- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06147297
Muziekprogramma voor adolescenten in Hong Kong: verbetering van de emotieregulatie en vermindering van depressie, angst en eenzaamheid
Muziek gebruiken om de emotieregulatie van jongeren te bevorderen en hun depressieve en angstige symptomen en eenzaamheid te verminderen: een gerandomiseerd gecontroleerd pilotonderzoek
Deze studie is een klinische proef die tot doel heeft een op muziek gebaseerd programma genaamd "Tuned In" te testen en te valideren om adolescenten in Hong Kong te helpen hun mentale welzijn te verbeteren. De onderzoekers willen uitzoeken of het programma deelnemers kan helpen hun vermogen om hun emoties te reguleren te verbeteren, stemmingssymptomen en gevoelens van eenzaamheid te verminderen.
Deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan de groep die het programma meteen krijgt (interventiegroep) of aan de groep die vier weken wacht voordat ze het programma ontvangt (wachtlijstgroep). Vier weken lang volgen zij een wekelijks groepsprogramma. Daarnaast wordt hen gevraagd om voor en na het programma vragenlijsten in te vullen om te zien of er veranderingen zijn in hun mentale welzijn. Het programma wordt gegeven door een facilitator met een psychologische achtergrond en een geregistreerde muziektherapeut.
Door de lacunes in de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren in Hong Kong aan te pakken, wil deze studie bijdragen aan de ontwikkeling van effectieve strategieën om hun emotionele welzijn te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yuan Cao
- Telefoonnummer: (852) 3917 2287
- E-mail: sallycao@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- Yuan Cao
- Telefoonnummer: (852) 3917 2287
- E-mail: sallycao@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfrapportage als problemen met een somber humeur, angstgevoelens of eenzaamheid
- score 3 of hoger op de General Health Questionnaire (GHQ-12), wat duidt op psychische problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Ontvang het op muziek gebaseerde programma één keer per week gedurende 4 weken, elke sessie duurt 60 tot 90 minuten en deelnemers vullen de enquête voor en na het programma in.
|
Het Tuned In-programma is gebaseerd op Russells (1980) circumplex-emotiemodel, dat emoties categoriseert volgens de twee dimensies valentie en opwinding.
Door middel van psycho-educatie en groepsdiscussies leren deelnemers aan het programma eerst hoe ze hun emoties kunnen categoriseren in termen van intensiteit (d.w.z. opwindingsniveau) en positiviteit (d.w.z. valentie).
Vervolgens reflecteren ze over en ontwikkelen ze een lijst met liedjes waar ze persoonlijk mee te maken hebben, en gebruiken ze deze om de intensiteit en positiviteit van hun emoties te vergroten of verkleinen.
Met andere woorden, de deelnemers oefenen met het monitoren van hun emotionele toestand en gebruiken muziek om hen te helpen hun gevoelens te veranderen.
Het programma wordt geleid door een facilitator met een psychologische achtergrond en een geregistreerde muziektherapeut.
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Vul de enquête in voor en na de wachtperiode van vier weken.
Vervolgens krijgt de wachtlijstgroep ook het programma aangeboden en wordt zij uitgenodigd om een optionele post-programma-enquête in te vullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Emotieregulatievaardigheden
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden afgenomen vóór aanvang van het programma, en onmiddellijk na het programma (interventiegroep) of na een wachttijd van 4 weken (wachtlijstgroep)
|
Om moeilijkheden, strategieën en vertrouwen in emotieregulatie te beoordelen, zullen we de Emotion Regulation Questionnaire (Liu et al., 2015), Moeilijkheden in Emotion Regulation-schaal gebruiken en items selecteren uit de programma-evaluatietool van Dingle en Carter (2017).
|
Vragenlijsten worden afgenomen vóór aanvang van het programma, en onmiddellijk na het programma (interventiegroep) of na een wachttijd van 4 weken (wachtlijstgroep)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stemmingssymptomen
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden afgenomen vóór aanvang van het programma, en onmiddellijk na het programma (interventiegroep) of na een wachttijd van 4 weken (wachtlijstgroep)
|
De Depression Anxiety Stress Scale-21 (Moussa et al., 2001; DASS-21) zal worden gebruikt om stemmingssymptomen te meten
|
Vragenlijsten worden afgenomen vóór aanvang van het programma, en onmiddellijk na het programma (interventiegroep) of na een wachttijd van 4 weken (wachtlijstgroep)
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden afgenomen vóór aanvang van het programma, en onmiddellijk na het programma (interventiegroep) of na een wachttijd van 4 weken (wachtlijstgroep)
|
De Hong Kong-versie van de De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal (Leung et al., 2008) zal worden gebruikt om eenzaamheid te meten
|
Vragenlijsten worden afgenomen vóór aanvang van het programma, en onmiddellijk na het programma (interventiegroep) of na een wachttijd van 4 weken (wachtlijstgroep)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Anhedonie
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden afgenomen vóór aanvang van het programma, en onmiddellijk na het programma (interventiegroep) of na een wachttijd van 4 weken (wachtlijstgroep)
|
De Chinese versie van de Snaith-Hamilton-Pleasure-schaal (Liu et al., 2012) zal worden gebruikt om anhedonie te meten.
|
Vragenlijsten worden afgenomen vóór aanvang van het programma, en onmiddellijk na het programma (interventiegroep) of na een wachttijd van 4 weken (wachtlijstgroep)
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het programma
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt onmiddellijk na het programma afgenomen
|
Bovendien zijn we van plan om de aanvaardbaarheid van het programma te onderzoeken onder jongeren uit Hong Kong.
Dit zal gebeuren met behulp van een combinatie van kwantitatieve en kwalitatieve benaderingen.
Er worden tevredenheidsbeoordelingen van de deelnemers verzameld op een 7-punts Likert-schaal.
De vragen gaan over het waargenomen nut van het programma, de mate van interesse in het programma, de waarschijnlijkheid dat zij het programma zullen aanbevelen aan andere adolescenten, en de waarschijnlijkheid dat zij in de toekomst muziek zullen blijven gebruiken als emotieregulatiestrategie (Dingle et al., 2016).
We zullen ook gebruik maken van open vragen om feedback te krijgen van de deelnemers over hun ervaringen met het programma, en om suggesties te vragen voor verbeteringen voor een toekomstige RCT.
Bovendien zullen we, als haalbaarheidsindicatoren, ook het rekruterings- en uitvalpercentage van deze proef registreren.
|
De vragenlijst wordt onmiddellijk na het programma afgenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuan Cao, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu WH, Wang LZ, Zhu YH, Li MH, Chan RC. Clinical utility of the Snaith-Hamilton-Pleasure scale in the Chinese settings. BMC Psychiatry. 2012 Oct 31;12:184. doi: 10.1186/1471-244X-12-184.
- Leung GT, de Jong Gierveld J, Lam LC. Validation of the Chinese translation of the 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale in elderly Chinese. Int Psychogeriatr. 2008 Dec;20(6):1262-72. doi: 10.1017/S1041610208007552. Epub 2008 Jul 1.
- Dingle GA, Carter NA. Smoke into Sound: A pilot randomised controlled trial of a music cravings management program for chronic smokers attempting to quit. Musicae Scientiae. 2017 Jun;21(2):151-77.
- Dingle GA, Fay C. Tuned In: The effectiveness for young adults of a group emotion regulation program using music listening. Psychology of Music. 2017 Jul;45(4):513-29.
- Dingle GA, Hodges J, Kunde A. Tuned In Emotion Regulation Program Using Music Listening: Effectiveness for Adolescents in Educational Settings. Front Psychol. 2016 Jun 7;7:859. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00859. eCollection 2016.
- Dingle GA, Sharman LS, Bauer Z, Beckman E, Broughton M, Bunzli E, Davidson R, Draper G, Fairley S, Farrell C, Flynn LM, Gomersall S, Hong M, Larwood J, Lee C, Lee J, Nitschinsk L, Peluso N, Reedman SE, Vidas D, Walter ZC, Wright ORL. How Do Music Activities Affect Health and Well-Being? A Scoping Review of Studies Examining Psychosocial Mechanisms. Front Psychol. 2021 Sep 8;12:713818. doi: 10.3389/fpsyg.2021.713818. eCollection 2021.
- Hutchison AN, Yeung DY, Gerstein LH, Wettersten KB. Psychometric comparison of Chinese and English versions of the Emotion Regulation Questionnaire with bilingual Hong Kong Chinese students. Int J Psychol. 2021 Apr;56(2):296-303. doi: 10.1002/ijop.12699. Epub 2020 Jul 23.
- Leung MC, Cheung RY. Music engagement and well-being in Chinese adolescents: Emotional awareness, positive emotions, and negative emotions as mediating processes. Psychology of Music. 2018;48(1):105-19.
- Li J, Han ZR, Gao MM, Sun X, Ahemaitijiang N. Psychometric properties of the Chinese version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS): Factor structure, reliability, and validity. Psychol Assess. 2018 May;30(5):e1-e9. doi: 10.1037/pas0000582.
- Li X, Shek DTL, Shek EYW. Psychological Morbidity among University Students in Hong Kong (2014-2018): Psychometric Properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) and Related Correlates. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 5;18(16):8305. doi: 10.3390/ijerph18168305.
- Liu W, Chen L, Tu X. Chinese adaptation of Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CCA): A psychometric evaluation in Chinese children. Int J Psychol. 2017 Oct;52(5):398-405. doi: 10.1002/ijop.12233. Epub 2015 Nov 26.
- Moussa MT, Lovibond PF, Laube R. Psychometric properties of a Chinese version of the short Depression Anxiety Stress Scales (DASS21). Report for New South Wales Transcultural Mental Health Centre, Cumberland Hospital, Sydney. 2001.
- Remmington NA, Fabrigar LR, Visser PS. Reexamining the circumplex model of affect. J Pers Soc Psychol. 2000 Aug;79(2):286-300. doi: 10.1037//0022-3514.79.2.286.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA230395
- 10211636 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health and Medical Research Fund)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Afgestemd
-
Thunder Bay Regional Health Research InstituteLakehead University; Thunder Bay Regional Health Sciences CentreWervingZiekte van AlzheimerCanada