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Programa de música para adolescentes de Hong Kong: melhorando a regulação emocional e reduzindo a depressão, a ansiedade e a solidão

19 de novembro de 2023 atualizado por: The University of Hong Kong

Usando a música para promover a regulação emocional dos jovens e reduzir seus sintomas depressivos e ansiosos e a solidão: um ensaio piloto randomizado e controlado

Este estudo é um ensaio clínico que visa testar e validar um programa baseado em música chamado "Tuned In" para ajudar adolescentes em Hong Kong a melhorar seu bem-estar mental. Os investigadores querem descobrir se o programa pode ajudar os participantes a melhorar a sua capacidade de regular as suas emoções, reduzir os sintomas de humor e os sentimentos de solidão.

Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para o grupo que recebe o programa imediatamente (grupo de intervenção) ou para o grupo que espera quatro semanas antes de receber o programa (grupo da lista de espera). Eles participarão de um programa semanal em grupo durante quatro semanas. Além disso, eles serão solicitados a preencher questionários antes e depois do programa para verificar se há alguma alteração em seu bem-estar mental. O programa será ministrado por um facilitador com formação em psicologia e um musicoterapeuta registrado.

Ao abordar as lacunas nas intervenções de saúde mental para jovens em Hong Kong, este estudo pretende contribuir para o desenvolvimento de estratégias eficazes para apoiar o seu bem-estar emocional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yuan Cao
  • Número de telefone: (852) 3917 2287
  • E-mail: sallycao@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • autorrelato como tendo problemas de mau humor, ansiedade ou solidão
  • pontuação 3 ou superior no Questionário de Saúde Geral (GHQ-12), que indica sofrimento psicológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Receba o programa baseado em música uma vez por semana durante 4 semanas, cada sessão dura de 60 a 90 minutos, e os participantes preencherão a pesquisa antes e depois do programa.
Comportamental: Sintonizada
O programa Tuned In é baseado no modelo circunplexo de emoção de Russell (1980), que categoriza as emoções em duas dimensões de valência e excitação. Através da psicoeducação e de discussões em grupo, os participantes do programa aprendem primeiro como categorizar as suas emoções em termos de intensidade (ou seja, nível de excitação) e positividade (ou seja, valência). Eles então refletem e desenvolvem uma lista de músicas com as quais se identificam pessoalmente e as utilizam para aumentar ou diminuir a intensidade e a positividade de suas emoções. Em outras palavras, os participantes praticam o monitoramento do seu estado emocional e usam a música para ajudá-los a modificar o que sentem. O programa será conduzido por um facilitador com formação em psicologia e um musicoterapeuta credenciado.
Sem intervenção: Grupo de lista de espera
Preencha a pesquisa antes e depois do período de espera de 4 semanas. Em seguida, o grupo da lista de espera também receberá o programa e será convidado a preencher uma pesquisa opcional pós-programa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades de regulação emocional
Prazo: Os questionários serão administrados antes do início do programa e imediatamente após o programa (grupo de intervenção) ou após 4 semanas de período de espera (grupo de lista de espera)
Para avaliar dificuldades, estratégias e confiança na regulação emocional, utilizaremos o Questionário de Regulação Emocional (Liu et al., 2015), escala de Dificuldades na Regulação Emocional e selecionaremos itens da ferramenta de avaliação de programas de Dingle e Carter (2017).
Os questionários serão administrados antes do início do programa e imediatamente após o programa (grupo de intervenção) ou após 4 semanas de período de espera (grupo de lista de espera)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de humor
Prazo: Os questionários serão administrados antes do início do programa e imediatamente após o programa (grupo de intervenção) ou após 4 semanas de período de espera (grupo de lista de espera)
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (Moussa et al., 2001; DASS-21) será usada para medir sintomas de humor
Os questionários serão administrados antes do início do programa e imediatamente após o programa (grupo de intervenção) ou após 4 semanas de período de espera (grupo de lista de espera)
Solidão
Prazo: Os questionários serão administrados antes do início do programa e imediatamente após o programa (grupo de intervenção) ou após 4 semanas de período de espera (grupo de lista de espera)
A versão de Hong Kong da Escala de Solidão De Jong Gierveld (Leung et al., 2008) será usada para medir a solidão
Os questionários serão administrados antes do início do programa e imediatamente após o programa (grupo de intervenção) ou após 4 semanas de período de espera (grupo de lista de espera)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anedonia
Prazo: Os questionários serão administrados antes do início do programa e imediatamente após o programa (grupo de intervenção) ou após 4 semanas de período de espera (grupo de lista de espera)
A versão chinesa da escala Snaith-Hamilton-Pleasure (Liu et al., 2012) será usada para medir a anedonia.
Os questionários serão administrados antes do início do programa e imediatamente após o programa (grupo de intervenção) ou após 4 semanas de período de espera (grupo de lista de espera)
Aceitabilidade e viabilidade do programa
Prazo: O questionário será aplicado imediatamente após o programa
Além disso, pretendemos examinar a aceitabilidade do programa com os adolescentes de Hong Kong. Isto será feito utilizando uma combinação de abordagens quantitativas e qualitativas. As avaliações de satisfação serão coletadas dos participantes, em uma escala Likert de 7 pontos. As perguntas serão sobre a utilidade percebida do programa, o nível de interesse no programa, a probabilidade de eles recomendarem o programa a outros adolescentes e a probabilidade de continuarem a usar a música como estratégia reguladora de emoções no futuro (Dingle e outros, 2016). Também utilizaremos perguntas abertas para obter feedback dos participantes sobre suas experiências no programa e solicitar sugestões de melhorias para um futuro ECR. Além disso, como indicadores de viabilidade, também registraremos a taxa de recrutamento e a taxa de abandono deste ensaio.
O questionário será aplicado imediatamente após o programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Colaboradores

The Hong Kong Polytechnic University
The University of Queensland
Health and Medical Research Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Yuan Cao, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

17 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EA230395
  • 10211636 (Número de outro subsídio/financiamento: Health and Medical Research Fund)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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