10.2196/67764.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA230395
- 10211636 (Другой номер гранта/финансирования: Health and Medical Research Fund)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .