Behandling av sömnlöshet i primärvårdsstudien (TIP)
30 april 2026 uppdaterad av: Päivi Korhonen, University of Turku
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om behandling av sömnlöshet bland primärvårdspatienter med kronisk sömnlöshet.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Fungerar sömnskolan (en terapi för sömnlöshet) bra för att minska skadorna av sömnlöshet? Deltagarna kommer att delta i en gruppterapiintervention en gång i veckan i sex veckor.
Forskare kommer att jämföra sömnskolan med behandling som vanligt (kort rådgivning av en utbildad sjuksköterska) för att se om sömnskolan fungerar bättre än behandling som vanligt för att minska skadorna av sömnlöshet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ansa Rantanen, PhD
- E-post: atsipp@utu.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elina Bergman, PhD
- E-post: elkaro@utu.fi
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20014
- Rekrytering
- University of Turku
-
Kontakt:
- Elina Bergman
- E-post: elkaro@utu.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Insomnia severity index (ISI) poäng på minst 8
- symtom på sömnlöshet förekommer i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats demens utifrån journaler
- akut suicidalitet
- akuta psykotiska symtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömnskola
Deltagarna går i sömnskolan en gång i veckan i sex veckor.
|
Sömnskola är en strukturerad metod för behandling av sömnlöshet, som bygger på kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I).
Det centrala i metoden är en arbetsbok för patienterna.
De väsentliga delarna av metoden är att stärka patientens self-efficacy, introducera de terapeutiska övningarna och stödja den fortsatta användningen av övningarna.
Sömnskolans huvudteman är information om sömn och de faktorer som påverkar den, beteendekomponenter i KBT-I, som att begränsa tiden i sängen, kognitiva komponenter i KBT-I, som konstruktiv oroande träning och övningarna som syftar till för att lugna ner sinnet och det autonoma nervsystemet.
Sömnskolan hålls av en utbildad sjuksköterska.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Deltagarna får kort rådgivning om sömnlöshet vid inskrivningsbesöket.
|
Muntlig och skriftlig information om förbättring av sömnvanor ges av en utbildad sjuksköterska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Insomnia Severity Index (ISI) poäng vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
ISI är ett validerat självrapporteringsverktyg för att bedöma svårighetsgraden och effekten av nuvarande sömnlöshetssymtom.
Den består av 7 Likert-skalafrågor med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28 (med högre poäng tyder på svårare sömnlöshet).
Ändring = Poäng för vecka 8 - Baslinjepoäng.
|
Baslinje och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline i Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
PHQ-9 är ett validerat självadministrerat instrument som bedömer vart och ett av de 9 diagnostiska och statistiska manualerna för psykiska störningar (DSM)-IV för depression som 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), och svårighetsgraden av depression .
Möjliga poäng varierar från 0 till 27.
Ändring = Poäng för vecka 8 - Baslinjepoäng.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline i EUROHIS Quality of Life 8-item Index efter 8 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
EUROHIS Livskvalitet 8-item Index är ett validerat instrument för bedömning av allmän livskvalitet.
Det finns sammanlagt åtta frågor om de allmänna, fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga aspekterna av livskvalitet.
Varje fråga får poäng från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra).
Alla poäng kan läggas ihop och delas med 8 (summan av frågorna) för att få EUROHIS-QOL medelpoäng.
Ändring = Poäng för vecka 8 - Baslinjepoäng.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline in Work Ability Score (WAS) vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
WAS är den första punkten i Work Ability Index (WAI), ett validerat instrument för bedömning av arbetsförmåga.
WAS är en enda fråga "Vad är din nuvarande arbetsförmåga jämfört med din livstid bäst?"
Den har en svarsskala från 0-10, där 0 står för "helt oförmögen att arbeta" och 10 står för "arbetsförmåga när den är som bäst."
WAS har visat sig ha en stark koppling till WAI och är pålitlig när det gäller att utvärdera arbetsförmåga.
Ändring = Poäng för vecka 8 - Baslinjepoäng.
|
Baslinje och vecka 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnlängd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Information om sömnlängd samlas in med smarta klockor med en validerad metod.
Metoden bygger på bedömning av biologiska signaler med artificiell intelligens algoritmer.
Med en smart klocka mäts deltagarens puls, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignal från handleden.
Fotopletysmografisignalen mäter optiskt förändringarna i blodvolymen, vilket möjliggör bedömning av funktionen hos det sympatiska och parasympatiska nervsystemet.
Även om de har olika enheter, använder våra tidigare utvecklade djupinlärningsapplikationer information från hjärtfrekvens, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignaler för att bedöma sömnlängd.
Oavsett enheterna för uppmätta signaler, kombineras information från alla dessa signaler av automatiska algoritmer för att rapportera ett enda värde: sömnvaraktighet.
|
Baslinje
|
|
Sömnstadier vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Information om sömnstadier samlas in med smarta klockor med en validerad metod.
Metoden bygger på bedömning av biologiska signaler med artificiell intelligens algoritmer.
Med en smart klocka mäts deltagarens puls, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignal från handleden.
Fotopletysmografisignalen mäter optiskt förändringarna i blodvolymen, vilket möjliggör bedömning av funktionen hos det sympatiska och parasympatiska nervsystemet.
Även om de har olika enheter, använder våra tidigare utvecklade djupinlärningsapplikationer information från hjärtfrekvens, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignaler för att bedöma sömnstadier.
Oavsett enheterna för uppmätta signaler, kombineras information från alla dessa signaler av automatiska algoritmer för att rapportera ett enda värde: sömnstadier.
|
Baslinje
|
|
Sömnkvalitet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Information om objektiv sömnkvalitet samlas in med smarta klockor med en validerad metod.
Metoden bygger på bedömning av biologiska signaler med artificiell intelligens algoritmer.
Med en smart klocka mäts deltagarens puls, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignal från handleden.
Fotopletysmografisignalen mäter optiskt förändringarna i blodvolymen, vilket möjliggör bedömning av funktionen hos det sympatiska och parasympatiska nervsystemet.
Även om de har olika enheter, använder våra tidigare utvecklade djupinlärningsapplikationer information från hjärtfrekvens, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignaler för att bedöma sömnkvaliteten.
Oavsett enheter för uppmätta signaler kombineras information från alla dessa signaler av automatiska algoritmer för att rapportera ett enda värde: sömnkvalitet.
|
Baslinje
|
|
Sömnlängd vid 8 veckor
Tidsram: Vecka 8
|
Information om sömnlängd samlas in med smarta klockor med en validerad metod.
Metoden bygger på bedömning av biologiska signaler med artificiell intelligens algoritmer.
Med en smart klocka mäts deltagarens puls, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignal från handleden.
Fotopletysmografisignalen mäter optiskt förändringarna i blodvolymen, vilket möjliggör bedömning av funktionen hos det sympatiska och parasympatiska nervsystemet.
Även om de har olika enheter, använder våra tidigare utvecklade djupinlärningsapplikationer information från hjärtfrekvens, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignaler för att bedöma sömnlängd.
Oavsett enheterna för uppmätta signaler, kombineras information från alla dessa signaler av automatiska algoritmer för att rapportera ett enda värde: sömnvaraktighet.
|
Vecka 8
|
|
Sömnstadier vid 8 veckor
Tidsram: Vecka 8
|
Information om sömnstadier samlas in med smarta klockor med en validerad metod.
Metoden bygger på bedömning av biologiska signaler med artificiell intelligens algoritmer.
Med en smart klocka mäts deltagarens puls, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignal från handleden.
Fotopletysmografisignalen mäter optiskt förändringarna i blodvolymen, vilket möjliggör bedömning av funktionen hos det sympatiska och parasympatiska nervsystemet.
Även om de har olika enheter, använder våra tidigare utvecklade djupinlärningsapplikationer information från hjärtfrekvens, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignaler för att bedöma sömnstadier.
Oavsett enheterna för uppmätta signaler, kombineras information från alla dessa signaler av automatiska algoritmer för att rapportera ett enda värde: sömnstadier.
|
Vecka 8
|
|
Sömnkvalitet vid 8 veckor
Tidsram: Vecka 8
|
Information om objektiv sömnkvalitet samlas in med smarta klockor med en validerad metod.
Metoden bygger på bedömning av biologiska signaler med artificiell intelligens algoritmer.
Med en smart klocka mäts deltagarens puls, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignal från handleden.
Fotopletysmografisignalen mäter optiskt förändringarna i blodvolymen, vilket möjliggör bedömning av funktionen hos det sympatiska och parasympatiska nervsystemet.
Även om de har olika enheter, använder våra tidigare utvecklade djupinlärningsapplikationer information från hjärtfrekvens, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignaler för att bedöma sömnkvaliteten.
Oavsett enheter för uppmätta signaler kombineras information från alla dessa signaler av automatiska algoritmer för att rapportera ett enda värde: sömnkvalitet.
|
Vecka 8
|
|
Genomsnittlig förändring från 8 veckor i Insomnia Severity Index (ISI) poäng vid 16 veckor
Tidsram: Vecka 8 och vecka 16
|
ISI är ett validerat självrapporteringsverktyg för att bedöma svårighetsgraden och effekten av nuvarande sömnlöshetssymtom.
Den består av 7 Likert-skalafrågor med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28 (med högre poäng tyder på svårare sömnlöshet).
Ändring = Poäng för vecka 16 - Poäng för vecka 8.
|
Vecka 8 och vecka 16
|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline i Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) vid 16 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 16
|
PHQ-9 är ett validerat självadministrerat instrument som bedömer vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna för depression som 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), och svårighetsgraden av depression.
Möjliga poäng varierar från 0 till 27.
Ändring = Poäng för vecka 16 - Baslinjepoäng.
|
Baslinje och vecka 16
|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline i EUROHIS Quality of Life 8-item Index vid 16 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 16
|
EUROHIS Livskvalitet 8-item Index är ett validerat instrument för bedömning av allmän livskvalitet.
Det finns sammanlagt åtta frågor om de allmänna, fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga aspekterna av livskvalitet.
Varje fråga får poäng från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra).
Alla poäng kan läggas ihop och delas med 8 (summan av frågorna) för att få EUROHIS-QOL medelpoäng.
Ändring = Poäng för vecka 16 - Baslinjepoäng.
|
Baslinje och vecka 16
|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline in Work Ability Score (WAS) vid 16 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 16
|
WAS är den första punkten i Work Ability Index (WAI), ett validerat instrument för bedömning av arbetsförmåga.
WAS är en enda fråga "Vad är din nuvarande arbetsförmåga jämfört med din livstid bäst?"
Den har en svarsskala från 0-10, där 0 står för "helt oförmögen att arbeta" och 10 står för "arbetsförmåga när den är som bäst."
WAS har visat sig ha en stark koppling till WAI och är pålitlig när det gäller att utvärdera arbetsförmåga.
Ändring = Poäng för vecka 16 - Baslinjepoäng.
|
Baslinje och vecka 16
|
|
Sömnlängd vid 16 veckor
Tidsram: Vecka 16
|
Information om sömnlängd samlas in med smarta klockor med en validerad metod.
Metoden bygger på bedömning av biologiska signaler med artificiell intelligens algoritmer.
Med en smart klocka mäts deltagarens puls, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignal från handleden.
Fotopletysmografisignalen mäter optiskt förändringarna i blodvolymen, vilket möjliggör bedömning av funktionen hos det sympatiska och parasympatiska nervsystemet.
Även om de har olika enheter, använder våra tidigare utvecklade djupinlärningsapplikationer information från hjärtfrekvens, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignaler för att bedöma sömnlängd.
Oavsett enheterna för uppmätta signaler, kombineras information från alla dessa signaler av automatiska algoritmer för att rapportera ett enda värde: sömnvaraktighet.
|
Vecka 16
|
|
Sömnstadier vid 16 veckor
Tidsram: Vecka 16
|
Information om sömnstadier samlas in med smarta klockor med en validerad metod.
Metoden bygger på bedömning av biologiska signaler med artificiell intelligens algoritmer.
Med en smart klocka mäts deltagarens puls, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignal från handleden.
Fotopletysmografisignalen mäter optiskt förändringarna i blodvolymen, vilket möjliggör bedömning av funktionen hos det sympatiska och parasympatiska nervsystemet.
Även om de har olika enheter, använder våra tidigare utvecklade djupinlärningsapplikationer information från hjärtfrekvens, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignaler för att bedöma sömnstadier.
Oavsett enheterna för uppmätta signaler, kombineras information från alla dessa signaler av automatiska algoritmer för att rapportera ett enda värde: sömnstadier.
|
Vecka 16
|
|
Sömnkvalitet vid 16 veckor
Tidsram: Vecka 16
|
Information om objektiv sömnkvalitet samlas in med smarta klockor med en validerad metod.
Metoden bygger på bedömning av biologiska signaler med artificiell intelligens algoritmer.
Med en smart klocka mäts deltagarens puls, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignal från handleden.
Fotopletysmografisignalen mäter optiskt förändringarna i blodvolymen, vilket möjliggör bedömning av funktionen hos det sympatiska och parasympatiska nervsystemet.
Även om de har olika enheter, använder våra tidigare utvecklade djupinlärningsapplikationer information från hjärtfrekvens, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignaler för att bedöma sömnkvaliteten.
Oavsett enheter för uppmätta signaler kombineras information från alla dessa signaler av automatiska algoritmer för att rapportera ett enda värde: sömnkvalitet.
|
Vecka 16
|
|
Genomsnittlig förändring från 8 veckor i Insomnia Severity Index (ISI) poäng vid 26 veckor
Tidsram: Vecka 8 och vecka 26
|
ISI är ett validerat självrapporteringsverktyg för att bedöma svårighetsgraden och effekten av nuvarande sömnlöshetssymtom.
Den består av 7 Likert-skalafrågor med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28 (med högre poäng tyder på svårare sömnlöshet).
Ändring = poäng för vecka 26 - poäng för vecka 8.
|
Vecka 8 och vecka 26
|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline i Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) vid 26 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 26
|
PHQ-9 är ett validerat självadministrerat instrument som bedömer vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna för depression som 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), och svårighetsgraden av depression.
Möjliga poäng varierar från 0 till 27.
Ändring = Poäng för vecka 26 - Baslinje.
|
Baslinje och vecka 26
|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline i EUROHIS Quality of Life 8-item Index efter 26 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 26
|
EUROHIS Livskvalitet 8-item Index är ett validerat instrument för bedömning av allmän livskvalitet.
Det finns sammanlagt åtta frågor om de allmänna, fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga aspekterna av livskvalitet.
Varje fråga får poäng från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra).
Alla poäng kan läggas ihop och delas med 8 (summan av frågorna) för att få EUROHIS-QOL medelpoäng.
Ändring = Poäng för vecka 26 - Baslinjepoäng.
|
Baslinje och vecka 26
|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline in Work Ability Score (WAS) vid 26 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 26
|
WAS är den första punkten i Work Ability Index (WAI), ett validerat instrument för bedömning av arbetsförmåga.
WAS är en enda fråga "Vad är din nuvarande arbetsförmåga jämfört med din livstid bäst?"
Den har en svarsskala från 0-10, där 0 står för "helt oförmögen att arbeta" och 10 står för "arbetsförmåga när den är som bäst."
WAS har visat sig ha en stark koppling till WAI och är pålitlig när det gäller att utvärdera arbetsförmåga.
Ändring = Poäng för vecka 26 - Baslinjepoäng.
|
Baslinje och vecka 26
|
|
Sömnlängd vid 26 veckor
Tidsram: Vecka 26
|
Information om sömnlängd samlas in med smarta klockor med en validerad metod.
Metoden bygger på bedömning av biologiska signaler med artificiell intelligens algoritmer.
Med en smart klocka mäts deltagarens puls, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignal från handleden.
Fotopletysmografisignalen mäter optiskt förändringarna i blodvolymen, vilket möjliggör bedömning av funktionen hos det sympatiska och parasympatiska nervsystemet.
Även om de har olika enheter, använder våra tidigare utvecklade djupinlärningsapplikationer information från hjärtfrekvens, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignaler för att bedöma sömnlängd.
Oavsett enheterna för uppmätta signaler, kombineras information från alla dessa signaler av automatiska algoritmer för att rapportera ett enda värde: sömnvaraktighet.
|
Vecka 26
|
|
Sömnstadier vid 26 veckor
Tidsram: Vecka 26
|
Information om sömnstadier samlas in med smarta klockor med en validerad metod.
Metoden bygger på bedömning av biologiska signaler med artificiell intelligens algoritmer.
Med en smart klocka mäts deltagarens puls, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignal från handleden.
Fotopletysmografisignalen mäter optiskt förändringarna i blodvolymen, vilket möjliggör bedömning av funktionen hos det sympatiska och parasympatiska nervsystemet.
Även om de har olika enheter, använder våra tidigare utvecklade djupinlärningsapplikationer information från hjärtfrekvens, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignaler för att bedöma sömnstadier.
Oavsett enheterna för uppmätta signaler, kombineras information från alla dessa signaler av automatiska algoritmer för att rapportera ett enda värde: sömnstadier.
|
Vecka 26
|
|
Sömnkvalitet vid 26 veckor
Tidsram: Vecka 26
|
Information om objektiv sömnkvalitet samlas in med smarta klockor med en validerad metod.
Metoden bygger på bedömning av biologiska signaler med artificiell intelligens algoritmer.
Med en smart klocka mäts deltagarens puls, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignal från handleden.
Fotopletysmografisignalen mäter optiskt förändringarna i blodvolymen, vilket möjliggör bedömning av funktionen hos det sympatiska och parasympatiska nervsystemet.
Även om de har olika enheter, använder våra tidigare utvecklade djupinlärningsapplikationer information från hjärtfrekvens, rörelser, syremättnad och fotopletysmografisignaler för att bedöma sömnkvaliteten.
Oavsett enheter för uppmätta signaler kombineras information från alla dessa signaler av automatiska algoritmer för att rapportera ett enda värde: sömnkvalitet.
|
Vecka 26
|
|
Genomsnittlig förändring från 8 veckor i Insomnia Severity Index (ISI) poäng vid 12 månader
Tidsram: Vecka 8 och 12 månader
|
ISI är ett validerat självrapporteringsverktyg för att bedöma svårighetsgraden och effekten av nuvarande sömnlöshetssymtom.
Den består av 7 Likert-skalafrågor med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28 (med högre poäng tyder på svårare sömnlöshet).
Ändring = 12 månaders poäng - vecka 8 poäng.
|
Vecka 8 och 12 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline i Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
PHQ-9 är ett validerat självadministrerat instrument som bedömer vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna för depression som 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), och svårighetsgraden av depression.
Möjliga poäng varierar från 0 till 27.
Ändring = 12 månaders poäng - Baslinjepoäng.
|
Baslinje och 12 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline i EUROHIS Quality of Life 8-post Index vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
EUROHIS Livskvalitet 8-item Index är ett validerat instrument för bedömning av allmän livskvalitet.
Det finns sammanlagt åtta frågor om de allmänna, fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga aspekterna av livskvalitet.
Varje fråga får poäng från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra).
Alla poäng kan läggas ihop och delas med 8 (summan av frågorna) för att få EUROHIS-QOL medelpoäng.
Ändring = 12 månaders poäng - Baslinjepoäng.
|
Baslinje och 12 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline in Work Ability Score (WAS) vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
WAS är den första punkten i Work Ability Index (WAI), ett validerat instrument för bedömning av arbetsförmåga.
WAS är en enda fråga "Vad är din nuvarande arbetsförmåga jämfört med din livstid bäst?"
Den har en svarsskala från 0-10, där 0 står för "helt oförmögen att arbeta" och 10 står för "arbetsförmåga när den är som bäst."
WAS har visat sig ha en stark koppling till WAI och är pålitlig när det gäller att utvärdera arbetsförmåga.
Ändring = 12 månaders poäng - Baslinjepoäng.
|
Baslinje och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Päivi Korhonen, PhD, University of Turku
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- van Straten A, van der Zweerde T, Kleiboer A, Cuijpers P, Morin CM, Lancee J. Cognitive and behavioral therapies in the treatment of insomnia: A meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Apr;38:3-16. doi: 10.1016/j.smrv.2017.02.001. Epub 2017 Feb 9.
- Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, Bjorvatn B, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Espie CA, Garcia-Borreguero D, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Jansson-Frojmark M, Jennum PJ, Leger D, Nissen C, Parrino L, Paunio T, Pevernagie D, Verbraecken J, Weess HG, Wichniak A, Zavalko I, Arnardottir ES, Deleanu OC, Strazisar B, Zoetmulder M, Spiegelhalder K. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. 2017 Dec;26(6):675-700. doi: 10.1111/jsr.12594. Epub 2017 Sep 5.
- Daley M, Morin CM, LeBlanc M, Gregoire JP, Savard J, Baillargeon L. Insomnia and its relationship to health-care utilization, work absenteeism, productivity and accidents. Sleep Med. 2009 Apr;10(4):427-38. doi: 10.1016/j.sleep.2008.04.005. Epub 2008 Aug 26.
- Lallukka T, Kaikkonen R, Harkanen T, Kronholm E, Partonen T, Rahkonen O, Koskinen S. Sleep and sickness absence: a nationally representative register-based follow-up study. Sleep. 2014 Sep 1;37(9):1413-25. doi: 10.5665/sleep.3986.
- Javaheri S, Redline S. Insomnia and Risk of Cardiovascular Disease. Chest. 2017 Aug;152(2):435-444. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.026. Epub 2017 Jan 30.
- Kyle SD, Morgan K, Espie CA. Insomnia and health-related quality of life. Sleep Med Rev. 2010 Feb;14(1):69-82. doi: 10.1016/j.smrv.2009.07.004. Epub 2009 Dec 4.
- Overland S, Glozier N, Sivertsen B, Stewart R, Neckelmann D, Krokstad S, Mykletun A. A comparison of insomnia and depression as predictors of disability pension: the HUNT Study. Sleep. 2008 Jun;31(6):875-80. doi: 10.1093/sleep/31.6.875.
- Johnson KA, Gordon CJ, Chapman JL, Hoyos CM, Marshall NS, Miller CB, Grunstein RR. The association of insomnia disorder characterised by objective short sleep duration with hypertension, diabetes and body mass index: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2021 Oct;59:101456. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101456. Epub 2021 Jan 23.
- Baglioni C, Battagliese G, Feige B, Spiegelhalder K, Nissen C, Voderholzer U, Lombardo C, Riemann D. Insomnia as a predictor of depression: a meta-analytic evaluation of longitudinal epidemiological studies. J Affect Disord. 2011 Dec;135(1-3):10-9. doi: 10.1016/j.jad.2011.01.011. Epub 2011 Feb 5.
- Ragnoli B, Pochetti P, Raie A, Malerba M. Comorbid Insomnia and Obstructive Sleep Apnea (COMISA): Current Concepts of Patient Management. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9248. doi: 10.3390/ijerph18179248.
- Ballesio A, Aquino MRJV, Feige B, Johann AF, Kyle SD, Spiegelhalder K, Lombardo C, Rucker G, Riemann D, Baglioni C. The effectiveness of behavioural and cognitive behavioural therapies for insomnia on depressive and fatigue symptoms: A systematic review and network meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Feb;37:114-129. doi: 10.1016/j.smrv.2017.01.006. Epub 2017 Feb 7.
- Alimoradi Z, Jafari E, Brostrom A, Ohayon MM, Lin CY, Griffiths MD, Blom K, Jernelov S, Kaldo V, Pakpour AH. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) on quality of life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2022 Aug;64:101646. doi: 10.1016/j.smrv.2022.101646. Epub 2022 May 10.
- van der Zweerde T, Bisdounis L, Kyle SD, Lancee J, van Straten A. Cognitive behavioral therapy for insomnia: A meta-analysis of long-term effects in controlled studies. Sleep Med Rev. 2019 Dec;48:101208. doi: 10.1016/j.smrv.2019.08.002. Epub 2019 Aug 12.
- Ong JC, Crawford MR, Wallace DM. Sleep Apnea and Insomnia: Emerging Evidence for Effective Clinical Management. Chest. 2021 May;159(5):2020-2028. doi: 10.1016/j.chest.2020.12.002. Epub 2020 Dec 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Första postat (Faktisk)
28 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VARHA/480/13.02.02/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga från studiens huvudutredare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .