Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi funkčními výsledky opravy flexorových šlach pod WALANT a blokem brachiálního plexu

26. listopadu 2023 aktualizováno: Omar Mohamed Hussein, Sohag University

Srovnání mezi funkčními výsledky opravy flexorových šlach za bdělého stavu Lokální anestezie bez turniketu a blokáda brachiálního plexu

I když se výsledky po opravě flexorových šlach díky moderní léčbě údajně zlepšily, komplikace jsou běžné. Časné pasivní a aktivní pohybové protokoly zlepšily výsledky oprav flexorových šlach. Jedna potenciální komplikace raného pohybu nastane, když síly produkované tímto pohybem překročí sílu opravy, což vede k tvorbě mezery a brání hojení. Wide Awake Local Anesthesia No Tournique (WALANT) je nová technika anestezie, která si získala oblibu mezi plastickými chirurgy. Byl vyvinut Dr. Lalondem v Kanadě a zahrnuje použití lidokainu a adrenalinu v místě chirurgického zákroku ke kontrole krvácení bez nutnosti použití turniketu. Blokády periferních nervů jsou při správném provedení celkově bezpečné, jsou s nimi spojena vzácná, ale závažná rizika. Rizika zahrnují selhání bloku, krvácení, infekci, poškození okolních struktur, trvalé poškození nervů a intravaskulární příjem lokálního anestetika vedoucí k systémové toxicitě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

WALANT lze aplikovat v elektivních i pohotovostních operacích a běžně se používá pro zákroky zahrnující ruku, zápěstí a prsty, jako jsou syndromy kořenových tunelů, spoušťový prst a zlomeniny. Má však určitá omezení a kontraindikace, včetně pacientů s koagulopatií nebo na antikoagulační léčbě, pacientů s alergií na některou složku anestezie nebo pacientů s anamnézou psychiatrických poruch nebo agresivního chování. Infraklavikulární blokáda brachiálního plexu (ICBPB) je široce používána pro anestezii nebo analgezii během operací na ruce a předloktí. Dnes se nejčastěji provádí pomocí sagitálního ultrazvukového skenu v laterální infraclavicular fossa (LICF), kdy se lokální anestetikum aplikuje hluboko do prsních svalů. Blokády periferních nervů jsou při správném provedení celkově bezpečné, jsou s nimi spojena vzácná, ale závažná rizika. Rizika zahrnují selhání bloku, krvácení, infekci, poškození okolních struktur, trvalé poškození nervů a intravaskulární příjem lokálního anestetika vedoucí k systémové toxicitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: TAREK A ABULEZZ, professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Nábor
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spolupracující pacienti.
  • věk mezi 16-60 lety.
  • Akutní poranění šlachy flexoru ruky u obou pohlaví na středních čtyřech prstech.
  • Ostrý mechanismus poranění.
  • Jednoúrovňová zóna zranění 2.

Kritéria vyloučení:

  • Přidružené zlomeniny v blízkosti poranění šlachy.

    • Cévní poranění vyžadující revaskularizaci
    • Víceúrovňové zranění
    • Kombinovaná tržná rána flexoru a extenzoru
    • Nedostatečné krytí kůže a měkkých tkání
    • Ztráta hmoty šlachy
    • Pacienti s koagulopatií nebo na antikoagulační léčbě
    • Pacienti s alergií na kteroukoli složku anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: WALANT
Oprava šlach flexoru v místní anestezii s širokým probuzením bez turniketu
Postup: OPRAVA ŠLACH FLEXORŮ
šlachu FDP opravíme pouze 6pramennou technikou suturou PDS 4/0 core - prolen 6/0 běžící suturou WALANT technikou a blokem brachiálního plexu.
Aktivní komparátor: BRACHIÁLNÍ BLOK
Oprava šlachy flexoru pod blokem brachiálního plexu
Postup: OPRAVA ŠLACH FLEXORŮ
šlachu FDP opravíme pouze 6pramennou technikou suturou PDS 4/0 core - prolen 6/0 běžící suturou WALANT technikou a blokem brachiálního plexu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlé postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 6 měsíců
Rychlé postižení paže, ramene a ruky pomocí skóre (DASH).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh_med_23_06_07ms

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit