Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nespavosti ve studii primární péče (TIP)

30. dubna 2026 aktualizováno: Päivi Korhonen, University of Turku

Cílem této klinické studie je dozvědět se o léčbě nespavosti u pacientů primární péče s chronickou nespavostí.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Funguje Škola spánku (terapie nespavosti) ke snížení škod způsobených nespavostí? Účastníci budou navštěvovat intervenci skupinové terapie jednou týdně po dobu šesti týdnů.

Výzkumníci budou porovnávat školu spánku s běžnou léčbou (krátké poradenství vzdělané zdravotní sestry), aby zjistili, zda škola spánku funguje lépe než léčba jako obvykle při snižování škod způsobených nespavostí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Turku, Finsko, 20014
        • Nábor
        • University of Turku
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre indexu závažnosti insomnie (ISI) alespoň 8
  • příznaky nespavosti trvají minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaná demence na základě lékařské dokumentace
  • akutní sebevražda
  • akutní psychotické příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Škola spánku
Účastníci navštěvují Školu spánku jednou týdně po dobu šesti týdnů.
Škola spánku je strukturovaná metoda pro léčbu nespavosti, která je založena na kognitivně behaviorální terapii nespavosti (CBT-I). Ústředním prvkem metody je pracovní sešit pro pacienty. Podstatnými částmi metody je posílení pacientovy vlastní účinnosti, zavedení terapeutických cvičení a podpora dalšího používání cvičení. Hlavními tématy školy spánku jsou informace o spánku a faktorech, které jej ovlivňují, behaviorální složky CBT-I, jako je omezení času stráveného v posteli, kognitivní složky CBT-I, jako je konstruktivní znepokojivé cvičení, a cvičení, která mají za cíl ke zklidnění mysli a autonomního nervového systému. Školu spánku vede vzdělaná zdravotní sestra.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Účastníci obdrží krátké poradenství o nespavosti při zápisu.
Ústní a písemné informace o zlepšení spánkových návyků podané vzdělanou sestrou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna skóre indexu závažnosti insomnie (ISI) od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
ISI je ověřený nástroj pro self-report pro hodnocení závažnosti a dopadu současných příznaků nespavosti. Skládá se ze 7 otázek na Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 28 (přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost). Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
Výchozí stav a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9) po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
PHQ-9 je validovaný samoobslužný nástroj hodnotící každé z 9 kritérií diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM)-IV pro depresi jako 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den) a závažnost deprese. . Možné skóre se pohybuje od 0 do 27. Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
Výchozí stav a týden 8
Průměrná změna od výchozí hodnoty v 8položkovém indexu kvality života EUROHIS po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
EUROHIS Quality of Life 8-položkový index je validovaný nástroj pro hodnocení obecné kvality života. Existuje celkem osm otázek o obecných, fyzických, psychologických, sociálních a environmentálních aspektech kvality života. Každá otázka je hodnocena od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobře). Všechna skóre lze sečíst a vydělit 8 (součet otázek), abyste získali průměrné skóre EUROHIS-QOL. Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
Výchozí stav a týden 8
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre pracovní schopnosti (WAS) po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
WAS je první položkou indexu pracovní schopnosti (WAI), validovaného nástroje pro hodnocení pracovní schopnosti. WAS je jediná otázka „Jaká je vaše současná pracovní schopnost ve srovnání s nejlepšími celoživotními?“ Má stupnici odezvy 0-10, kde 0 znamená „zcela neschopný pracovat“ a 10 znamená „nejlepší pracovní schopnost“. Bylo prokázáno, že WAS má silné spojení s WAI a je spolehlivý při hodnocení pracovní schopnosti. Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
Výchozí stav a týden 8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka spánku na základní linii
Časové okno: Základní linie
Informace o délce spánku se shromažďují pomocí chytrých hodinek pomocí ověřené metody. Metoda je založena na hodnocení biologických signálů pomocí algoritmů umělé inteligence. Pomocí chytrých hodinek se ze zápěstí měří srdeční frekvence, pohyby, saturace kyslíkem a fotopletysmografický signál účastníka. Fotopletysmografický signál měří opticky změny krevního objemu, což umožňuje posouzení funkce sympatického a parasympatického nervového systému. Přestože naše dříve vyvinuté aplikace pro hluboké učení mají různé jednotky, využívají informace ze srdeční frekvence, pohybů, saturace kyslíkem a fotopletysmografických signálů k posouzení délky spánku. Bez ohledu na jednotky měřených signálů jsou tedy informace ze všech těchto signálů kombinovány automatickými algoritmy, aby hlásily jednu jedinou hodnotu: dobu spánku.
Základní linie
Fáze spánku na základní linii
Časové okno: Základní linie
Informace o fázích spánku se shromažďují pomocí chytrých hodinek pomocí ověřené metody. Metoda je založena na hodnocení biologických signálů pomocí algoritmů umělé inteligence. Pomocí chytrých hodinek se ze zápěstí měří srdeční frekvence, pohyby, saturace kyslíkem a fotopletysmografický signál účastníka. Fotopletysmografický signál měří opticky změny krevního objemu, což umožňuje posouzení funkce sympatického a parasympatického nervového systému. Přestože naše dříve vyvinuté aplikace pro hluboké učení mají různé jednotky, využívají k posouzení fází spánku informace ze srdeční frekvence, pohybů, saturace kyslíkem a fotopletysmografických signálů. Bez ohledu na jednotky měřených signálů jsou tedy informace ze všech těchto signálů kombinovány automatickými algoritmy, aby hlásily jednu jedinou hodnotu: fáze spánku.
Základní linie
Kvalita spánku na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Informace o objektivní kvalitě spánku se shromažďují pomocí chytrých hodinek pomocí ověřené metody. Metoda je založena na hodnocení biologických signálů pomocí algoritmů umělé inteligence. Pomocí chytrých hodinek se ze zápěstí měří srdeční frekvence, pohyby, saturace kyslíkem a fotopletysmografický signál účastníka. Fotopletysmografický signál měří opticky změny krevního objemu, což umožňuje posouzení funkce sympatického a parasympatického nervového systému. Přestože naše dříve vyvinuté aplikace pro hluboké učení mají různé jednotky, využívají k posouzení kvality spánku informace ze srdeční frekvence, pohybů, saturace kyslíkem a fotopletysmografických signálů. Bez ohledu na jednotky měřených signálů jsou tedy informace ze všech těchto signálů kombinovány automatickými algoritmy, aby hlásily jednu jedinou hodnotu: kvalitu spánku.
Základní linie
Délka spánku v 8 týdnech
Časové okno: 8. týden
Informace o délce spánku se shromažďují pomocí chytrých hodinek pomocí ověřené metody. Metoda je založena na hodnocení biologických signálů pomocí algoritmů umělé inteligence. Pomocí chytrých hodinek se ze zápěstí měří srdeční frekvence, pohyby, saturace kyslíkem a fotopletysmografický signál účastníka. Fotopletysmografický signál měří opticky změny krevního objemu, což umožňuje posouzení funkce sympatického a parasympatického nervového systému. Přestože naše dříve vyvinuté aplikace pro hluboké učení mají různé jednotky, využívají informace ze srdeční frekvence, pohybů, saturace kyslíkem a fotopletysmografických signálů k posouzení délky spánku. Bez ohledu na jednotky měřených signálů jsou tedy informace ze všech těchto signálů kombinovány automatickými algoritmy, aby hlásily jednu jedinou hodnotu: dobu spánku.
8. týden
Fáze spánku v 8 týdnech
Časové okno: 8. týden
Informace o fázích spánku se shromažďují pomocí chytrých hodinek pomocí ověřené metody. Metoda je založena na hodnocení biologických signálů pomocí algoritmů umělé inteligence. Pomocí chytrých hodinek se ze zápěstí měří srdeční frekvence, pohyby, saturace kyslíkem a fotopletysmografický signál účastníka. Fotopletysmografický signál měří opticky změny krevního objemu, což umožňuje posouzení funkce sympatického a parasympatického nervového systému. Přestože naše dříve vyvinuté aplikace pro hluboké učení mají různé jednotky, využívají k posouzení fází spánku informace ze srdeční frekvence, pohybů, saturace kyslíkem a fotopletysmografických signálů. Bez ohledu na jednotky měřených signálů jsou tedy informace ze všech těchto signálů kombinovány automatickými algoritmy, aby hlásily jednu jedinou hodnotu: fáze spánku.
8. týden
Kvalita spánku v 8 týdnech
Časové okno: 8. týden
Informace o objektivní kvalitě spánku se shromažďují pomocí chytrých hodinek pomocí ověřené metody. Metoda je založena na hodnocení biologických signálů pomocí algoritmů umělé inteligence. Pomocí chytrých hodinek se ze zápěstí měří srdeční frekvence, pohyby, saturace kyslíkem a fotopletysmografický signál účastníka. Fotopletysmografický signál měří opticky změny krevního objemu, což umožňuje posouzení funkce sympatického a parasympatického nervového systému. Přestože naše dříve vyvinuté aplikace pro hluboké učení mají různé jednotky, využívají k posouzení kvality spánku informace ze srdeční frekvence, pohybů, saturace kyslíkem a fotopletysmografických signálů. Bez ohledu na jednotky měřených signálů jsou tedy informace ze všech těchto signálů kombinovány automatickými algoritmy, aby hlásily jednu jedinou hodnotu: kvalitu spánku.
8. týden
Průměrná změna skóre indexu závažnosti insomnie (ISI) od 8 týdnů v 16. týdnu
Časové okno: 8. a 16. týden
ISI je ověřený nástroj pro self-report pro hodnocení závažnosti a dopadu současných příznaků nespavosti. Skládá se ze 7 otázek na Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 28 (přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost). Změna = skóre 16. týdne – skóre 8. týdne.
8. a 16. týden
Průměrná změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9) po 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
PHQ-9 je validovaný samoobslužný nástroj hodnotící každé z 9 kritérií DSM-IV pro depresi jako 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den) a závažnost deprese. Možné skóre se pohybuje od 0 do 27. Změna = skóre 16. týdne – základní skóre.
Výchozí stav a týden 16
Průměrná změna od výchozí hodnoty v 8položkovém indexu kvality života EUROHIS po 16 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
EUROHIS Quality of Life 8-položkový index je validovaný nástroj pro hodnocení obecné kvality života. Existuje celkem osm otázek o obecných, fyzických, psychologických, sociálních a environmentálních aspektech kvality života. Každá otázka je hodnocena od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobře). Všechna skóre lze sečíst a vydělit 8 (součet otázek), abyste získali průměrné skóre EUROHIS-QOL. Změna = skóre 16. týdne – základní skóre.
Výchozí stav a týden 16
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre pracovní schopnosti (WAS) v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
WAS je první položkou indexu pracovní schopnosti (WAI), validovaného nástroje pro hodnocení pracovní schopnosti. WAS je jediná otázka „Jaká je vaše současná pracovní schopnost ve srovnání s nejlepšími celoživotními?“ Má stupnici odezvy 0-10, kde 0 znamená „zcela neschopný pracovat“ a 10 znamená „nejlepší pracovní schopnost“. Bylo prokázáno, že WAS má silné spojení s WAI a je spolehlivý při hodnocení pracovní schopnosti. Změna = skóre 16. týdne – základní skóre.
Výchozí stav a týden 16
Délka spánku v 16 týdnech
Časové okno: 16. týden
Informace o délce spánku se shromažďují pomocí chytrých hodinek pomocí ověřené metody. Metoda je založena na hodnocení biologických signálů pomocí algoritmů umělé inteligence. Pomocí chytrých hodinek se ze zápěstí měří srdeční frekvence, pohyby, saturace kyslíkem a fotopletysmografický signál účastníka. Fotopletysmografický signál měří opticky změny krevního objemu, což umožňuje posouzení funkce sympatického a parasympatického nervového systému. Přestože naše dříve vyvinuté aplikace pro hluboké učení mají různé jednotky, využívají informace ze srdeční frekvence, pohybů, saturace kyslíkem a fotopletysmografických signálů k posouzení délky spánku. Bez ohledu na jednotky měřených signálů jsou tedy informace ze všech těchto signálů kombinovány automatickými algoritmy, aby hlásily jednu jedinou hodnotu: dobu spánku.
