- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06147297
Musikprogram for unge i Hong Kong: Forbedring af følelsesregulering og reduktion af depression, angst og ensomhed
Brug af musik til at fremme unge menneskers følelsesregulering og reducere deres depressive og angstsymptomer og ensomhed: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Denne undersøgelse er et klinisk forsøg, der har til formål at teste og validere et musikbaseret program kaldet "Tuned In" til at hjælpe unge i Hong Kong med at forbedre deres mentale velvære. Forskerne ønsker at finde ud af, om programmet kan hjælpe deltagerne med at forbedre deres evne til at regulere deres følelser, reducere humørsymptomer og følelse af ensomhed.
Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt enten den gruppe, der modtager programmet med det samme (interventionsgruppe) eller den gruppe, der venter i fire uger, før de modtager programmet (ventelistegruppe). De vil deltage i et gruppebaseret ugentligt program i fire uger. Derudover vil de blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter programmet for at se, om der er ændringer i deres mentale velbefindende. Programmet vil blive leveret af en facilitator med en psykologisk baggrund og en registreret musikterapeut.
Ved at adressere hullerne i mentale sundhedsinterventioner for unge mennesker i Hong Kong, sigter denne undersøgelse på at bidrage til udviklingen af effektive strategier til at understøtte deres følelsesmæssige velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvrapportering som at have problemer med dårligt humør, angst eller ensomhed
- score 3 eller derover på General Health Questionnaire (GHQ-12), som indikerer psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtag det musikbaserede program en gang om ugen i 4 uger, hver session varer 60 til 90 minutter, og deltagerne vil udfylde undersøgelsen før og efter programmet.
|
Tuned In-programmet er baseret på Russells (1980) circumplex model af følelser, som kategoriserer følelser langs de to dimensioner valens og ophidselse.
Gennem psykoedukation og gruppediskussioner lærer deltagerne i programmet først, hvordan de kan kategorisere deres følelser i form af intensitet (dvs. ophidselsesniveau) og positivitet (dvs. valens).
De reflekterer derefter over og udvikler en liste over sange, som de relaterer til personligt, og bruger dem til at øge eller mindske intensiteten og positiviteten af deres følelser.
Med andre ord øver deltagerne sig i at overvåge deres følelsesmæssige tilstand og bruger musik til at hjælpe dem med at ændre, hvordan de har det.
Uddannelsen vil blive ledet af en facilitator med en psykologisk baggrund og en registreret musikterapeut.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Udfyld undersøgelsen før og efter de 4 ugers ventetid.
Så vil ventelistegruppen også blive tilbudt programmet og inviteret til at udfylde en valgfri post-program undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulerende færdigheder
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive administreret før programmets start, og umiddelbart efter programmet (interventionsgruppe) eller efter 4 ugers venteperiode (ventelistegruppe)
|
For at vurdere vanskeligheder, strategier og tillid til følelsesregulering vil vi bruge Emotion Regulation Questionnaire (Liu et al., 2015), Difficulties in Emotion Regulation-skalaen og vælge elementer fra Dingle og Carters (2017) programevalueringsværktøj.
|
Spørgeskemaer vil blive administreret før programmets start, og umiddelbart efter programmet (interventionsgruppe) eller efter 4 ugers venteperiode (ventelistegruppe)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningssymptomer
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive administreret før programmets start, og umiddelbart efter programmet (interventionsgruppe) eller efter 4 ugers venteperiode (ventelistegruppe)
|
Depression Angst Stress Scale-21 (Moussa et al., 2001; DASS-21) vil blive brugt til at måle humørsymptomer
|
Spørgeskemaer vil blive administreret før programmets start, og umiddelbart efter programmet (interventionsgruppe) eller efter 4 ugers venteperiode (ventelistegruppe)
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive administreret før programmets start, og umiddelbart efter programmet (interventionsgruppe) eller efter 4 ugers venteperiode (ventelistegruppe)
|
Hong Kong-versionen af De Jong Gierveld Loneliness Scale (Leung et al., 2008) vil blive brugt til at måle ensomhed
|
Spørgeskemaer vil blive administreret før programmets start, og umiddelbart efter programmet (interventionsgruppe) eller efter 4 ugers venteperiode (ventelistegruppe)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anhedonia
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive administreret før programmets start, og umiddelbart efter programmet (interventionsgruppe) eller efter 4 ugers venteperiode (ventelistegruppe)
|
Den kinesiske version af Snaith-Hamilton-Pleasure-skalaen (Liu et al., 2012) vil blive brugt til at måle anhedoni.
|
Spørgeskemaer vil blive administreret før programmets start, og umiddelbart efter programmet (interventionsgruppe) eller efter 4 ugers venteperiode (ventelistegruppe)
|
|
Program acceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive administreret umiddelbart efter programmet
|
Desuden planlægger vi at undersøge, om programmet er acceptable med de unge i Hong Kong.
Dette vil blive gjort ved at bruge en kombination af kvantitative og kvalitative tilgange.
Tilfredshedsvurderinger vil blive indsamlet fra deltagerne på en 7-punkts Likert-skala.
Spørgsmålene vil handle om programmets opfattede anvendelighed, niveauet af interesse for programmet, sandsynligheden for, at de anbefaler programmet til andre unge, og sandsynligheden for, at de vil fortsætte med at bruge musik som en følelsesregulerende strategi i fremtiden (Dingle et al., 2016).
Vi vil også bruge åbne spørgsmål til at få feedback fra deltagerne om deres erfaringer med programmet, og bede om forslag til forbedringer til en fremtidig RCT.
Derudover vil vi som gennemførlighedsindikatorer også registrere rekrutteringsraten og frafaldsraten for dette forsøg.
|
Spørgeskemaet vil blive administreret umiddelbart efter programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuan Cao, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu WH, Wang LZ, Zhu YH, Li MH, Chan RC. Clinical utility of the Snaith-Hamilton-Pleasure scale in the Chinese settings. BMC Psychiatry. 2012 Oct 31;12:184. doi: 10.1186/1471-244X-12-184.
- Leung GT, de Jong Gierveld J, Lam LC. Validation of the Chinese translation of the 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale in elderly Chinese. Int Psychogeriatr. 2008 Dec;20(6):1262-72. doi: 10.1017/S1041610208007552. Epub 2008 Jul 1.
- Dingle GA, Carter NA. Smoke into Sound: A pilot randomised controlled trial of a music cravings management program for chronic smokers attempting to quit. Musicae Scientiae. 2017 Jun;21(2):151-77.
- Dingle GA, Fay C. Tuned In: The effectiveness for young adults of a group emotion regulation program using music listening. Psychology of Music. 2017 Jul;45(4):513-29.
- Dingle GA, Hodges J, Kunde A. Tuned In Emotion Regulation Program Using Music Listening: Effectiveness for Adolescents in Educational Settings. Front Psychol. 2016 Jun 7;7:859. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00859. eCollection 2016.
- Dingle GA, Sharman LS, Bauer Z, Beckman E, Broughton M, Bunzli E, Davidson R, Draper G, Fairley S, Farrell C, Flynn LM, Gomersall S, Hong M, Larwood J, Lee C, Lee J, Nitschinsk L, Peluso N, Reedman SE, Vidas D, Walter ZC, Wright ORL. How Do Music Activities Affect Health and Well-Being? A Scoping Review of Studies Examining Psychosocial Mechanisms. Front Psychol. 2021 Sep 8;12:713818. doi: 10.3389/fpsyg.2021.713818. eCollection 2021.
- Hutchison AN, Yeung DY, Gerstein LH, Wettersten KB. Psychometric comparison of Chinese and English versions of the Emotion Regulation Questionnaire with bilingual Hong Kong Chinese students. Int J Psychol. 2021 Apr;56(2):296-303. doi: 10.1002/ijop.12699. Epub 2020 Jul 23.
- Leung MC, Cheung RY. Music engagement and well-being in Chinese adolescents: Emotional awareness, positive emotions, and negative emotions as mediating processes. Psychology of Music. 2018;48(1):105-19.
- Li J, Han ZR, Gao MM, Sun X, Ahemaitijiang N. Psychometric properties of the Chinese version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS): Factor structure, reliability, and validity. Psychol Assess. 2018 May;30(5):e1-e9. doi: 10.1037/pas0000582.
- Li X, Shek DTL, Shek EYW. Psychological Morbidity among University Students in Hong Kong (2014-2018): Psychometric Properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) and Related Correlates. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8305. doi: 10.3390/ijerph18168305.
- Liu W, Chen L, Tu X. Chinese adaptation of Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CCA): A psychometric evaluation in Chinese children. Int J Psychol. 2017 Oct;52(5):398-405. doi: 10.1002/ijop.12233. Epub 2015 Nov 26.
- Moussa MT, Lovibond PF, Laube R. Psychometric properties of a Chinese version of the short Depression Anxiety Stress Scales (DASS21). Report for New South Wales Transcultural Mental Health Centre, Cumberland Hospital, Sydney. 2001.
- Remmington NA, Fabrigar LR, Visser PS. Reexamining the circumplex model of affect. J Pers Soc Psychol. 2000 Aug;79(2):286-300. doi: 10.1037//0022-3514.79.2.286.
- Cao Y, Shi Y, Low DCW, Shek DTL, Shum DHK, Tanksale R, Dingle G. Using Music to Promote Hong Kong Young People's Emotion Regulation and Reduce Their Mood Symptoms and Loneliness: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Apr 16;14:e67764. doi: 10.2196/67764.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA230395
- 10211636 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health and Medical Research Fund)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tunet ind
-
University of PittsburghAfsluttet
-
HK inno.N CorporationUkendt
-
HK inno.N CorporationAktiv, ikke rekrutterendeIkke-valvulær atrieflimren (NVAF)Korea, Republikken
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnu
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuMild til moderat atopisk dermatitis
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPermanente kindtænder | Grube- og sprækkeforsegling | Harpiks infiltrationEgypten
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuKronisk idiopatisk obstipationKorea, Republikken
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Rekruttering
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu