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Confronto tra i risultati funzionali della riparazione del tendine flessore sotto WALANT e blocco del plesso brachiale

26 novembre 2023 aggiornato da: Omar Mohamed Hussein, Sohag University

Confronto tra i risultati funzionali della riparazione del tendine flessore in anestesia locale in stato di veglia senza laccio emostatico e blocco del plesso brachiale

Sebbene i risultati dopo la riparazione del tendine flessore siano migliorati con i trattamenti moderni, le complicanze sono comuni. I primi protocolli di movimento passivo e attivo hanno migliorato i risultati delle riparazioni dei tendini flessori. Una potenziale complicazione del movimento precoce si verifica quando le forze prodotte da questo movimento superano la forza della riparazione, il che porta alla formazione di spazi vuoti e inibisce la guarigione. Wide Awake Local Anesthesia No Tournique (WALANT) è una nuova tecnica di anestesia che ha guadagnato popolarità tra i chirurghi plastici. È stato sviluppato dal Dr. Lalonde in Canada e prevede l'uso di lidocaina e adrenalina nel sito chirurgico per controllare il sanguinamento senza la necessità di un laccio emostatico. I blocchi dei nervi periferici sono nel complesso sicuri se eseguiti correttamente, ci sono rischi rari ma gravi ad essi associati. I rischi includono fallimento del blocco, sanguinamento, infezione, danno alle strutture circostanti, lesioni nervose permanenti e assorbimento intravascolare di anestetico locale con conseguente tossicità sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

WALANT può essere applicato sia negli interventi chirurgici elettivi che di emergenza ed è comunemente utilizzato per procedure che coinvolgono la mano, il polso e le dita, come le sindromi dei tunnel radicolari, il dito a scatto e le fratture. Tuttavia, presenta alcune limitazioni e controindicazioni, inclusi i pazienti con coagulopatia o in terapia anticoagulante, quelli con allergie a uno qualsiasi dei componenti dell'anestesia o pazienti con una storia di disturbi psichiatrici o comportamento aggressivo. Il blocco del plesso brachiale infraclavicolare (ICBPB) è ampiamente utilizzato per l'anestesia o l'analgesia durante gli interventi chirurgici sulla mano e sull'avambraccio. Oggi, viene eseguita più frequentemente utilizzando un'ecografia sagittale nella fossa infraclavicolare laterale (LICF), dove l'anestetico locale viene iniettato in profondità nei muscoli pettorali. I blocchi dei nervi periferici sono nel complesso sicuri se eseguiti correttamente, ci sono rischi rari ma gravi ad essi associati. I rischi includono fallimento del blocco, sanguinamento, infezione, danno alle strutture circostanti, lesioni nervose permanenti e assorbimento intravascolare di anestetico locale con conseguente tossicità sistemica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: TAREK A ABULEZZ, professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, Sohag
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti collaborativi.
  • età compresa tra 16 e 60 anni.
  • Lesioni acute del tendine flessore della mano in entrambi i sessi nelle quattro dita mediali.
  • Meccanismo affilato di lesione.
  • Zona infortuni a livello singolo 2.

Criteri di esclusione:

  • Fratture associate vicine alla lesione del tendine.

    • Lesione vascolare che richiede rivascolarizzazione
    • Lesioni a più livelli
    • Lacerazione combinata di flessori ed estensori
    • Copertura insufficiente della pelle e dei tessuti molli
    • Perdita di sostanza tendinea
    • Pazienti con coagulopatia o in terapia anticoagulante
    • Pazienti con allergie a uno qualsiasi dei componenti dell'anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: WALANT
Riparazione del tendine flessore in anestesia locale da sveglio senza laccio emostatico
ripareremo il tendine del FDP solo utilizzando la tecnica a 6 capi utilizzando sutura centrale PDS 4/0 - sutura continua in prolene 6/0 con tecnica WALANT e blocco del plesso brachiale.
Comparatore attivo: BLOCCO BRACHIALE
Riparazione del tendine flessore sotto il blocco del plesso brachiale
ripareremo il tendine del FDP solo utilizzando la tecnica a 6 capi utilizzando sutura centrale PDS 4/0 - sutura continua in prolene 6/0 con tecnica WALANT e blocco del plesso brachiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 6 mesi
Disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano utilizzando i punteggi (DASH).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh_med_23_06_07ms

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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