16. týden
Fáze spánku v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Informace o fázích spánku se shromažďují pomocí chytrých hodinek pomocí ověřené metody. Metoda je založena na hodnocení biologických signálů pomocí algoritmů umělé inteligence. Pomocí chytrých hodinek se ze zápěstí měří srdeční frekvence, pohyby, saturace kyslíkem a fotopletysmografický signál účastníka. Fotopletysmografický signál měří opticky změny krevního objemu, což umožňuje posouzení funkce sympatického a parasympatického nervového systému. Přestože naše dříve vyvinuté aplikace pro hluboké učení mají různé jednotky, využívají k posouzení fází spánku informace ze srdeční frekvence, pohybů, saturace kyslíkem a fotopletysmografických signálů. Bez ohledu na jednotky měřených signálů jsou tedy informace ze všech těchto signálů kombinovány automatickými algoritmy, aby hlásily jednu jedinou hodnotu: fáze spánku.
16. týden
Kvalita spánku v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Informace o objektivní kvalitě spánku se shromažďují pomocí chytrých hodinek pomocí ověřené metody. Metoda je založena na hodnocení biologických signálů pomocí algoritmů umělé inteligence. Pomocí chytrých hodinek se ze zápěstí měří srdeční frekvence, pohyby, saturace kyslíkem a fotopletysmografický signál účastníka. Fotopletysmografický signál měří opticky změny krevního objemu, což umožňuje posouzení funkce sympatického a parasympatického nervového systému. Přestože naše dříve vyvinuté aplikace pro hluboké učení mají různé jednotky, využívají k posouzení kvality spánku informace ze srdeční frekvence, pohybů, saturace kyslíkem a fotopletysmografických signálů. Bez ohledu na jednotky měřených signálů jsou tedy informace ze všech těchto signálů kombinovány automatickými algoritmy, aby hlásily jednu jedinou hodnotu: kvalitu spánku.
16. týden
Průměrná změna skóre indexu závažnosti insomnie (ISI) od 8 týdnů po 26. týdnu
Časové okno: 8. a 26. týden
ISI je ověřený nástroj pro self-report pro hodnocení závažnosti a dopadu současných příznaků nespavosti. Skládá se ze 7 otázek na Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 28 (přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost). Změna = skóre 26. týdne – skóre 8. týdne.
8. a 26. týden
Průměrná změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9) ve 26. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
PHQ-9 je validovaný samoobslužný nástroj hodnotící každé z 9 kritérií DSM-IV pro depresi jako 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den) a závažnost deprese. Možné skóre se pohybuje od 0 do 27. Změna = skóre 26. týdne – základní linie.
Výchozí stav a týden 26
Průměrná změna od výchozí hodnoty v 8položkovém indexu kvality života EUROHIS po 26 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
EUROHIS Quality of Life 8-položkový index je validovaný nástroj pro hodnocení obecné kvality života. Existuje celkem osm otázek o obecných, fyzických, psychologických, sociálních a environmentálních aspektech kvality života. Každá otázka je hodnocena od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobře). Všechna skóre lze sečíst a vydělit 8 (součet otázek), abyste získali průměrné skóre EUROHIS-QOL. Změna = skóre 26. týdne – základní skóre.
Výchozí stav a týden 26
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre pracovní schopnosti (WAS) ve 26. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 26
WAS je první položkou indexu pracovní schopnosti (WAI), validovaného nástroje pro hodnocení pracovní schopnosti. WAS je jediná otázka „Jaká je vaše současná pracovní schopnost ve srovnání s nejlepšími celoživotními?“ Má stupnici odezvy 0-10, kde 0 znamená „zcela neschopný pracovat“ a 10 znamená „nejlepší pracovní schopnost“. Bylo prokázáno, že WAS má silné spojení s WAI a je spolehlivý při hodnocení pracovní schopnosti. Změna = skóre 26. týdne – základní skóre.
Výchozí stav a týden 26
Délka spánku ve 26 týdnech
Časové okno: 26. týden
Informace o délce spánku se shromažďují pomocí chytrých hodinek pomocí ověřené metody. Metoda je založena na hodnocení biologických signálů pomocí algoritmů umělé inteligence. Pomocí chytrých hodinek se ze zápěstí měří srdeční frekvence, pohyby, saturace kyslíkem a fotopletysmografický signál účastníka. Fotopletysmografický signál měří opticky změny krevního objemu, což umožňuje posouzení funkce sympatického a parasympatického nervového systému. Přestože naše dříve vyvinuté aplikace pro hluboké učení mají různé jednotky, využívají informace ze srdeční frekvence, pohybů, saturace kyslíkem a fotopletysmografických signálů k posouzení délky spánku. Bez ohledu na jednotky měřených signálů jsou tedy informace ze všech těchto signálů kombinovány automatickými algoritmy, aby hlásily jednu jedinou hodnotu: dobu spánku.
26. týden
Fáze spánku ve 26. týdnu
Časové okno: 26. týden
Informace o fázích spánku se shromažďují pomocí chytrých hodinek pomocí ověřené metody. Metoda je založena na hodnocení biologických signálů pomocí algoritmů umělé inteligence. Pomocí chytrých hodinek se ze zápěstí měří srdeční frekvence, pohyby, saturace kyslíkem a fotopletysmografický signál účastníka. Fotopletysmografický signál měří opticky změny krevního objemu, což umožňuje posouzení funkce sympatického a parasympatického nervového systému. Přestože naše dříve vyvinuté aplikace pro hluboké učení mají různé jednotky, využívají k posouzení fází spánku informace ze srdeční frekvence, pohybů, saturace kyslíkem a fotopletysmografických signálů. Bez ohledu na jednotky měřených signálů jsou tedy informace ze všech těchto signálů kombinovány automatickými algoritmy, aby hlásily jednu jedinou hodnotu: fáze spánku.
26. týden
Kvalita spánku ve 26. týdnu
Časové okno: 26. týden
Informace o objektivní kvalitě spánku se shromažďují pomocí chytrých hodinek pomocí ověřené metody. Metoda je založena na hodnocení biologických signálů pomocí algoritmů umělé inteligence. Pomocí chytrých hodinek se ze zápěstí měří srdeční frekvence, pohyby, saturace kyslíkem a fotopletysmografický signál účastníka. Fotopletysmografický signál měří opticky změny krevního objemu, což umožňuje posouzení funkce sympatického a parasympatického nervového systému. Přestože naše dříve vyvinuté aplikace pro hluboké učení mají různé jednotky, využívají k posouzení kvality spánku informace ze srdeční frekvence, pohybů, saturace kyslíkem a fotopletysmografických signálů. Bez ohledu na jednotky měřených signálů jsou tedy informace ze všech těchto signálů kombinovány automatickými algoritmy, aby hlásily jednu jedinou hodnotu: kvalitu spánku.
26. týden
Průměrná změna skóre indexu závažnosti insomnie (ISI) za 8 týdnů po 12 měsících
Časové okno: Týden 8 a 12 měsíců
ISI je ověřený nástroj pro self-report pro hodnocení závažnosti a dopadu současných příznaků nespavosti. Skládá se ze 7 otázek na Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 28 (přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost). Změna = skóre 12 měsíců – skóre 8. týdne.
Týden 8 a 12 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9) po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
PHQ-9 je validovaný samoobslužný nástroj hodnotící každé z 9 kritérií DSM-IV pro depresi jako 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den) a závažnost deprese. Možné skóre se pohybuje od 0 do 27. Změna = 12měsíční skóre – základní skóre.
Výchozí stav a 12 měsíců
Průměrná změna od základní hodnoty v 8položkovém indexu kvality života EUROHIS za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
EUROHIS Quality of Life 8-položkový index je validovaný nástroj pro hodnocení obecné kvality života. Existuje celkem osm otázek o obecných, fyzických, psychologických, sociálních a environmentálních aspektech kvality života. Každá otázka je hodnocena od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobře). Všechna skóre lze sečíst a vydělit 8 (součet otázek), abyste získali průměrné skóre EUROHIS-QOL. Změna = 12měsíční skóre – základní skóre.
Výchozí stav a 12 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre pracovní schopnosti (WAS) po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
WAS je první položkou indexu pracovní schopnosti (WAI), validovaného nástroje pro hodnocení pracovní schopnosti. WAS je jediná otázka „Jaká je vaše současná pracovní schopnost ve srovnání s nejlepšími celoživotními?“ Má stupnici odezvy 0-10, kde 0 znamená „zcela neschopný pracovat“ a 10 znamená „nejlepší pracovní schopnost“. Bylo prokázáno, že WAS má silné spojení s WAI a je spolehlivý při hodnocení pracovní schopnosti. Změna = 12měsíční skóre – základní skóre.
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Päivi Korhonen, PhD, University of Turku

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici od hlavního zkoušejícího na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Škola spánku

Předplatit