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WALANT と腕神経叢ブロックによる屈筋腱修復の機能的転帰の比較

2023年11月26日 更新者:Omar Mohamed Hussein、Sohag University

止血帯なしで十分覚醒した局所麻酔下での屈筋腱修復と腕神経叢ブロックによる機能的転帰の比較

屈筋腱修復後の転帰は最新の治療により改善したと報告されていますが、合併症はよくあります。 初期の受動および能動運動プロトコルにより、屈筋腱修復の結果が改善されました。 初期動作の潜在的な合併症の 1 つは、この動作によって生成される力が修復強度を超えるときに発生し、ギャップの形成につながり、治癒が阻害されます。 Wide Awake Local Anesthesia No Tournique (WALANT) は、形成外科医の間で人気を集めている新しい麻酔技術です。 これはカナダのラロンド博士によって開発されたもので、止血帯を必要とせずに手術部位にリドカインとアドレナリンを使用して出血を抑えるものです。 末梢神経ブロックは正しく実施されれば全体的には安全ですが、まれではありますが重大なリスクが伴います。 リスクには、ブロックの失敗、出血、感染、周囲の構造への損傷、永続的な神経損傷、全身毒性を引き起こす局所麻酔薬の血管内取り込みなどが含まれます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

WALANT は待機手術と緊急手術の両方に適用でき、歯根管症候群、ばね指、骨折など、手、手首、指に関係する処置に一般的に使用されます。 ただし、凝固障害のある患者や抗凝固療法を受けている患者、麻酔成分に対するアレルギーのある患者、精神障害や攻撃的行動の病歴のある患者など、いくつかの制限と禁忌があります。 鎖骨下腕神経叢ブロック (ICBPB) は、手や前腕の手術中の麻酔または鎮痛に広く使用されています。 現在、外側鎖骨下窩(LICF)での矢状超音波スキャンを使用して、局所麻酔薬が胸筋の深部に注入されることが最も頻繁に行われています。 末梢神経ブロックは正しく実施されれば全体的には安全ですが、まれではありますが重大なリスクが伴います。 リスクには、ブロックの失敗、出血、感染、周囲の構造への損傷、永続的な神経損傷、全身毒性を引き起こす局所麻酔薬の血管内取り込みなどが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:TAREK A ABULEZZ, professor

研究場所

      • Sohag、エジプト、Sohag
        • 募集
        • Sohag university Hospital
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 協力的な患者。
  • 年齢は16歳から60歳まで。
  • 男女とも手の内側 4 本の指の急性屈筋腱損傷。
  • 損傷の鋭いメカニズム。
  • シングルレベルの傷害ゾーン 2。

除外基準:

  • 腱損傷に近い関連骨折。

    • 血管再生を必要とする血管損傷
    • 複数のレベルの損傷
    • 屈筋と伸筋の複合裂傷
    • 皮膚と軟組織の被覆が不十分
    • 腱物質の喪失
    • 凝固障害のある患者または抗凝固療法を受けている患者
    • 麻酔成分のいずれかに対してアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ワラント
止血帯を使用しない、覚醒状態の局所麻酔下での屈筋腱修復
WALANT技術と腕神経叢ブロックの下、PDS 4/0コア縫合糸-プロレン6/0ランニング縫合糸を使用した6ストランド技術のみを使用してFDPの腱を修復します。
アクティブコンパレータ:上腕ブロック
腕神経叢ブロック下の屈筋腱修復
WALANT技術と腕神経叢ブロックの下、PDS 4/0コア縫合糸-プロレン6/0ランニング縫合糸を使用した6ストランド技術のみを使用してFDPの腱を修復します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の急速な障害
時間枠:6ヵ月
(DASH) スコアを使用した腕、肩、手の迅速な障害
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF、SOHAG U

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月10日

一次修了 (推定)

2024年7月10日

研究の完了 (推定)

2024年7月10日

試験登録日

最初に提出

2023年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月26日

最初の投稿 (実際)

2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月26日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh_med_23_06_07ms

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

屈筋腱の修復の臨床試験

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