- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06147297
Programma musicale per adolescenti di Hong Kong: migliorare la regolazione delle emozioni e ridurre la depressione, l'ansia e la solitudine
Usare la musica per promuovere la regolazione emotiva dei giovani e ridurre i sintomi depressivi, ansiosi e la solitudine: uno studio pilota randomizzato e controllato
Questo studio è una sperimentazione clinica che mira a testare e convalidare un programma basato sulla musica chiamato "Tuned In" per aiutare gli adolescenti di Hong Kong a migliorare il loro benessere mentale. I ricercatori vogliono scoprire se il programma può aiutare i partecipanti a migliorare la loro capacità di regolare le proprie emozioni, ridurre i sintomi dell’umore e i sentimenti di solitudine.
I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale al gruppo che riceve immediatamente il programma (gruppo di intervento) o al gruppo che attende quattro settimane prima di ricevere il programma (gruppo in lista d'attesa). Prenderanno parte a un programma settimanale di gruppo per quattro settimane. Inoltre, verrà chiesto loro di completare dei questionari prima e dopo il programma per vedere se ci sono cambiamenti nel loro benessere mentale. Il programma sarà tenuto da un facilitatore con esperienza in psicologia e da un musicoterapista registrato.
Affrontando le lacune negli interventi di salute mentale per i giovani di Hong Kong, questo studio mira a contribuire allo sviluppo di strategie efficaci per sostenere il loro benessere emotivo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuan Cao
- Numero di telefono: (852) 3917 2287
- Email: sallycao@hku.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Contatto:
- Yuan Cao
- Numero di telefono: (852) 3917 2287
- Email: sallycao@hku.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riferiscono di avere problemi di umore basso, ansia o solitudine
- punteggio pari o superiore a 3 nel questionario generale sulla salute (GHQ-12), che indica disagio psicologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ricevi il programma basato sulla musica una volta alla settimana per 4 settimane, ogni sessione dura dai 60 ai 90 minuti e i partecipanti completeranno il sondaggio prima e dopo il programma.
|
Il programma Tuned In si basa sul modello circoplex delle emozioni di Russell (1980), che classifica le emozioni lungo le due dimensioni di valenza ed eccitazione.
Attraverso la psicoeducazione e le discussioni di gruppo, i partecipanti al programma imparano innanzitutto come classificare le proprie emozioni in termini di intensità (cioè livello di eccitazione) e positività (cioè valenza).
Quindi riflettono e sviluppano un elenco di canzoni con cui si relazionano personalmente e le usano per aumentare o diminuire l'intensità e la positività delle loro emozioni.
In altre parole, i partecipanti si esercitano a monitorare il proprio stato emotivo e usano la musica per aiutarli a modificare come si sentono.
Il programma sarà condotto da un facilitatore con esperienza in psicologia e da un musicoterapista registrato.
|
Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa
Completa il sondaggio prima e dopo il periodo di attesa di 4 settimane.
Successivamente verrà offerto il programma anche al gruppo in lista d'attesa e invitato a completare un sondaggio facoltativo post-programma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Abilità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
|
Per valutare le difficoltà, le strategie e la fiducia nella regolazione delle emozioni, utilizzeremo il questionario sulla regolazione delle emozioni (Liu et al., 2015), la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni e selezioneremo gli elementi dallo strumento di valutazione del programma di Dingle e Carter (2017).
|
I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi dell'umore
Lasso di tempo: I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
|
La Depression Anxiety Stress Scale-21 (Moussa et al., 2001; DASS-21) sarà utilizzata per misurare i sintomi dell'umore
|
I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
|
Solitudine
Lasso di tempo: I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
|
Per misurare la solitudine verrà utilizzata la versione di Hong Kong della scala della solitudine di De Jong Gierveld (Leung et al., 2008).
|
I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Anedonia
Lasso di tempo: I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
|
Per misurare l'anedonia verrà utilizzata la versione cinese della scala Snaith-Hamilton-Pleasure (Liu et al., 2012).
|
I questionari verranno somministrati prima dell'inizio del programma e immediatamente dopo il programma (gruppo di intervento) o dopo 4 settimane di periodo di attesa (gruppo in lista d'attesa)
|
Accettabilità e fattibilità del programma
Lasso di tempo: Il questionario verrà somministrato immediatamente dopo il programma
|
Inoltre, intendiamo esaminare l'accettabilità del programma tra gli adolescenti di Hong Kong.
Ciò sarà fatto utilizzando una combinazione di approcci quantitativi e qualitativi.
Verranno raccolte le valutazioni di soddisfazione dei partecipanti, su una scala Likert a 7 punti.
Le domande riguarderanno l’utilità percepita del programma, il livello di interesse per il programma, la probabilità che consiglino il programma ad altri adolescenti e la probabilità che continuino a utilizzare la musica come strategia di regolazione delle emozioni in futuro (Dingle et al., 2016).
Utilizzeremo anche domande aperte per ottenere feedback dai partecipanti sulle loro esperienze del programma e chiedere suggerimenti per miglioramenti per un futuro RCT.
Inoltre, come indicatori di fattibilità, registreremo anche il tasso di reclutamento e il tasso di abbandono di questo studio.
|
Il questionario verrà somministrato immediatamente dopo il programma
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuan Cao, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liu WH, Wang LZ, Zhu YH, Li MH, Chan RC. Clinical utility of the Snaith-Hamilton-Pleasure scale in the Chinese settings. BMC Psychiatry. 2012 Oct 31;12:184. doi: 10.1186/1471-244X-12-184.
- Leung GT, de Jong Gierveld J, Lam LC. Validation of the Chinese translation of the 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale in elderly Chinese. Int Psychogeriatr. 2008 Dec;20(6):1262-72. doi: 10.1017/S1041610208007552. Epub 2008 Jul 1.
- Dingle GA, Carter NA. Smoke into Sound: A pilot randomised controlled trial of a music cravings management program for chronic smokers attempting to quit. Musicae Scientiae. 2017 Jun;21(2):151-77.
- Dingle GA, Fay C. Tuned In: The effectiveness for young adults of a group emotion regulation program using music listening. Psychology of Music. 2017 Jul;45(4):513-29.
- Dingle GA, Hodges J, Kunde A. Tuned In Emotion Regulation Program Using Music Listening: Effectiveness for Adolescents in Educational Settings. Front Psychol. 2016 Jun 7;7:859. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00859. eCollection 2016.
- Dingle GA, Sharman LS, Bauer Z, Beckman E, Broughton M, Bunzli E, Davidson R, Draper G, Fairley S, Farrell C, Flynn LM, Gomersall S, Hong M, Larwood J, Lee C, Lee J, Nitschinsk L, Peluso N, Reedman SE, Vidas D, Walter ZC, Wright ORL. How Do Music Activities Affect Health and Well-Being? A Scoping Review of Studies Examining Psychosocial Mechanisms. Front Psychol. 2021 Sep 8;12:713818. doi: 10.3389/fpsyg.2021.713818. eCollection 2021.
- Hutchison AN, Yeung DY, Gerstein LH, Wettersten KB. Psychometric comparison of Chinese and English versions of the Emotion Regulation Questionnaire with bilingual Hong Kong Chinese students. Int J Psychol. 2021 Apr;56(2):296-303. doi: 10.1002/ijop.12699. Epub 2020 Jul 23.
- Leung MC, Cheung RY. Music engagement and well-being in Chinese adolescents: Emotional awareness, positive emotions, and negative emotions as mediating processes. Psychology of Music. 2018;48(1):105-19.
- Li J, Han ZR, Gao MM, Sun X, Ahemaitijiang N. Psychometric properties of the Chinese version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS): Factor structure, reliability, and validity. Psychol Assess. 2018 May;30(5):e1-e9. doi: 10.1037/pas0000582.
- Li X, Shek DTL, Shek EYW. Psychological Morbidity among University Students in Hong Kong (2014-2018): Psychometric Properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) and Related Correlates. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8305. doi: 10.3390/ijerph18168305.
- Liu W, Chen L, Tu X. Chinese adaptation of Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CCA): A psychometric evaluation in Chinese children. Int J Psychol. 2017 Oct;52(5):398-405. doi: 10.1002/ijop.12233. Epub 2015 Nov 26.
- Moussa MT, Lovibond PF, Laube R. Psychometric properties of a Chinese version of the short Depression Anxiety Stress Scales (DASS21). Report for New South Wales Transcultural Mental Health Centre, Cumberland Hospital, Sydney. 2001.
- Remmington NA, Fabrigar LR, Visser PS. Reexamining the circumplex model of affect. J Pers Soc Psychol. 2000 Aug;79(2):286-300. doi: 10.1037//0022-3514.79.2.286.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA230395
- 10211636 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health and Medical Research Fund)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .