Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników funkcjonalnych naprawy ścięgna zginacza pod wpływem WALANT i blokady splotu ramiennego

26 listopada 2023 zaktualizowane przez: Omar Mohamed Hussein, Sohag University

Porównanie wyników funkcjonalnych naprawy ścięgna zginacza w znieczuleniu miejscowym w szerokim czuwaniu bez opaski uciskowej i blokadzie splotu ramiennego

Chociaż według doniesień wyniki leczenia ścięgna zginacza poprawiły się dzięki nowoczesnemu leczeniu, powikłania są częste. Wczesne protokoły ruchu pasywnego i aktywnego poprawiły wyniki naprawy ścięgien zginaczy. Potencjalne powikłanie wczesnego ruchu występuje, gdy siły wytwarzane przez ten ruch przekraczają siłę naprawy, co prowadzi do tworzenia się szczelin i utrudnia gojenie. Wide Awake Local Anesthesia No Tournique (WALANT) to nowa technika znieczulenia, która zyskała popularność wśród chirurgów plastycznych. Została opracowana przez dr Lalonde w Kanadzie i polega na zastosowaniu lidokainy i adrenaliny w miejscu zabiegu chirurgicznego w celu zatamowania krwawienia bez konieczności zakładania opaski uciskowej. Blokady nerwów obwodowych są ogólnie bezpieczne, jeśli są wykonane prawidłowo; wiążą się z nimi rzadkie, ale poważne ryzyko. Zagrożenia obejmują niewydolność bloku, krwawienie, infekcję, uszkodzenie otaczających struktur, trwałe uszkodzenie nerwów i wewnątrznaczyniowe przyjęcie środka znieczulającego miejscowo, powodujące toksyczność ogólnoustrojową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WALANT można stosować zarówno w operacjach planowych, jak i w nagłych przypadkach. Jest powszechnie stosowany w zabiegach obejmujących dłoń, nadgarstek i palce, takich jak zespoły kanałów korzeniowych, palec spustowy i złamania. Ma jednak pewne ograniczenia i przeciwwskazania, m.in. u pacjentów z koagulopatią lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, u osób z alergią na którykolwiek składnik znieczulenia, u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi lub zachowaniami agresywnymi w wywiadzie. Blokada splotu ramiennego podobojczykowego (ICBPB) jest szeroko stosowana w znieczuleniu lub analgezji podczas operacji dłoni i przedramienia. Obecnie najczęściej wykonuje się je za pomocą strzałkowego badania ultrasonograficznego bocznego dołu podobojczykowego (LICF), gdzie znieczulenie miejscowe wstrzykuje się głęboko w mięśnie piersiowe. Blokady nerwów obwodowych są ogólnie bezpieczne, jeśli są wykonane prawidłowo; wiążą się z nimi rzadkie, ale poważne ryzyko. Zagrożenia obejmują niewydolność bloku, krwawienie, infekcję, uszkodzenie otaczających struktur, trwałe uszkodzenie nerwów i wewnątrznaczyniowe przyjęcie środka znieczulającego miejscowo, powodujące toksyczność ogólnoustrojową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: TAREK A ABULEZZ, professor

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, Sohag
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci współpracujący.
  • wiek pomiędzy 16-60 lat.
  • Ostre urazy ścięgien zginaczy dłoni u obu płci w środkowych czterech palcach.
  • Ostry mechanizm urazu.
  • Strefa kontuzji jednopoziomowa 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązane złamania w pobliżu urazu ścięgna.

    • Uszkodzenie naczyń wymagające rewaskularyzacji
    • Kontuzja wielopoziomowa
    • Połączone uszkodzenie zginacza i prostownika
    • Niedostateczne pokrycie skóry i tkanek miękkich
    • Utrata substancji ścięgnistej
    • Pacjenci z koagulopatią lub przyjmujący leki przeciwzakrzepowe
    • Pacjenci z alergią na którykolwiek składnik znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CHCĘ
Naprawa ścięgna zginacza w znieczuleniu miejscowym w pełnym czuwaniu, bez opaski uciskowej
Procedura: NAPRAWA Ścięgna Zginacza
Naprawimy ścięgno FDP wyłącznie techniką 6-nitkową, stosując szew rdzeniowy PDS 4/0 - szew biegnący prolen 6/0 w technice WALANT i blokadę splotu ramiennego.
Aktywny komparator: BLOK RAMIENNY
Naprawa ścięgna zginacza pod blokiem splotu ramiennego
Procedura: NAPRAWA Ścięgna Zginacza
Naprawimy ścięgno FDP wyłącznie techniką 6-nitkową, stosując szew rdzeniowy PDS 4/0 - szew biegnący prolen 6/0 w technice WALANT i blokadę splotu ramiennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybka niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybkie niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni przy użyciu wyników (DASH).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh_med_23_06_07ms

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj