Estudo sobre tratamento da insônia na atenção primária (TIP)
30 de abril de 2026 atualizado por: Päivi Korhonen, University of Turku
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre o tratamento da insônia entre pacientes de cuidados primários com insônia crônica.
A principal questão que pretende responder é:
• A Escola do Sono (uma terapia para a insónia) funciona bem para diminuir os danos da insónia? Os participantes participarão de uma intervenção de terapia de grupo uma vez por semana durante seis semanas.
Os pesquisadores compararão a Escola do Sono com o tratamento usual (breve aconselhamento por uma enfermeira qualificada) para ver se a Escola do Sono funciona melhor do que o tratamento usual na redução dos danos da insônia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ansa Rantanen, PhD
- E-mail: atsipp@utu.fi
Estude backup de contato
- Nome: Elina Bergman, PhD
- E-mail: elkaro@utu.fi
Locais de estudo
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-
Turku, Finlândia, 20014
- Recrutamento
- University of Turku
-
Contato:
- Elina Bergman
- E-mail: elkaro@utu.fi
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de gravidade da insônia (ISI) com pontuação de pelo menos 8
- sintomas de insônia presentes por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- demência diagnosticada com base em registros médicos
- suicídio agudo
- sintomas psicóticos agudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escola do Sono
Os participantes frequentam a Escola do Sono uma vez por semana durante seis semanas.
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A escola do sono é um método estruturado para o tratamento da insônia, que se baseia na terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I).
O elemento central do método é uma apostila para os pacientes.
As partes essenciais do método são fortalecer a autoeficácia do paciente, introduzir os exercícios terapêuticos e apoiar o uso continuado dos exercícios.
Os principais temas da Escola do Sono são informações sobre o sono e os fatores que o afetam, componentes comportamentais da TCC-I, como restrição do tempo gasto na cama, componentes cognitivos da TCC-I, como exercícios de preocupação construtiva, e os exercícios que visam para acalmar a mente e o sistema nervoso autônomo.
A Escola do Sono é ministrada por uma enfermeira qualificada.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes recebem breve aconselhamento sobre insônia na visita de inscrição.
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Informações orais e escritas sobre como melhorar os hábitos de sono fornecidas por uma enfermeira qualificada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média da linha de base na pontuação do Índice de Gravidade da Insônia (ISI) em 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
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O ISI é uma ferramenta de autorrelato validada para avaliar a gravidade e o impacto dos sintomas atuais de insônia.
É composto por 7 questões em escala Likert com pontuação total variando de 0 a 28 (sendo pontuações mais altas indicando insônia mais grave).
Mudança = Pontuação da Semana 8 - Pontuação da linha de base.
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Linha de base e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9) em 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
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O PHQ-9 é um instrumento autoaplicável validado que avalia cada um dos 9 critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-IV para depressão como 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) e a gravidade da depressão .
As pontuações possíveis variam de 0 a 27.
Mudança = Pontuação da Semana 8 - Pontuação da linha de base.
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Linha de base e semana 8
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Alteração média da linha de base no índice de qualidade de vida EUROHIS de 8 itens em 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
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O Índice de Qualidade de Vida de 8 itens EUROHIS é um instrumento validado para a avaliação da qualidade de vida geral.
Ao todo são oito questões sobre os aspectos gerais, físicos, psicológicos, sociais e ambientais da qualidade de vida.
Cada questão recebe uma pontuação de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom).
Todas as pontuações podem ser somadas e divididas por 8 (a soma das questões) para obter a pontuação média do EUROHIS-QOL.
Mudança = Pontuação da Semana 8 - Pontuação da linha de base.
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Linha de base e semana 8
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Mudança média da linha de base na pontuação de capacidade para o trabalho (WAS) em 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
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O WAS é o primeiro item do Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT), instrumento validado para avaliação da capacidade para o trabalho.
WAS é uma pergunta única: "Qual é a sua capacidade de trabalho atual em comparação com a melhor de sua vida?"
Possui uma escala de resposta de 0 a 10, onde 0 significa “completamente incapaz de trabalhar” e 10 significa “capacidade para o trabalho no seu melhor”.
O WAS demonstrou ter forte associação com o ICT e é confiável na avaliação da capacidade para o trabalho.
Mudança = Pontuação da Semana 8 - Pontuação da linha de base.
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Linha de base e semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do sono na linha de base
Prazo: Linha de base
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As informações sobre a duração do sono são coletadas com relógios inteligentes usando um método validado.
O método é baseado na avaliação de sinais biológicos com algoritmos de inteligência artificial.
Com um relógio inteligente, a frequência cardíaca, os movimentos, a saturação de oxigênio e o sinal fotopletismográfico do participante são medidos a partir do pulso.
O sinal da fotopletismografia mede opticamente as alterações no volume sanguíneo, o que permite avaliar a função do sistema nervoso simpático e parassimpático.
Embora tenham unidades diferentes, nossos aplicativos de aprendizagem profunda desenvolvidos anteriormente utilizam informações de frequência cardíaca, movimentos, saturação de oxigênio e sinais de fotopletismografia para avaliar a duração do sono.
Assim, independentemente das unidades dos sinais medidos, as informações de todos esses sinais são combinadas por algoritmos automáticos para reportar um único valor: a duração do sono.
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Linha de base
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Estágios do sono na linha de base
Prazo: Linha de base
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As informações sobre os estágios do sono são coletadas com relógios inteligentes usando um método validado.
O método é baseado na avaliação de sinais biológicos com algoritmos de inteligência artificial.
Com um relógio inteligente, a frequência cardíaca, os movimentos, a saturação de oxigênio e o sinal fotopletismográfico do participante são medidos a partir do pulso.
O sinal da fotopletismografia mede opticamente as alterações no volume sanguíneo, o que permite avaliar a função do sistema nervoso simpático e parassimpático.
Embora tenham unidades diferentes, nossos aplicativos de aprendizagem profunda desenvolvidos anteriormente utilizam informações de frequência cardíaca, movimentos, saturação de oxigênio e sinais de fotopletismografia para avaliar os estágios do sono.
Assim, independentemente das unidades dos sinais medidos, as informações de todos esses sinais são combinadas por algoritmos automáticos para reportar um único valor: estágios do sono.
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Linha de base
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Qualidade do sono na linha de base
Prazo: Linha de base
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As informações sobre a qualidade objetiva do sono são coletadas com relógios inteligentes usando um método validado.
O método é baseado na avaliação de sinais biológicos com algoritmos de inteligência artificial.
Com um relógio inteligente, a frequência cardíaca, os movimentos, a saturação de oxigênio e o sinal fotopletismográfico do participante são medidos a partir do pulso.
O sinal da fotopletismografia mede opticamente as alterações no volume sanguíneo, o que permite avaliar a função do sistema nervoso simpático e parassimpático.
Embora tenham unidades diferentes, nossos aplicativos de aprendizagem profunda desenvolvidos anteriormente utilizam informações de frequência cardíaca, movimentos, saturação de oxigênio e sinais de fotopletismografia para avaliar a qualidade do sono.
Assim, independentemente das unidades dos sinais medidos, as informações de todos esses sinais são combinadas por algoritmos automáticos para reportar um único valor: a qualidade do sono.
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Linha de base
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Duração do sono às 8 semanas
Prazo: Semana 8
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As informações sobre a duração do sono são coletadas com relógios inteligentes usando um método validado.
O método é baseado na avaliação de sinais biológicos com algoritmos de inteligência artificial.
Com um relógio inteligente, a frequência cardíaca, os movimentos, a saturação de oxigênio e o sinal fotopletismográfico do participante são medidos a partir do pulso.
O sinal da fotopletismografia mede opticamente as alterações no volume sanguíneo, o que permite avaliar a função do sistema nervoso simpático e parassimpático.
Embora tenham unidades diferentes, nossos aplicativos de aprendizagem profunda desenvolvidos anteriormente utilizam informações de frequência cardíaca, movimentos, saturação de oxigênio e sinais de fotopletismografia para avaliar a duração do sono.
Assim, independentemente das unidades dos sinais medidos, as informações de todos esses sinais são combinadas por algoritmos automáticos para reportar um único valor: a duração do sono.
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Semana 8
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Estágios do sono às 8 semanas
Prazo: Semana 8
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As informações sobre os estágios do sono são coletadas com relógios inteligentes usando um método validado.
O método é baseado na avaliação de sinais biológicos com algoritmos de inteligência artificial.
Com um relógio inteligente, a frequência cardíaca, os movimentos, a saturação de oxigênio e o sinal fotopletismográfico do participante são medidos a partir do pulso.
O sinal da fotopletismografia mede opticamente as alterações no volume sanguíneo, o que permite avaliar a função do sistema nervoso simpático e parassimpático.
Embora tenham unidades diferentes, nossos aplicativos de aprendizagem profunda desenvolvidos anteriormente utilizam informações de frequência cardíaca, movimentos, saturação de oxigênio e sinais de fotopletismografia para avaliar os estágios do sono.
Assim, independentemente das unidades dos sinais medidos, as informações de todos esses sinais são combinadas por algoritmos automáticos para reportar um único valor: estágios do sono.
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Semana 8
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Qualidade do sono às 8 semanas
Prazo: Semana 8
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As informações sobre a qualidade objetiva do sono são coletadas com relógios inteligentes usando um método validado.
O método é baseado na avaliação de sinais biológicos com algoritmos de inteligência artificial.
Com um relógio inteligente, a frequência cardíaca, os movimentos, a saturação de oxigênio e o sinal fotopletismográfico do participante são medidos a partir do pulso.
O sinal da fotopletismografia mede opticamente as alterações no volume sanguíneo, o que permite avaliar a função do sistema nervoso simpático e parassimpático.
Embora tenham unidades diferentes, nossos aplicativos de aprendizagem profunda desenvolvidos anteriormente utilizam informações de frequência cardíaca, movimentos, saturação de oxigênio e sinais de fotopletismografia para avaliar a qualidade do sono.
Assim, independentemente das unidades dos sinais medidos, as informações de todos esses sinais são combinadas por algoritmos automáticos para reportar um único valor: a qualidade do sono.
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Semana 8
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Alteração média de 8 semanas na pontuação do Índice de Gravidade da Insônia (ISI) em 16 semanas
Prazo: Semana 8 e Semana 16
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O ISI é uma ferramenta de autorrelato validada para avaliar a gravidade e o impacto dos sintomas atuais de insônia.
É composto por 7 questões em escala Likert com pontuação total variando de 0 a 28 (sendo pontuações mais altas indicando insônia mais grave).
Mudança = pontuação da semana 16 - pontuação da semana 8.
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Semana 8 e Semana 16
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Alteração média da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9) em 16 semanas
Prazo: Linha de base e semana 16
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O PHQ-9 é um instrumento autoaplicável validado que avalia cada um dos 9 critérios do DSM-IV para depressão como 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) e a gravidade da depressão.
As pontuações possíveis variam de 0 a 27.
Mudança = pontuação da semana 16 - pontuação inicial.
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Linha de base e semana 16
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Alteração média da linha de base no índice de qualidade de vida EUROHIS de 8 itens em 16 semanas
Prazo: Linha de base e semana 16
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O Índice de Qualidade de Vida de 8 itens EUROHIS é um instrumento validado para a avaliação da qualidade de vida geral.
Ao todo são oito questões sobre os aspectos gerais, físicos, psicológicos, sociais e ambientais da qualidade de vida.
Cada questão recebe uma pontuação de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom).
Todas as pontuações podem ser somadas e divididas por 8 (a soma das questões) para obter a pontuação média do EUROHIS-QOL.
Mudança = pontuação da semana 16 - pontuação inicial.
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Linha de base e semana 16
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Mudança média da linha de base na pontuação de capacidade para o trabalho (WAS) em 16 semanas
Prazo: Linha de base e semana 16
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O WAS é o primeiro item do Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT), instrumento validado para avaliação da capacidade para o trabalho.
WAS é uma pergunta única: "Qual é a sua capacidade de trabalho atual em comparação com a melhor de sua vida?"
Possui uma escala de resposta de 0 a 10, onde 0 significa “completamente incapaz de trabalhar” e 10 significa “capacidade para o trabalho no seu melhor”.
O WAS demonstrou ter forte associação com o ICT e é confiável na avaliação da capacidade para o trabalho.
Mudança = pontuação da semana 16 - pontuação inicial.
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Linha de base e semana 16
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Duração do sono às 16 semanas
Prazo: Semana 16
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As informações sobre a duração do sono são coletadas com relógios inteligentes usando um método validado.
O método é baseado na avaliação de sinais biológicos com algoritmos de inteligência artificial.
Com um relógio inteligente, a frequência cardíaca, os movimentos, a saturação de oxigênio e o sinal fotopletismográfico do participante são medidos a partir do pulso.
O sinal da fotopletismografia mede opticamente as alterações no volume sanguíneo, o que permite avaliar a função do sistema nervoso simpático e parassimpático.
Embora tenham unidades diferentes, nossos aplicativos de aprendizagem profunda desenvolvidos anteriormente utilizam informações de frequência cardíaca, movimentos, saturação de oxigênio e sinais de fotopletismografia para avaliar a duração do sono.
Assim, independentemente das unidades dos sinais medidos, as informações de todos esses sinais são combinadas por algoritmos automáticos para reportar um único valor: a duração do sono.
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Semana 16
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Estágios do sono às 16 semanas
Prazo: Semana 16
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As informações sobre os estágios do sono são coletadas com relógios inteligentes usando um método validado.
O método é baseado na avaliação de sinais biológicos com algoritmos de inteligência artificial.
Com um relógio inteligente, a frequência cardíaca, os movimentos, a saturação de oxigênio e o sinal fotopletismográfico do participante são medidos a partir do pulso.
O sinal da fotopletismografia mede opticamente as alterações no volume sanguíneo, o que permite avaliar a função do sistema nervoso simpático e parassimpático.
Embora tenham unidades diferentes, nossos aplicativos de aprendizagem profunda desenvolvidos anteriormente utilizam informações de frequência cardíaca, movimentos, saturação de oxigênio e sinais de fotopletismografia para avaliar os estágios do sono.
Assim, independentemente das unidades dos sinais medidos, as informações de todos esses sinais são combinadas por algoritmos automáticos para reportar um único valor: estágios do sono.
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Semana 16
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Qualidade do sono às 16 semanas
Prazo: Semana 16
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As informações sobre a qualidade objetiva do sono são coletadas com relógios inteligentes usando um método validado.
O método é baseado na avaliação de sinais biológicos com algoritmos de inteligência artificial.
Com um relógio inteligente, a frequência cardíaca, os movimentos, a saturação de oxigênio e o sinal fotopletismográfico do participante são medidos a partir do pulso.
O sinal da fotopletismografia mede opticamente as alterações no volume sanguíneo, o que permite avaliar a função do sistema nervoso simpático e parassimpático.
Embora tenham unidades diferentes, nossos aplicativos de aprendizagem profunda desenvolvidos anteriormente utilizam informações de frequência cardíaca, movimentos, saturação de oxigênio e sinais de fotopletismografia para avaliar a qualidade do sono.
Assim, independentemente das unidades dos sinais medidos, as informações de todos esses sinais são combinadas por algoritmos automáticos para reportar um único valor: a qualidade do sono.
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Semana 16
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Alteração média de 8 semanas na pontuação do Índice de Gravidade da Insônia (ISI) em 26 semanas
Prazo: Semana 8 e Semana 26
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O ISI é uma ferramenta de autorrelato validada para avaliar a gravidade e o impacto dos sintomas atuais de insônia.
É composto por 7 questões em escala Likert com pontuação total variando de 0 a 28 (sendo pontuações mais altas indicando insônia mais grave).
Mudança = pontuação da semana 26 - pontuação da semana 8.
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Semana 8 e Semana 26
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Alteração média da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9) em 26 semanas
Prazo: Linha de base e semana 26
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O PHQ-9 é um instrumento autoaplicável validado que avalia cada um dos 9 critérios do DSM-IV para depressão como 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) e a gravidade da depressão.
As pontuações possíveis variam de 0 a 27.
Mudança = Pontuação da semana 26 - Linha de base.
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Linha de base e semana 26
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Alteração média da linha de base no índice de qualidade de vida EUROHIS de 8 itens em 26 semanas
Prazo: Linha de base e semana 26
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O Índice de Qualidade de Vida de 8 itens EUROHIS é um instrumento validado para a avaliação da qualidade de vida geral.
Ao todo são oito questões sobre os aspectos gerais, físicos, psicológicos, sociais e ambientais da qualidade de vida.
Cada questão recebe uma pontuação de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom).
Todas as pontuações podem ser somadas e divididas por 8 (a soma das questões) para obter a pontuação média do EUROHIS-QOL.
Mudança = pontuação da semana 26 - pontuação inicial.
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Linha de base e semana 26
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Mudança média da linha de base na pontuação de capacidade para o trabalho (WAS) em 26 semanas
Prazo: Linha de base e semana 26
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O WAS é o primeiro item do Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT), instrumento validado para avaliação da capacidade para o trabalho.
WAS é uma pergunta única: "Qual é a sua capacidade de trabalho atual em comparação com a melhor de sua vida?"
Possui uma escala de resposta de 0 a 10, onde 0 significa “completamente incapaz de trabalhar” e 10 significa “capacidade para o trabalho no seu melhor”.
O WAS demonstrou ter forte associação com o ICT e é confiável na avaliação da capacidade para o trabalho.
Mudança = pontuação da semana 26 - pontuação inicial.
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Linha de base e semana 26
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Duração do sono às 26 semanas
Prazo: Semana 26
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As informações sobre a duração do sono são coletadas com relógios inteligentes usando um método validado.
O método é baseado na avaliação de sinais biológicos com algoritmos de inteligência artificial.
Com um relógio inteligente, a frequência cardíaca, os movimentos, a saturação de oxigênio e o sinal fotopletismográfico do participante são medidos a partir do pulso.
O sinal da fotopletismografia mede opticamente as alterações no volume sanguíneo, o que permite avaliar a função do sistema nervoso simpático e parassimpático.
Embora tenham unidades diferentes, nossos aplicativos de aprendizagem profunda desenvolvidos anteriormente utilizam informações de frequência cardíaca, movimentos, saturação de oxigênio e sinais de fotopletismografia para avaliar a duração do sono.
Assim, independentemente das unidades dos sinais medidos, as informações de todos esses sinais são combinadas por algoritmos automáticos para reportar um único valor: a duração do sono.
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Semana 26
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Estágios do sono às 26 semanas
Prazo: Semana 26
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As informações sobre os estágios do sono são coletadas com relógios inteligentes usando um método validado.
O método é baseado na avaliação de sinais biológicos com algoritmos de inteligência artificial.
Com um relógio inteligente, a frequência cardíaca, os movimentos, a saturação de oxigênio e o sinal fotopletismográfico do participante são medidos a partir do pulso.
O sinal da fotopletismografia mede opticamente as alterações no volume sanguíneo, o que permite avaliar a função do sistema nervoso simpático e parassimpático.
Embora tenham unidades diferentes, nossos aplicativos de aprendizagem profunda desenvolvidos anteriormente utilizam informações de frequência cardíaca, movimentos, saturação de oxigênio e sinais de fotopletismografia para avaliar os estágios do sono.
Assim, independentemente das unidades dos sinais medidos, as informações de todos esses sinais são combinadas por algoritmos automáticos para reportar um único valor: estágios do sono.
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Semana 26
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Qualidade do sono às 26 semanas
Prazo: Semana 26
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As informações sobre a qualidade objetiva do sono são coletadas com relógios inteligentes usando um método validado.
O método é baseado na avaliação de sinais biológicos com algoritmos de inteligência artificial.
Com um relógio inteligente, a frequência cardíaca, os movimentos, a saturação de oxigênio e o sinal fotopletismográfico do participante são medidos a partir do pulso.
O sinal da fotopletismografia mede opticamente as alterações no volume sanguíneo, o que permite avaliar a função do sistema nervoso simpático e parassimpático.
Embora tenham unidades diferentes, nossos aplicativos de aprendizagem profunda desenvolvidos anteriormente utilizam informações de frequência cardíaca, movimentos, saturação de oxigênio e sinais de fotopletismografia para avaliar a qualidade do sono.
Assim, independentemente das unidades dos sinais medidos, as informações de todos esses sinais são combinadas por algoritmos automáticos para reportar um único valor: a qualidade do sono.
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Semana 26
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Alteração média de 8 semanas na pontuação do Índice de Gravidade da Insônia (ISI) em 12 meses
Prazo: Semana 8 e 12 meses
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O ISI é uma ferramenta de autorrelato validada para avaliar a gravidade e o impacto dos sintomas atuais de insônia.
É composto por 7 questões em escala Likert com pontuação total variando de 0 a 28 (sendo pontuações mais altas indicando insônia mais grave).
Mudança = pontuação de 12 meses - pontuação da semana 8.
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Semana 8 e 12 meses
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Alteração média da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9) em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O PHQ-9 é um instrumento autoaplicável validado que avalia cada um dos 9 critérios do DSM-IV para depressão como 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) e a gravidade da depressão.
As pontuações possíveis variam de 0 a 27.
Mudança = pontuação de 12 meses - pontuação inicial.
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Linha de base e 12 meses
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Alteração média da linha de base no índice de qualidade de vida EUROHIS de 8 itens em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O Índice de Qualidade de Vida de 8 itens EUROHIS é um instrumento validado para a avaliação da qualidade de vida geral.
Ao todo são oito questões sobre os aspectos gerais, físicos, psicológicos, sociais e ambientais da qualidade de vida.
Cada questão recebe uma pontuação de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom).
Todas as pontuações podem ser somadas e divididas por 8 (a soma das questões) para obter a pontuação média do EUROHIS-QOL.
Mudança = pontuação de 12 meses - pontuação inicial.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança média da linha de base na pontuação de capacidade para o trabalho (WAS) em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O WAS é o primeiro item do Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT), instrumento validado para avaliação da capacidade para o trabalho.
WAS é uma pergunta única: "Qual é a sua capacidade de trabalho atual em comparação com a melhor de sua vida?"
Possui uma escala de resposta de 0 a 10, onde 0 significa “completamente incapaz de trabalhar” e 10 significa “capacidade para o trabalho no seu melhor”.
O WAS demonstrou ter forte associação com o ICT e é confiável na avaliação da capacidade para o trabalho.
Mudança = pontuação de 12 meses - pontuação inicial.
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Päivi Korhonen, PhD, University of Turku
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van Straten A, van der Zweerde T, Kleiboer A, Cuijpers P, Morin CM, Lancee J. Cognitive and behavioral therapies in the treatment of insomnia: A meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Apr;38:3-16. doi: 10.1016/j.smrv.2017.02.001. Epub 2017 Feb 9.
- Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, Bjorvatn B, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Espie CA, Garcia-Borreguero D, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Jansson-Frojmark M, Jennum PJ, Leger D, Nissen C, Parrino L, Paunio T, Pevernagie D, Verbraecken J, Weess HG, Wichniak A, Zavalko I, Arnardottir ES, Deleanu OC, Strazisar B, Zoetmulder M, Spiegelhalder K. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. 2017 Dec;26(6):675-700. doi: 10.1111/jsr.12594. Epub 2017 Sep 5.
- Daley M, Morin CM, LeBlanc M, Gregoire JP, Savard J, Baillargeon L. Insomnia and its relationship to health-care utilization, work absenteeism, productivity and accidents. Sleep Med. 2009 Apr;10(4):427-38. doi: 10.1016/j.sleep.2008.04.005. Epub 2008 Aug 26.
- Lallukka T, Kaikkonen R, Harkanen T, Kronholm E, Partonen T, Rahkonen O, Koskinen S. Sleep and sickness absence: a nationally representative register-based follow-up study. Sleep. 2014 Sep 1;37(9):1413-25. doi: 10.5665/sleep.3986.
- Javaheri S, Redline S. Insomnia and Risk of Cardiovascular Disease. Chest. 2017 Aug;152(2):435-444. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.026. Epub 2017 Jan 30.
- Kyle SD, Morgan K, Espie CA. Insomnia and health-related quality of life. Sleep Med Rev. 2010 Feb;14(1):69-82. doi: 10.1016/j.smrv.2009.07.004. Epub 2009 Dec 4.
- Overland S, Glozier N, Sivertsen B, Stewart R, Neckelmann D, Krokstad S, Mykletun A. A comparison of insomnia and depression as predictors of disability pension: the HUNT Study. Sleep. 2008 Jun;31(6):875-80. doi: 10.1093/sleep/31.6.875.
- Johnson KA, Gordon CJ, Chapman JL, Hoyos CM, Marshall NS, Miller CB, Grunstein RR. The association of insomnia disorder characterised by objective short sleep duration with hypertension, diabetes and body mass index: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2021 Oct;59:101456. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101456. Epub 2021 Jan 23.
- Baglioni C, Battagliese G, Feige B, Spiegelhalder K, Nissen C, Voderholzer U, Lombardo C, Riemann D. Insomnia as a predictor of depression: a meta-analytic evaluation of longitudinal epidemiological studies. J Affect Disord. 2011 Dec;135(1-3):10-9. doi: 10.1016/j.jad.2011.01.011. Epub 2011 Feb 5.
- Ragnoli B, Pochetti P, Raie A, Malerba M. Comorbid Insomnia and Obstructive Sleep Apnea (COMISA): Current Concepts of Patient Management. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9248. doi: 10.3390/ijerph18179248.
- Ballesio A, Aquino MRJV, Feige B, Johann AF, Kyle SD, Spiegelhalder K, Lombardo C, Rucker G, Riemann D, Baglioni C. The effectiveness of behavioural and cognitive behavioural therapies for insomnia on depressive and fatigue symptoms: A systematic review and network meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Feb;37:114-129. doi: 10.1016/j.smrv.2017.01.006. Epub 2017 Feb 7.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VARHA/480/13.02.02/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis no investigador principal do estudo mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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