- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06147297
Musikprogramm für Jugendliche in Hongkong: Verbesserung der Emotionsregulation und Reduzierung von Depressionen, Angstzuständen und Einsamkeit
Mit Musik die Emotionsregulation junger Menschen fördern und ihre depressiven und ängstlichen Symptome sowie ihre Einsamkeit reduzieren: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Studie, die darauf abzielt, ein musikbasiertes Programm namens „Tuned In“ zu testen und zu validieren, um Jugendlichen in Hongkong dabei zu helfen, ihr geistiges Wohlbefinden zu verbessern. Die Forscher möchten herausfinden, ob das Programm den Teilnehmern dabei helfen kann, ihre Fähigkeit zur Regulierung ihrer Emotionen zu verbessern und Stimmungssymptome und Einsamkeitsgefühle zu reduzieren.
Die Teilnehmer der Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe zugeteilt, die das Programm sofort erhält (Interventionsgruppe) oder der Gruppe, die vier Wochen wartet, bevor sie das Programm erhält (Wartelistengruppe). Sie nehmen vier Wochen lang an einem gruppenbasierten Wochenprogramm teil. Darüber hinaus werden sie gebeten, vor und nach dem Programm Fragebögen auszufüllen, um festzustellen, ob sich ihr geistiges Wohlbefinden verändert. Das Programm wird von einem Moderator mit psychologischem Hintergrund und einem registrierten Musiktherapeuten geleitet.
Durch die Beseitigung der Lücken bei Interventionen zur psychischen Gesundheit junger Menschen in Hongkong soll diese Studie zur Entwicklung wirksamer Strategien zur Unterstützung ihres emotionalen Wohlbefindens beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie berichten selbst, dass sie Probleme mit schlechter Stimmung, Angstzuständen oder Einsamkeit haben
- Punktzahl 3 oder höher im Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit (GHQ-12), was auf eine psychische Belastung hinweist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Erhalten Sie das musikbasierte Programm vier Wochen lang einmal pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 bis 90 Minuten. Die Teilnehmer füllen die Umfrage vor und nach dem Programm aus.
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Das Tuned In-Programm basiert auf Russells (1980) Zirkumplex-Emotionsmodell, das Emotionen entlang der beiden Dimensionen Valenz und Erregung kategorisiert.
Durch Psychoedukation und Gruppendiskussionen lernen die Programmteilnehmer zunächst, ihre Emotionen nach Intensität (d. h. Erregungsniveau) und Positivität (d. h. Wertigkeit) zu kategorisieren.
Anschließend reflektieren und entwickeln sie eine Liste von Liedern, mit denen sie einen persönlichen Bezug haben, und verwenden sie, um die Intensität und Positivität ihrer Emotionen zu steigern oder zu verringern.
Mit anderen Worten: Die Teilnehmer üben, ihren emotionalen Zustand zu überwachen und nutzen Musik, um ihre Gefühle zu verändern.
Das Programm wird von einem Moderator mit psychologischem Hintergrund und einem registrierten Musiktherapeuten geleitet.
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Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Füllen Sie die Umfrage vor und nach der 4-wöchigen Wartezeit aus.
Anschließend wird der Wartelistengruppe auch das Programm angeboten und sie wird eingeladen, an einer optionalen Umfrage nach dem Programm teilzunehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fähigkeiten zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Fragebögen werden vor Beginn des Programms und unmittelbar nach dem Programm (Interventionsgruppe) oder nach einer vierwöchigen Wartezeit (Wartelistengruppe) ausgefüllt.
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Um Schwierigkeiten, Strategien und Vertrauen in die Emotionsregulation zu bewerten, verwenden wir den Fragebogen zur Emotionsregulation (Liu et al., 2015), die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ und ausgewählte Elemente aus dem Programmbewertungstool von Dingle und Carter (2017).
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Fragebögen werden vor Beginn des Programms und unmittelbar nach dem Programm (Interventionsgruppe) oder nach einer vierwöchigen Wartezeit (Wartelistengruppe) ausgefüllt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stimmungssymptome
Zeitfenster: Fragebögen werden vor Beginn des Programms und unmittelbar nach dem Programm (Interventionsgruppe) oder nach einer vierwöchigen Wartezeit (Wartelistengruppe) ausgefüllt.
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Die Depression Anxiety Stress Scale-21 (Moussa et al., 2001; DASS-21) wird zur Messung von Stimmungssymptomen verwendet
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Fragebögen werden vor Beginn des Programms und unmittelbar nach dem Programm (Interventionsgruppe) oder nach einer vierwöchigen Wartezeit (Wartelistengruppe) ausgefüllt.
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Einsamkeit
Zeitfenster: Fragebögen werden vor Beginn des Programms und unmittelbar nach dem Programm (Interventionsgruppe) oder nach einer vierwöchigen Wartezeit (Wartelistengruppe) ausgefüllt.
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Zur Messung der Einsamkeit wird die Hongkong-Version der De Jong Gierveld Loneliness Scale (Leung et al., 2008) verwendet
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Fragebögen werden vor Beginn des Programms und unmittelbar nach dem Programm (Interventionsgruppe) oder nach einer vierwöchigen Wartezeit (Wartelistengruppe) ausgefüllt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anhedonie
Zeitfenster: Fragebögen werden vor Beginn des Programms und unmittelbar nach dem Programm (Interventionsgruppe) oder nach einer vierwöchigen Wartezeit (Wartelistengruppe) ausgefüllt.
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Zur Messung von Anhedonie wird die chinesische Version der Snaith-Hamilton-Pleasure-Skala (Liu et al., 2012) verwendet.
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Fragebögen werden vor Beginn des Programms und unmittelbar nach dem Programm (Interventionsgruppe) oder nach einer vierwöchigen Wartezeit (Wartelistengruppe) ausgefüllt.
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Akzeptanz und Machbarkeit des Programms
Zeitfenster: Der Fragebogen wird unmittelbar nach dem Programm ausgehändigt
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Darüber hinaus planen wir, die Akzeptanz des Programms bei den Jugendlichen aus Hongkong zu prüfen.
Dies geschieht mithilfe einer Kombination aus quantitativen und qualitativen Ansätzen.
Die Zufriedenheitsbewertungen der Teilnehmer werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala erhoben.
Die Fragen beziehen sich auf den wahrgenommenen Nutzen des Programms, den Grad des Interesses an dem Programm, die Wahrscheinlichkeit, dass sie das Programm anderen Jugendlichen empfehlen, und die Wahrscheinlichkeit, dass sie Musik auch in Zukunft als Strategie zur Regulierung von Emotionen nutzen (Dingle et al., 2016).
Wir werden auch offene Fragen verwenden, um Feedback von den Teilnehmern zu ihren Erfahrungen mit dem Programm einzuholen und um Verbesserungsvorschläge für ein zukünftiges RCT zu bitten.
Darüber hinaus werden wir als Machbarkeitsindikatoren auch die Rekrutierungs- und Abbrecherquote dieser Studie erfassen.
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Der Fragebogen wird unmittelbar nach dem Programm ausgehändigt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yuan Cao, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu WH, Wang LZ, Zhu YH, Li MH, Chan RC. Clinical utility of the Snaith-Hamilton-Pleasure scale in the Chinese settings. BMC Psychiatry. 2012 Oct 31;12:184. doi: 10.1186/1471-244X-12-184.
- Leung GT, de Jong Gierveld J, Lam LC. Validation of the Chinese translation of the 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale in elderly Chinese. Int Psychogeriatr. 2008 Dec;20(6):1262-72. doi: 10.1017/S1041610208007552. Epub 2008 Jul 1.
- Dingle GA, Carter NA. Smoke into Sound: A pilot randomised controlled trial of a music cravings management program for chronic smokers attempting to quit. Musicae Scientiae. 2017 Jun;21(2):151-77.
- Dingle GA, Fay C. Tuned In: The effectiveness for young adults of a group emotion regulation program using music listening. Psychology of Music. 2017 Jul;45(4):513-29.
- Dingle GA, Hodges J, Kunde A. Tuned In Emotion Regulation Program Using Music Listening: Effectiveness for Adolescents in Educational Settings. Front Psychol. 2016 Jun 7;7:859. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00859. eCollection 2016.
- Dingle GA, Sharman LS, Bauer Z, Beckman E, Broughton M, Bunzli E, Davidson R, Draper G, Fairley S, Farrell C, Flynn LM, Gomersall S, Hong M, Larwood J, Lee C, Lee J, Nitschinsk L, Peluso N, Reedman SE, Vidas D, Walter ZC, Wright ORL. How Do Music Activities Affect Health and Well-Being? A Scoping Review of Studies Examining Psychosocial Mechanisms. Front Psychol. 2021 Sep 8;12:713818. doi: 10.3389/fpsyg.2021.713818. eCollection 2021.
- Hutchison AN, Yeung DY, Gerstein LH, Wettersten KB. Psychometric comparison of Chinese and English versions of the Emotion Regulation Questionnaire with bilingual Hong Kong Chinese students. Int J Psychol. 2021 Apr;56(2):296-303. doi: 10.1002/ijop.12699. Epub 2020 Jul 23.
- Leung MC, Cheung RY. Music engagement and well-being in Chinese adolescents: Emotional awareness, positive emotions, and negative emotions as mediating processes. Psychology of Music. 2018;48(1):105-19.
- Li J, Han ZR, Gao MM, Sun X, Ahemaitijiang N. Psychometric properties of the Chinese version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS): Factor structure, reliability, and validity. Psychol Assess. 2018 May;30(5):e1-e9. doi: 10.1037/pas0000582.
- Li X, Shek DTL, Shek EYW. Psychological Morbidity among University Students in Hong Kong (2014-2018): Psychometric Properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) and Related Correlates. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8305. doi: 10.3390/ijerph18168305.
- Liu W, Chen L, Tu X. Chinese adaptation of Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CCA): A psychometric evaluation in Chinese children. Int J Psychol. 2017 Oct;52(5):398-405. doi: 10.1002/ijop.12233. Epub 2015 Nov 26.
- Moussa MT, Lovibond PF, Laube R. Psychometric properties of a Chinese version of the short Depression Anxiety Stress Scales (DASS21). Report for New South Wales Transcultural Mental Health Centre, Cumberland Hospital, Sydney. 2001.
- Remmington NA, Fabrigar LR, Visser PS. Reexamining the circumplex model of affect. J Pers Soc Psychol. 2000 Aug;79(2):286-300. doi: 10.1037//0022-3514.79.2.286.
- Cao Y, Shi Y, Low DCW, Shek DTL, Shum DHK, Tanksale R, Dingle G. Using Music to Promote Hong Kong Young People's Emotion Regulation and Reduce Their Mood Symptoms and Loneliness: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Apr 16;14:e67764. doi: 10.2196/67764.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA230395
- 10211636 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health and Medical Research Fund)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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