プライマリケア研究における不眠症の治療 (TIP)

実験的：睡眠学校

参加者は週に1回、6週間にわたり睡眠スクールに通います。

行動：睡眠学校

スリープスクールは、不眠症の認知行動療法（CBT-I）に基づいた、体系化された不眠症治療法です。 この方法の中心となる要素は、患者向け​​のワークブックです。 この方法の重要な部分は、患者の自己効力感を強化し、治療的エクササイズを導入し、エクササイズの継続的な使用をサポートすることです。 睡眠スクールの主なテーマは、睡眠と睡眠に影響を与える要因に関する情報、ベッドで過ごす時間を制限するなどの CBT-I の行動要素、建設的な心配の練習などの CBT-I の認知要素、および目的を達成するための演習です。心と自律神経を落ち着かせます。 睡眠スクールは教育を受けた看護師によって開催されます。

アクティブコンパレータ：通常通りの治療

参加者は登録訪問時に不眠症に関する短いカウンセリングを受けます。

行動：通常通りの治療

教育を受けた看護師による、睡眠習慣の改善に関する口頭および書面による情報。

8週間における不眠症重症度指数（ISI）スコアのベースラインからの平均変化

ISI は、現在の不眠症の症状の重症度および影響を評価するための検証済みの自己報告ツールです。 これは、合計スコアが 0 ～ 28 の範囲の 7 つのリッカートスケール質問で構成されます (スコアが高いほど、より重度の不眠症を示します)。 変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。

8週間後の患者健康質問書9（PHQ-9）のベースラインからの平均変化量

PHQ-9 は、精神障害の診断と統計マニュアル (DSM)-IV の 9 つのうつ病基準をそれぞれ 0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) で評価し、うつ病の重症度を評価する検証済みの自己管理ツールです。 。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 27 です。 変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。

8週間後のEUROHIS生活の質8項目指数のベースラインからの平均変化

EUROHIS 生活の質 8 項目指数は、一般的な生活の質を評価するための検証済みの手段です。 生活の質の一般的、身体的、心理的、社会的、環境的側面に関する合計 8 つの質問があります。 すべての質問は 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までスコア付けされます。 すべてのスコアを加算して 8 (質問の合計) で割ると、EUROHIS-QOL 平均スコアが得られます。 変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。

8週間後の作業能力スコア（WAS）のベースラインからの平均変化

WAS は、作業能力を評価するための検証済みの手段である作業能力指数 (WAI) の最初の項目です。 WAS は、「生涯最高の仕事能力と比較して、現在の仕事能力はどれくらいですか?」という 1 つの質問です。 0 ～ 10 の回答スケールがあり、0 は「完全に仕事ができない」を表し、10 は「最高の仕事能力がある」を表します。 WAS は WAI と強い関連性があることが示されており、作業能力の評価において信頼性があります。 変化 = 第 8 週のスコア - ベースライン スコア。

ベースラインでの睡眠時間

睡眠時間に関する情報は、検証された方法を使用してスマートウォッチで収集されます。 この方法は、人工知能アルゴリズムによる生体信号の評価に基づいています。 スマートウォッチを使用すると、参加者の心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号が手首から測定されます。 光電容積脈波信号は血液量の変化を光学的に測定し、交感神経系と副交感神経系の機能の評価を可能にします。 単位は異なりますが、当社が以前に開発した深層学習アプリケーションは、心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号からの情報を利用して睡眠時間を評価します。 したがって、測定された信号の単位に関係なく、これらすべての信号からの情報が自動アルゴリズムによって結合され、単一の値、つまり睡眠期間が報告されます。

ベースラインでの睡眠段階

睡眠ステージに関する情報は、検証された方法を使用してスマートウォッチで収集されます。 この方法は、人工知能アルゴリズムによる生体信号の評価に基づいています。 スマートウォッチを使用すると、参加者の心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号が手首から測定されます。 光電容積脈波信号は血液量の変化を光学的に測定し、交感神経系と副交感神経系の機能の評価を可能にします。 ユニットは異なりますが、当社が以前に開発した深層学習アプリケーションは、心拍数、運動、酸素飽和度、光電脈波信号からの情報を利用して睡眠段階を評価します。 したがって、測定された信号の単位に関係なく、これらすべての信号からの情報が自動アルゴリズムによって結合され、単一の値である睡眠段階が報告されます。

ベースラインでの睡眠の質

客観的な睡眠の質に関する情報は、検証された方法を使用してスマートウォッチで収集されます。 この方法は、人工知能アルゴリズムによる生体信号の評価に基づいています。 スマートウォッチを使用すると、参加者の心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号が手首から測定されます。 光電容積脈波信号は血液量の変化を光学的に測定し、交感神経系と副交感神経系の機能の評価を可能にします。 ユニットは異なりますが、当社が以前に開発した深層学習アプリケーションは、心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号からの情報を利用して睡眠の質を評価します。 したがって、測定された信号の単位に関係なく、これらすべての信号からの情報が自動アルゴリズムによって結合され、睡眠の質という 1 つの値が報告されます。

8週間の睡眠時間

睡眠時間に関する情報は、検証された方法を使用してスマートウォッチで収集されます。 この方法は、人工知能アルゴリズムによる生体信号の評価に基づいています。 スマートウォッチを使用すると、参加者の心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号が手首から測定されます。 光電容積脈波信号は血液量の変化を光学的に測定し、交感神経系と副交感神経系の機能の評価を可能にします。 単位は異なりますが、当社が以前に開発した深層学習アプリケーションは、心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号からの情報を利用して睡眠時間を評価します。 したがって、測定された信号の単位に関係なく、これらすべての信号からの情報が自動アルゴリズムによって結合され、単一の値、つまり睡眠期間が報告されます。

8週間の睡眠ステージ

睡眠ステージに関する情報は、検証された方法を使用してスマートウォッチで収集されます。 この方法は、人工知能アルゴリズムによる生体信号の評価に基づいています。 スマートウォッチを使用すると、参加者の心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号が手首から測定されます。 光電容積脈波信号は血液量の変化を光学的に測定し、交感神経系と副交感神経系の機能の評価を可能にします。 ユニットは異なりますが、当社が以前に開発した深層学習アプリケーションは、心拍数、運動、酸素飽和度、光電脈波信号からの情報を利用して睡眠段階を評価します。 したがって、測定された信号の単位に関係なく、これらすべての信号からの情報が自動アルゴリズムによって結合され、単一の値である睡眠段階が報告されます。

8週間後の睡眠の質

客観的な睡眠の質に関する情報は、検証された方法を使用してスマートウォッチで収集されます。 この方法は、人工知能アルゴリズムによる生体信号の評価に基づいています。 スマートウォッチを使用すると、参加者の心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号が手首から測定されます。 光電容積脈波信号は血液量の変化を光学的に測定し、交感神経系と副交感神経系の機能の評価を可能にします。 ユニットは異なりますが、当社が以前に開発した深層学習アプリケーションは、心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号からの情報を利用して睡眠の質を評価します。 したがって、測定された信号の単位に関係なく、これらすべての信号からの情報が自動アルゴリズムによって結合され、睡眠の質という 1 つの値が報告されます。

16週目における不眠症重症度指数（ISI）スコアの8週目からの平均変化

ISI は、現在の不眠症の症状の重症度および影響を評価するための検証済みの自己報告ツールです。 これは、合計スコアが 0 ～ 28 の範囲の 7 つのリッカートスケール質問で構成されます (スコアが高いほど、より重度の不眠症を示します)。 変化 = 第 16 週のスコア - 第 8 週のスコア。

16 週間後の患者健康質問票 9 (PHQ-9) のベースラインからの平均変化量

PHQ-9 は、DSM-IV のうつ病の 9 つの基準をそれぞれ 0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) で評価し、うつ病の重症度を評価する検証済みの自己管理ツールです。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 27 です。 変化 = 16 週目のスコア - ベースライン スコア。

16週間後のEUROHIS生活の質8項目指数のベースラインからの平均変化量

EUROHIS 生活の質 8 項目指数は、一般的な生活の質を評価するための検証済みの手段です。 生活の質の一般的、身体的、心理的、社会的、環境的側面に関する合計 8 つの質問があります。 すべての質問は 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までスコア付けされます。 すべてのスコアを加算して 8 (質問の合計) で割ると、EUROHIS-QOL 平均スコアが得られます。 変化 = 16 週目のスコア - ベースライン スコア。

16週間後の作業能力スコア（WAS）のベースラインからの平均変化

WAS は、作業能力を評価するための検証済みの手段である作業能力指数 (WAI) の最初の項目です。 WAS は、「生涯最高の仕事能力と比較して、現在の仕事能力はどれくらいですか?」という 1 つの質問です。 0 ～ 10 の回答スケールがあり、0 は「完全に仕事ができない」を表し、10 は「最高の仕事能力がある」を表します。 WAS は WAI と強い関連性があることが示されており、作業能力の評価において信頼性があります。 変化 = 16 週目のスコア - ベースライン スコア。

16週間の睡眠時間

睡眠時間に関する情報は、検証された方法を使用してスマートウォッチで収集されます。 この方法は、人工知能アルゴリズムによる生体信号の評価に基づいています。 スマートウォッチを使用すると、参加者の心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号が手首から測定されます。 光電容積脈波信号は血液量の変化を光学的に測定し、交感神経系と副交感神経系の機能の評価を可能にします。 単位は異なりますが、当社が以前に開発した深層学習アプリケーションは、心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号からの情報を利用して睡眠時間を評価します。 したがって、測定された信号の単位に関係なく、これらすべての信号からの情報が自動アルゴリズムによって結合され、単一の値、つまり睡眠期間が報告されます。

16週目の睡眠ステージ

睡眠ステージに関する情報は、検証された方法を使用してスマートウォッチで収集されます。 この方法は、人工知能アルゴリズムによる生体信号の評価に基づいています。 スマートウォッチを使用すると、参加者の心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号が手首から測定されます。 光電容積脈波信号は血液量の変化を光学的に測定し、交感神経系と副交感神経系の機能の評価を可能にします。 ユニットは異なりますが、当社が以前に開発した深層学習アプリケーションは、心拍数、運動、酸素飽和度、光電脈波信号からの情報を利用して睡眠段階を評価します。 したがって、測定された信号の単位に関係なく、これらすべての信号からの情報が自動アルゴリズムによって結合され、単一の値である睡眠段階が報告されます。

16週目の睡眠の質

客観的な睡眠の質に関する情報は、検証された方法を使用してスマートウォッチで収集されます。 この方法は、人工知能アルゴリズムによる生体信号の評価に基づいています。 スマートウォッチを使用すると、参加者の心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号が手首から測定されます。 光電容積脈波信号は血液量の変化を光学的に測定し、交感神経系と副交感神経系の機能の評価を可能にします。 ユニットは異なりますが、当社が以前に開発した深層学習アプリケーションは、心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号からの情報を利用して睡眠の質を評価します。 したがって、測定された信号の単位に関係なく、これらすべての信号からの情報が自動アルゴリズムによって結合され、睡眠の質という 1 つの値が報告されます。

26週目における不眠症重症度指数（ISI）スコアの8週目からの平均変化

ISI は、現在の不眠症の症状の重症度および影響を評価するための検証済みの自己報告ツールです。 これは、合計スコアが 0 ～ 28 の範囲の 7 つのリッカートスケール質問で構成されます (スコアが高いほど、より重度の不眠症を示します)。 変化 = 第 26 週のスコア - 第 8 週のスコア。

26 週時点の患者健康質問票 9 (PHQ-9) のベースラインからの平均変化量

PHQ-9 は、DSM-IV のうつ病の 9 つの基準をそれぞれ 0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) で評価し、うつ病の重症度を評価する検証済みの自己管理ツールです。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 27 です。 変化 = 26 週目のスコア - ベースライン。

26週間のEUROHIS生活の質8項目指数のベースラインからの平均変化

EUROHIS 生活の質 8 項目指数は、一般的な生活の質を評価するための検証済みの手段です。 生活の質の一般的、身体的、心理的、社会的、環境的側面に関する合計 8 つの質問があります。 すべての質問は 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までスコア付けされます。 すべてのスコアを加算して 8 (質問の合計) で割ると、EUROHIS-QOL 平均スコアが得られます。 変化 = 26 週目のスコア - ベースライン スコア。

26週間後の作業能力スコア（WAS）のベースラインからの平均変化

WAS は、作業能力を評価するための検証済みの手段である作業能力指数 (WAI) の最初の項目です。 WAS は、「生涯最高の仕事能力と比較して、現在の仕事能力はどれくらいですか?」という 1 つの質問です。 0 ～ 10 の回答スケールがあり、0 は「完全に仕事ができない」を表し、10 は「最高の仕事能力がある」を表します。 WAS は WAI と強い関連性があることが示されており、作業能力の評価において信頼性があります。 変化 = 26 週目のスコア - ベースライン スコア。

26週間の睡眠時間

睡眠時間に関する情報は、検証された方法を使用してスマートウォッチで収集されます。 この方法は、人工知能アルゴリズムによる生体信号の評価に基づいています。 スマートウォッチを使用すると、参加者の心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号が手首から測定されます。 光電容積脈波信号は血液量の変化を光学的に測定し、交感神経系と副交感神経系の機能の評価を可能にします。 単位は異なりますが、当社が以前に開発した深層学習アプリケーションは、心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号からの情報を利用して睡眠時間を評価します。 したがって、測定された信号の単位に関係なく、これらすべての信号からの情報が自動アルゴリズムによって結合され、単一の値、つまり睡眠期間が報告されます。

26週目の睡眠ステージ

睡眠ステージに関する情報は、検証された方法を使用してスマートウォッチで収集されます。 この方法は、人工知能アルゴリズムによる生体信号の評価に基づいています。 スマートウォッチを使用すると、参加者の心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号が手首から測定されます。 光電容積脈波信号は血液量の変化を光学的に測定し、交感神経系と副交感神経系の機能の評価を可能にします。 ユニットは異なりますが、当社が以前に開発した深層学習アプリケーションは、心拍数、運動、酸素飽和度、光電脈波信号からの情報を利用して睡眠段階を評価します。 したがって、測定された信号の単位に関係なく、これらすべての信号からの情報が自動アルゴリズムによって結合され、単一の値である睡眠段階が報告されます。

26週目の睡眠の質

客観的な睡眠の質に関する情報は、検証された方法を使用してスマートウォッチで収集されます。 この方法は、人工知能アルゴリズムによる生体信号の評価に基づいています。 スマートウォッチを使用すると、参加者の心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号が手首から測定されます。 光電容積脈波信号は血液量の変化を光学的に測定し、交感神経系と副交感神経系の機能の評価を可能にします。 ユニットは異なりますが、当社が以前に開発した深層学習アプリケーションは、心拍数、動き、酸素飽和度、光電脈波信号からの情報を利用して睡眠の質を評価します。 したがって、測定された信号の単位に関係なく、これらすべての信号からの情報が自動アルゴリズムによって結合され、睡眠の質という 1 つの値が報告されます。

12か月後の不眠症重症度指数（ISI）スコアの8週間からの平均変化

ISI は、現在の不眠症の症状の重症度および影響を評価するための検証済みの自己報告ツールです。 これは、合計スコアが 0 ～ 28 の範囲の 7 つのリッカートスケール質問で構成されます (スコアが高いほど、より重度の不眠症を示します)。 変化 = 12 か月のスコア - 第 8 週のスコア。

12 か月後の患者健康質問書 9 (PHQ-9) のベースラインからの平均変化

PHQ-9 は、DSM-IV のうつ病の 9 つの基準をそれぞれ 0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) で評価し、うつ病の重症度を評価する検証済みの自己管理ツールです。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 27 です。 変化 = 12 か月のスコア - ベースライン スコア。

EUROHIS生活の質8項目指数の12か月時点でのベースラインからの平均変化量

EUROHIS 生活の質 8 項目指数は、一般的な生活の質を評価するための検証済みの手段です。 生活の質の一般的、身体的、心理的、社会的、環境的側面に関する合計 8 つの質問があります。 すべての質問は 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までスコア付けされます。 すべてのスコアを加算して 8 (質問の合計) で割ると、EUROHIS-QOL 平均スコアが得られます。 変化 = 12 か月のスコア - ベースライン スコア。

12か月後の作業能力スコア（WAS）のベースラインからの平均変化

WAS は、作業能力を評価するための検証済みの手段である作業能力指数 (WAI) の最初の項目です。 WAS は、「生涯最高の仕事能力と比較して、現在の仕事能力はどれくらいですか?」という 1 つの質問です。 0 ～ 10 の回答スケールがあり、0 は「完全に仕事ができない」を表し、10 は「最高の仕事能力がある」を表します。 WAS は WAI と強い関連性があることが示されており、作業能力の評価において信頼性があります。 変化 = 12 か月のスコア - ベースライン スコア。