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Programma musicale per adolescenti di Hong Kong: migliorare la regolazione delle emozioni e ridurre la depressione, l'ansia e la solitudine

19 novembre 2023 aggiornato da: The University of Hong Kong

Usare la musica per promuovere la regolazione emotiva dei giovani e ridurre i sintomi depressivi, ansiosi e la solitudine: uno studio pilota randomizzato e controllato

Questo studio è una sperimentazione clinica che mira a testare e convalidare un programma basato sulla musica chiamato "Tuned In" per aiutare gli adolescenti di Hong Kong a migliorare il loro benessere mentale. I ricercatori vogliono scoprire se il programma può aiutare i partecipanti a migliorare la loro capacità di regolare le proprie emozioni, ridurre i sintomi dell’umore e i sentimenti di solitudine.

I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale al gruppo che riceve immediatamente il programma (gruppo di intervento) o al gruppo che attende quattro settimane prima di ricevere il programma (gruppo in lista d'attesa). Prenderanno parte a un programma settimanale di gruppo per quattro settimane. Inoltre, verrà chiesto loro di completare dei questionari prima e dopo il programma per vedere se ci sono cambiamenti nel loro benessere mentale. Il programma sarà tenuto da un facilitatore con esperienza in psicologia e da un musicoterapista registrato.

Affrontando le lacune negli interventi di salute mentale per i giovani di Hong Kong, questo studio mira a contribuire allo sviluppo di strategie efficaci per sostenere il loro benessere emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yuan Cao
  • Numero di telefono: (852) 3917 2287
  • Email: sallycao@hku.hk

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riferiscono di avere problemi di umore basso, ansia o solitudine
  • punteggio pari o superiore a 3 nel questionario generale sulla salute (GHQ-12), che indica disagio psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ricevi il programma basato sulla musica una volta alla settimana per 4 settimane, ogni sessione dura dai 60 ai 90 minuti e i partecipanti completeranno il sondaggio prima e dopo il programma.
Il programma Tuned In si basa sul modello circoplex delle emozioni di Russell (1980), che classifica le emozioni lungo le due dimensioni di valenza ed eccitazione. Attraverso la psicoeducazione e le discussioni di gruppo, i partecipanti al programma imparano innanzitutto come classificare le proprie emozioni in termini di intensità (cioè livello di eccitazione) e positività (cioè valenza). Quindi riflettono e sviluppano un elenco di canzoni con cui si relazionano personalmente e le usano per aumentare o diminuire l'intensità e la positività delle loro emozioni. In altre parole, i partecipanti si esercitano a monitorare il proprio stato emotivo e usano la musica per aiutarli a modificare come si sentono. Il programma sarà condotto da un facilitatore con esperienza in psicologia e da un musicoterapista registrato.
Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa
Completa il sondaggio prima e dopo il periodo di attesa di 4 settimane. Successivamente verrà offerto il programma anche al gruppo in lista d'attesa e invitato a completare un sondaggio facoltativo post-programma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
Per valutare le difficoltà, le strategie e la fiducia nella regolazione delle emozioni, utilizzeremo il questionario sulla regolazione delle emozioni (Liu et al., 2015), la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni e selezioneremo gli elementi dallo strumento di valutazione del programma di Dingle e Carter (2017).
I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'umore
Lasso di tempo: I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
La Depression Anxiety Stress Scale-21 (Moussa et al., 2001; DASS-21) sarà utilizzata per misurare i sintomi dell'umore
I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
Solitudine
Lasso di tempo: I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
Per misurare la solitudine verrà utilizzata la versione di Hong Kong della scala della solitudine di De Jong Gierveld (Leung et al., 2008).
I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anedonia
Lasso di tempo: I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
Per misurare l'anedonia verrà utilizzata la versione cinese della scala Snaith-Hamilton-Pleasure (Liu et al., 2012).
I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
Accettabilità e fattibilità del programma
Lasso di tempo: Il questionario verrà somministrato immediatamente dopo il programma
Inoltre, intendiamo esaminare l'accettabilità del programma tra gli adolescenti di Hong Kong. Ciò sarà fatto utilizzando una combinazione di approcci quantitativi e qualitativi. Verranno raccolte le valutazioni di soddisfazione dei partecipanti, su una scala Likert a 7 punti. Le domande riguarderanno l’utilità percepita del programma, il livello di interesse per il programma, la probabilità che consiglino il programma ad altri adolescenti e la probabilità che continuino a utilizzare la musica come strategia di regolazione delle emozioni in futuro (Dingle et al., 2016). Utilizzeremo anche domande aperte per ottenere feedback dai partecipanti sulle loro esperienze del programma e chiedere suggerimenti per miglioramenti per un futuro RCT. Inoltre, come indicatori di fattibilità, registreremo anche il tasso di reclutamento e il tasso di abbandono di questo studio.
Il questionario verrà somministrato immediatamente dopo il programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuan Cao, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

17 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

17 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA230395
  • 10211636 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health and Medical Research Fund)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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