Лечение бессонницы в исследовании первичной медико-санитарной помощи (TIP)
30 апреля 2026 г. обновлено: Päivi Korhonen, University of Turku
Цель этого клинического исследования — узнать о лечении бессонницы у пациентов первичной медико-санитарной помощи с хронической бессонницей.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Эффективно ли «Школа сна» (терапия бессонницы) снижает вред от бессонницы? Участники будут посещать групповую терапию один раз в неделю в течение шести недель.
Исследователи сравнит Школу сна с обычным лечением (короткие консультации квалифицированной медсестры), чтобы увидеть, работает ли Школа сна лучше, чем обычное лечение, в снижении вреда от бессонницы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ansa Rantanen, PhD
- Электронная почта: atsipp@utu.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elina Bergman, PhD
- Электронная почта: elkaro@utu.fi
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20014
- Рекрутинг
- University of Turku
-
Контакт:
- Elina Bergman
- Электронная почта: elkaro@utu.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Индекс тяжести бессонницы (ISI) не менее 8 баллов.
- симптомы бессонницы присутствуют как минимум в течение 3 месяцев
Критерий исключения:
- диагностированная деменция на основании медицинских записей
- острая склонность к суициду
- острые психотические симптомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Школа сна
Участники посещают Школу сна один раз в неделю в течение шести недель.
|
Школа сна – это структурированный метод лечения бессонницы, основанный на когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (КПТ-I).
Центральным элементом метода является рабочая тетрадь для пациентов.
Существенными частями метода являются укрепление самоэффективности пациента, введение лечебных упражнений и поддержка дальнейшего использования упражнений.
Основными темами Школы сна являются информация о сне и факторах, влияющих на него, поведенческие компоненты КПТ-I, такие как ограничение времени, проводимого в постели, когнитивные компоненты КПТ-I, такие как упражнения для конструктивного беспокойства, а также упражнения, направленные на успокоить ум и вегетативную нервную систему.
Школу сна проводит образованная медсестра.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Участники получают краткую консультацию по поводу бессонницы во время регистрационного визита.
|
Устная и письменная информация об улучшении режима сна, предоставленная образованной медсестрой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение индекса тяжести бессонницы (ISI) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
ISI — это проверенный инструмент самоотчета для оценки тяжести и влияния текущих симптомов бессонницы.
Он состоит из 7 вопросов по шкале Лайкерта с общим баллом от 0 до 28 (более высокие баллы указывают на более тяжелую бессонницу).
Изменение = оценка за 8-ю неделю – базовая оценка.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в анкете 9 о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) через 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
PHQ-9 — это проверенный инструмент для самостоятельного применения, который оценивает каждый из 9 критериев депрессии, указанных в «Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам» (DSM)-IV, от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), а также тяжесть депрессии. .
Возможные баллы варьируются от 0 до 27.
Изменение = оценка за 8-ю неделю – базовая оценка.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем индекса качества жизни EUROHIS из 8 пунктов за 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Индекс качества жизни EUROHIS, состоящий из 8 пунктов, представляет собой проверенный инструмент для оценки общего качества жизни.
Всего существует восемь вопросов об общих, физических, психологических, социальных и экологических аспектах качества жизни.
Каждый вопрос оценивается от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо).
Все баллы можно сложить и разделить на 8 (сумму вопросов), чтобы получить средний балл EUROHIS-QOL.
Изменение = оценка за 8-ю неделю – базовая оценка.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Среднее изменение показателя трудоспособности (WAS) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
WAS — это первый показатель Индекса трудоспособности (WAI), проверенного инструмента оценки трудоспособности.
WAS – это одиночный вопрос: «Какова ваша текущая трудоспособность по сравнению с лучшими за всю вашу жизнь?»
Он имеет шкалу ответов от 0 до 10, где 0 означает «полная неспособность работать», а 10 — «трудоспособность в лучшем виде».
Было показано, что WAS имеет тесную связь с WAI и является надежным средством оценки трудоспособности.
Изменение = оценка за 8-ю неделю – базовая оценка.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сна на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информация о продолжительности сна собирается с помощью умных часов проверенным методом.
Метод основан на оценке биологических сигналов с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
С помощью умных часов на запястье измеряются частота сердечных сокращений, движения, насыщение кислородом и сигнал фотоплетизмографии участника.
Сигнал фотоплетизмографии оптически измеряет изменения объема крови, что позволяет оценить функцию симпатической и парасимпатической нервной системы.
Наши ранее разработанные приложения глубокого обучения, хотя и имеют разные единицы измерения, используют информацию о частоте сердечных сокращений, движениях, насыщении кислородом и сигналах фотоплетизмографии для оценки продолжительности сна.
Таким образом, независимо от единиц измерения сигналов, информация всех этих сигналов объединяется автоматическими алгоритмами для получения одного единственного значения: продолжительности сна.
|
Базовый уровень
|
|
Стадии сна на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информация о стадиях сна собирается с помощью умных часов проверенным методом.
Метод основан на оценке биологических сигналов с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
С помощью умных часов на запястье измеряются частота сердечных сокращений, движения, насыщение кислородом и сигнал фотоплетизмографии участника.
Сигнал фотоплетизмографии оптически измеряет изменения объема крови, что позволяет оценить функцию симпатической и парасимпатической нервной системы.
Наши ранее разработанные приложения глубокого обучения, хотя и имеют разные единицы измерения, используют информацию о частоте сердечных сокращений, движениях, насыщении кислородом и сигналах фотоплетизмографии для оценки стадий сна.
Таким образом, независимо от единиц измерения сигналов, информация всех этих сигналов объединяется автоматическими алгоритмами для получения одного единственного значения: стадий сна.
|
Базовый уровень
|
|
Качество сна на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информация об объективном качестве сна собирается с помощью умных часов проверенным методом.
Метод основан на оценке биологических сигналов с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
С помощью умных часов на запястье измеряются частота сердечных сокращений, движения, насыщение кислородом и сигнал фотоплетизмографии участника.
Сигнал фотоплетизмографии оптически измеряет изменения объема крови, что позволяет оценить функцию симпатической и парасимпатической нервной системы.
Наши ранее разработанные приложения глубокого обучения, хотя и имеют разные единицы измерения, используют информацию о частоте сердечных сокращений, движениях, насыщении кислородом и сигналах фотоплетизмографии для оценки качества сна.
Таким образом, независимо от единиц измерения сигналов, информация всех этих сигналов объединяется автоматическими алгоритмами для получения одного единственного значения: качества сна.
|
Базовый уровень
|
|
Продолжительность сна на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
|
Информация о продолжительности сна собирается с помощью умных часов проверенным методом.
Метод основан на оценке биологических сигналов с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
С помощью умных часов на запястье измеряются частота сердечных сокращений, движения, насыщение кислородом и сигнал фотоплетизмографии участника.
Сигнал фотоплетизмографии оптически измеряет изменения объема крови, что позволяет оценить функцию симпатической и парасимпатической нервной системы.
Наши ранее разработанные приложения глубокого обучения, хотя и имеют разные единицы измерения, используют информацию о частоте сердечных сокращений, движениях, насыщении кислородом и сигналах фотоплетизмографии для оценки продолжительности сна.
Таким образом, независимо от единиц измерения сигналов, информация всех этих сигналов объединяется автоматическими алгоритмами для получения одного единственного значения: продолжительности сна.
|
Неделя 8
|
|
Стадии сна на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
|
Информация о стадиях сна собирается с помощью умных часов проверенным методом.
Метод основан на оценке биологических сигналов с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
С помощью умных часов на запястье измеряются частота сердечных сокращений, движения, насыщение кислородом и сигнал фотоплетизмографии участника.
Сигнал фотоплетизмографии оптически измеряет изменения объема крови, что позволяет оценить функцию симпатической и парасимпатической нервной системы.
Наши ранее разработанные приложения глубокого обучения, хотя и имеют разные единицы измерения, используют информацию о частоте сердечных сокращений, движениях, насыщении кислородом и сигналах фотоплетизмографии для оценки стадий сна.
Таким образом, независимо от единиц измерения сигналов, информация всех этих сигналов объединяется автоматическими алгоритмами для получения одного единственного значения: стадий сна.
|
Неделя 8
|
|
Качество сна на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
|
Информация об объективном качестве сна собирается с помощью умных часов проверенным методом.
Метод основан на оценке биологических сигналов с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
С помощью умных часов на запястье измеряются частота сердечных сокращений, движения, насыщение кислородом и сигнал фотоплетизмографии участника.
Сигнал фотоплетизмографии оптически измеряет изменения объема крови, что позволяет оценить функцию симпатической и парасимпатической нервной системы.
Наши ранее разработанные приложения глубокого обучения, хотя и имеют разные единицы измерения, используют информацию о частоте сердечных сокращений, движениях, насыщении кислородом и сигналах фотоплетизмографии для оценки качества сна.
Таким образом, независимо от единиц измерения сигналов, информация всех этих сигналов объединяется автоматическими алгоритмами для получения одного единственного значения: качества сна.
|
Неделя 8
|
|
Среднее изменение показателя индекса тяжести бессонницы (ISI) по сравнению с 8 неделями через 16 недель.
Временное ограничение: Неделя 8 и неделя 16
|
ISI — это проверенный инструмент самоотчета для оценки тяжести и влияния текущих симптомов бессонницы.
Он состоит из 7 вопросов по шкале Лайкерта с общим баллом от 0 до 28 (более высокие баллы указывают на более тяжелую бессонницу).
Изменение = балл за 16-ю неделю – балл за 8-ю неделю.
|
Неделя 8 и неделя 16
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в анкете 9 о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) через 16 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя
|
PHQ-9 — это проверенный инструмент для самостоятельного применения, который оценивает каждый из 9 критериев депрессии DSM-IV от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), а также тяжесть депрессии.
Возможные баллы варьируются от 0 до 27.
Изменение = оценка за 16 неделю – базовая оценка.
|
Исходный уровень и 16-я неделя
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем индекса качества жизни EUROHIS из 8 пунктов через 16 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя
|
Индекс качества жизни EUROHIS, состоящий из 8 пунктов, представляет собой проверенный инструмент для оценки общего качества жизни.
Всего существует восемь вопросов об общих, физических, психологических, социальных и экологических аспектах качества жизни.
Каждый вопрос оценивается от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо).
Все баллы можно сложить и разделить на 8 (сумму вопросов), чтобы получить средний балл EUROHIS-QOL.
Изменение = оценка за 16 неделю – базовая оценка.
|
Исходный уровень и 16-я неделя
|
|
Среднее изменение показателя трудоспособности (WAS) по сравнению с исходным уровнем через 16 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя
|
WAS — это первый показатель Индекса трудоспособности (WAI), проверенного инструмента оценки трудоспособности.
WAS – это одиночный вопрос: «Какова ваша текущая трудоспособность по сравнению с лучшими за всю вашу жизнь?»
Он имеет шкалу ответов от 0 до 10, где 0 означает «полная неспособность работать», а 10 — «трудоспособность в лучшем виде».
Было показано, что WAS имеет тесную связь с WAI и является надежным средством оценки трудоспособности.
Изменение = оценка за 16 неделю – базовая оценка.
|
Исходный уровень и 16-я неделя
|
|
Продолжительность сна на 16 неделе
Временное ограничение: Неделя 16
|
Информация о продолжительности сна собирается с помощью умных часов проверенным методом.
Метод основан на оценке биологических сигналов с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
С помощью умных часов на запястье измеряются частота сердечных сокращений, движения, насыщение кислородом и сигнал фотоплетизмографии участника.
Сигнал фотоплетизмографии оптически измеряет изменения объема крови, что позволяет оценить функцию симпатической и парасимпатической нервной системы.
Наши ранее разработанные приложения глубокого обучения, хотя и имеют разные единицы измерения, используют информацию о частоте сердечных сокращений, движениях, насыщении кислородом и сигналах фотоплетизмографии для оценки продолжительности сна.
Таким образом, независимо от единиц измерения сигналов, информация всех этих сигналов объединяется автоматическими алгоритмами для получения одного единственного значения: продолжительности сна.
|
Неделя 16
|
|
Стадии сна на 16 неделе
Временное ограничение: Неделя 16
|
Информация о стадиях сна собирается с помощью умных часов проверенным методом.
Метод основан на оценке биологических сигналов с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
С помощью умных часов на запястье измеряются частота сердечных сокращений, движения, насыщение кислородом и сигнал фотоплетизмографии участника.
Сигнал фотоплетизмографии оптически измеряет изменения объема крови, что позволяет оценить функцию симпатической и парасимпатической нервной системы.
Наши ранее разработанные приложения глубокого обучения, хотя и имеют разные единицы измерения, используют информацию о частоте сердечных сокращений, движениях, насыщении кислородом и сигналах фотоплетизмографии для оценки стадий сна.
Таким образом, независимо от единиц измерения сигналов, информация всех этих сигналов объединяется автоматическими алгоритмами для получения одного единственного значения: стадий сна.
|
Неделя 16
|
|
Качество сна на 16 неделе
Временное ограничение: Неделя 16
|
Информация об объективном качестве сна собирается с помощью умных часов проверенным методом.
Метод основан на оценке биологических сигналов с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
С помощью умных часов на запястье измеряются частота сердечных сокращений, движения, насыщение кислородом и сигнал фотоплетизмографии участника.
Сигнал фотоплетизмографии оптически измеряет изменения объема крови, что позволяет оценить функцию симпатической и парасимпатической нервной системы.
Наши ранее разработанные приложения глубокого обучения, хотя и имеют разные единицы измерения, используют информацию о частоте сердечных сокращений, движениях, насыщении кислородом и сигналах фотоплетизмографии для оценки качества сна.
Таким образом, независимо от единиц измерения сигналов, информация всех этих сигналов объединяется автоматическими алгоритмами для получения одного единственного значения: качества сна.
|
Неделя 16
|
|
Среднее изменение показателя индекса тяжести бессонницы (ISI) по сравнению с 8 неделями на 26 неделе
Временное ограничение: Неделя 8 и неделя 26
|
ISI — это проверенный инструмент самоотчета для оценки тяжести и влияния текущих симптомов бессонницы.
Он состоит из 7 вопросов по шкале Лайкерта с общим баллом от 0 до 28 (более высокие баллы указывают на более тяжелую бессонницу).
Изменение = балл за 26-ю неделю – балл за 8-ю неделю.
|
Неделя 8 и неделя 26
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в анкете 9 о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) через 26 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 26-я неделя
|
PHQ-9 — это проверенный инструмент для самостоятельного применения, который оценивает каждый из 9 критериев депрессии DSM-IV от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), а также тяжесть депрессии.
Возможные баллы варьируются от 0 до 27.
Изменение = оценка за 26 неделю — базовый уровень.
|
Исходный уровень и 26-я неделя
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем индекса качества жизни EUROHIS из 8 пунктов через 26 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 26-я неделя
|
Индекс качества жизни EUROHIS, состоящий из 8 пунктов, представляет собой проверенный инструмент для оценки общего качества жизни.
Всего существует восемь вопросов об общих, физических, психологических, социальных и экологических аспектах качества жизни.
Каждый вопрос оценивается от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо).
Все баллы можно сложить и разделить на 8 (сумму вопросов), чтобы получить средний балл EUROHIS-QOL.
Изменение = оценка за 26 неделю – базовая оценка.
|
Исходный уровень и 26-я неделя
|
|
Среднее изменение показателя трудоспособности (WAS) по сравнению с исходным уровнем через 26 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 26-я неделя
|
WAS — это первый показатель Индекса трудоспособности (WAI), проверенного инструмента оценки трудоспособности.
WAS – это одиночный вопрос: «Какова ваша текущая трудоспособность по сравнению с лучшими за всю вашу жизнь?»
Он имеет шкалу ответов от 0 до 10, где 0 означает «полная неспособность работать», а 10 — «трудоспособность в лучшем виде».
Было показано, что WAS имеет тесную связь с WAI и является надежным средством оценки трудоспособности.
Изменение = оценка за 26 неделю – базовая оценка.
|
Исходный уровень и 26-я неделя
|
|
Продолжительность сна на 26 неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Информация о продолжительности сна собирается с помощью умных часов проверенным методом.
Метод основан на оценке биологических сигналов с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
С помощью умных часов на запястье измеряются частота сердечных сокращений, движения, насыщение кислородом и сигнал фотоплетизмографии участника.
Сигнал фотоплетизмографии оптически измеряет изменения объема крови, что позволяет оценить функцию симпатической и парасимпатической нервной системы.
Наши ранее разработанные приложения глубокого обучения, хотя и имеют разные единицы измерения, используют информацию о частоте сердечных сокращений, движениях, насыщении кислородом и сигналах фотоплетизмографии для оценки продолжительности сна.
Таким образом, независимо от единиц измерения сигналов, информация всех этих сигналов объединяется автоматическими алгоритмами для получения одного единственного значения: продолжительности сна.
|
Неделя 26
|
|
Стадии сна на 26 неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Информация о стадиях сна собирается с помощью умных часов проверенным методом.
Метод основан на оценке биологических сигналов с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
С помощью умных часов на запястье измеряются частота сердечных сокращений, движения, насыщение кислородом и сигнал фотоплетизмографии участника.
Сигнал фотоплетизмографии оптически измеряет изменения объема крови, что позволяет оценить функцию симпатической и парасимпатической нервной системы.
Наши ранее разработанные приложения глубокого обучения, хотя и имеют разные единицы измерения, используют информацию о частоте сердечных сокращений, движениях, насыщении кислородом и сигналах фотоплетизмографии для оценки стадий сна.
Таким образом, независимо от единиц измерения сигналов, информация всех этих сигналов объединяется автоматическими алгоритмами для получения одного единственного значения: стадий сна.
|
Неделя 26
|
|
Качество сна на 26 неделе
Временное ограничение: Неделя 26
|
Информация об объективном качестве сна собирается с помощью умных часов проверенным методом.
Метод основан на оценке биологических сигналов с помощью алгоритмов искусственного интеллекта.
С помощью умных часов на запястье измеряются частота сердечных сокращений, движения, насыщение кислородом и сигнал фотоплетизмографии участника.
Сигнал фотоплетизмографии оптически измеряет изменения объема крови, что позволяет оценить функцию симпатической и парасимпатической нервной системы.
Наши ранее разработанные приложения глубокого обучения, хотя и имеют разные единицы измерения, используют информацию о частоте сердечных сокращений, движениях, насыщении кислородом и сигналах фотоплетизмографии для оценки качества сна.
Таким образом, независимо от единиц измерения сигналов, информация всех этих сигналов объединяется автоматическими алгоритмами для получения одного единственного значения: качества сна.
|
Неделя 26
|
|
Среднее изменение показателя индекса тяжести бессонницы (ISI) за 8 недель через 12 месяцев
Временное ограничение: Неделя 8 и 12 месяцев
|
ISI — это проверенный инструмент самоотчета для оценки тяжести и влияния текущих симптомов бессонницы.
Он состоит из 7 вопросов по шкале Лайкерта с общим баллом от 0 до 28 (более высокие баллы указывают на более тяжелую бессонницу).
Изменение = результат за 12 месяцев – результат за 8 неделю.
|
Неделя 8 и 12 месяцев
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в анкете 9 о здоровье пациента (PHQ-9) через 12 месяцев.
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 месяцев
|
PHQ-9 — это проверенный инструмент для самостоятельного применения, который оценивает каждый из 9 критериев депрессии DSM-IV от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), а также тяжесть депрессии.
Возможные баллы варьируются от 0 до 27.
Изменение = оценка за 12 месяцев – базовая оценка.
|
Базовый уровень и 12 месяцев
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем индекса качества жизни EUROHIS из 8 пунктов за 12 месяцев.
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 месяцев
|
Индекс качества жизни EUROHIS, состоящий из 8 пунктов, представляет собой проверенный инструмент для оценки общего качества жизни.
Всего существует восемь вопросов об общих, физических, психологических, социальных и экологических аспектах качества жизни.
Каждый вопрос оценивается от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо).
Все баллы можно сложить и разделить на 8 (сумму вопросов), чтобы получить средний балл EUROHIS-QOL.
Изменение = оценка за 12 месяцев – базовая оценка.
|
Базовый уровень и 12 месяцев
|
|
Среднее изменение показателя трудоспособности (WAS) по сравнению с базовым уровнем через 12 месяцев.
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 месяцев
|
WAS — это первый показатель Индекса трудоспособности (WAI), проверенного инструмента оценки трудоспособности.
WAS – это одиночный вопрос: «Какова ваша текущая трудоспособность по сравнению с лучшими за всю вашу жизнь?»
Он имеет шкалу ответов от 0 до 10, где 0 означает «полная неспособность работать», а 10 — «трудоспособность в лучшем виде».
Было показано, что WAS имеет тесную связь с WAI и является надежным средством оценки трудоспособности.
Изменение = оценка за 12 месяцев – базовая оценка.
|
Базовый уровень и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Päivi Korhonen, PhD, University of Turku
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van Straten A, van der Zweerde T, Kleiboer A, Cuijpers P, Morin CM, Lancee J. Cognitive and behavioral therapies in the treatment of insomnia: A meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Apr;38:3-16. doi: 10.1016/j.smrv.2017.02.001. Epub 2017 Feb 9.
- Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, Bjorvatn B, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Espie CA, Garcia-Borreguero D, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Jansson-Frojmark M, Jennum PJ, Leger D, Nissen C, Parrino L, Paunio T, Pevernagie D, Verbraecken J, Weess HG, Wichniak A, Zavalko I, Arnardottir ES, Deleanu OC, Strazisar B, Zoetmulder M, Spiegelhalder K. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. 2017 Dec;26(6):675-700. doi: 10.1111/jsr.12594. Epub 2017 Sep 5.
- Daley M, Morin CM, LeBlanc M, Gregoire JP, Savard J, Baillargeon L. Insomnia and its relationship to health-care utilization, work absenteeism, productivity and accidents. Sleep Med. 2009 Apr;10(4):427-38. doi: 10.1016/j.sleep.2008.04.005. Epub 2008 Aug 26.
- Lallukka T, Kaikkonen R, Harkanen T, Kronholm E, Partonen T, Rahkonen O, Koskinen S. Sleep and sickness absence: a nationally representative register-based follow-up study. Sleep. 2014 Sep 1;37(9):1413-25. doi: 10.5665/sleep.3986.
- Javaheri S, Redline S. Insomnia and Risk of Cardiovascular Disease. Chest. 2017 Aug;152(2):435-444. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.026. Epub 2017 Jan 30.
- Kyle SD, Morgan K, Espie CA. Insomnia and health-related quality of life. Sleep Med Rev. 2010 Feb;14(1):69-82. doi: 10.1016/j.smrv.2009.07.004. Epub 2009 Dec 4.
- Overland S, Glozier N, Sivertsen B, Stewart R, Neckelmann D, Krokstad S, Mykletun A. A comparison of insomnia and depression as predictors of disability pension: the HUNT Study. Sleep. 2008 Jun;31(6):875-80. doi: 10.1093/sleep/31.6.875.
- Johnson KA, Gordon CJ, Chapman JL, Hoyos CM, Marshall NS, Miller CB, Grunstein RR. The association of insomnia disorder characterised by objective short sleep duration with hypertension, diabetes and body mass index: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2021 Oct;59:101456. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101456. Epub 2021 Jan 23.
- Baglioni C, Battagliese G, Feige B, Spiegelhalder K, Nissen C, Voderholzer U, Lombardo C, Riemann D. Insomnia as a predictor of depression: a meta-analytic evaluation of longitudinal epidemiological studies. J Affect Disord. 2011 Dec;135(1-3):10-9. doi: 10.1016/j.jad.2011.01.011. Epub 2011 Feb 5.
- Ragnoli B, Pochetti P, Raie A, Malerba M. Comorbid Insomnia and Obstructive Sleep Apnea (COMISA): Current Concepts of Patient Management. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9248. doi: 10.3390/ijerph18179248.
- Ballesio A, Aquino MRJV, Feige B, Johann AF, Kyle SD, Spiegelhalder K, Lombardo C, Rucker G, Riemann D, Baglioni C. The effectiveness of behavioural and cognitive behavioural therapies for insomnia on depressive and fatigue symptoms: A systematic review and network meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Feb;37:114-129. doi: 10.1016/j.smrv.2017.01.006. Epub 2017 Feb 7.
- Alimoradi Z, Jafari E, Brostrom A, Ohayon MM, Lin CY, Griffiths MD, Blom K, Jernelov S, Kaldo V, Pakpour AH. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) on quality of life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2022 Aug;64:101646. doi: 10.1016/j.smrv.2022.101646. Epub 2022 May 10.
- van der Zweerde T, Bisdounis L, Kyle SD, Lancee J, van Straten A. Cognitive behavioral therapy for insomnia: A meta-analysis of long-term effects in controlled studies. Sleep Med Rev. 2019 Dec;48:101208. doi: 10.1016/j.smrv.2019.08.002. Epub 2019 Aug 12.
- Ong JC, Crawford MR, Wallace DM. Sleep Apnea and Insomnia: Emerging Evidence for Effective Clinical Management. Chest. 2021 May;159(5):2020-2028. doi: 10.1016/j.chest.2020.12.002. Epub 2020 Dec 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VARHA/480/13.02.02/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны у главного исследователя исследования по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .