Comparação entre os resultados funcionais do reparo do tendão flexor sob WALANT e bloqueio do plexo braquial
26 de novembro de 2023 atualizado por: Omar Mohamed Hussein, Sohag University
Comparação entre os resultados funcionais do reparo do tendão flexor sob anestesia local bem acordada, sem torniquete e bloqueio do plexo braquial
Embora os resultados após o reparo do tendão flexor tenham melhorado com o tratamento moderno, as complicações são comuns.
Os primeiros protocolos de movimento passivo e ativo melhoraram os resultados dos reparos dos tendões flexores.
Uma complicação potencial do movimento precoce ocorre quando as forças produzidas por este movimento excedem a força do reparo, o que leva à formação de lacunas e inibe a cicatrização.
Wide Awake Local Anesthesia No Tournique (WALANT) é uma nova técnica de anestesia que ganhou popularidade entre os cirurgiões plásticos.
Foi desenvolvido pelo Dr. Lalonde no Canadá e envolve o uso de lidocaína e adrenalina no sítio cirúrgico para controlar o sangramento sem a necessidade de torniquete.
Os bloqueios de nervos periféricos são geralmente seguros quando realizados corretamente; existem riscos raros, mas graves, associados a eles.
Os riscos incluem falha do bloqueio, sangramento, infecção, danos às estruturas circundantes, lesão nervosa permanente e captação intravascular de anestésico local, resultando em toxicidade sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
WALANT pode ser aplicado em cirurgias eletivas e de emergência e é comumente usado para procedimentos que envolvem mão, punho e dedos, como síndromes de túneis radiculares, dedo em gatilho e fraturas.
No entanto, apresenta algumas limitações e contraindicações, incluindo pacientes com coagulopatia ou em terapia anticoagulante, aqueles com alergia a algum dos componentes da anestesia ou pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos ou comportamento agressivo.
O bloqueio infraclavicular do plexo braquial (ICBPB) é amplamente utilizado para anestesia ou analgesia durante cirurgias na mão e antebraço.
Hoje, é mais frequentemente realizado por meio de ultrassonografia sagital na fossa infraclavicular lateral (LICF), onde o anestésico local é injetado profundamente nos músculos peitorais.
Os bloqueios de nervos periféricos são geralmente seguros quando realizados corretamente; existem riscos raros, mas graves, associados a eles.
Os riscos incluem falha do bloqueio, sangramento, infecção, danos às estruturas circundantes, lesão nervosa permanente e captação intravascular de anestésico local, resultando em toxicidade sistêmica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: OMAR M HUSSEIN, resident
- Número de telefone: 01097195683
- E-mail: OMARMOHAMED@MED.SOHAG.EDU.EG
Estude backup de contato
- Nome: TAREK A ABULEZZ, professor
Locais de estudo
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-
-
Sohag, Egito, Sohag
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cooperativos.
- idade entre 16-60 anos.
- Lesões agudas dos tendões flexores da mão em ambos os sexos nos quatro dedos mediais.
- Mecanismo agudo de lesão.
- Zona de lesão de nível único 2.
Critério de exclusão:
Fraturas associadas próximas à lesão do tendão.
- Lesão vascular que requer revascularização
- Lesão de múltiplos níveis
- Laceração flexora e extensora combinada
- Cobertura insuficiente de pele e tecidos moles
- Perda de substância do tendão
- Pacientes com coagulopatia ou em terapia anticoagulante
- Pacientes com alergia a algum dos componentes da anestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: WALANT
Reparo do tendão flexor sob anestesia local bem acordado, sem torniquete
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repararemos o tendão do FDP apenas usando a técnica de 6 fios usando sutura central PDS 4/0 - sutura contínua de prolene 6/0 sob técnica WALANT e bloqueio do plexo braquial.
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Comparador Ativo: BLOQUEIO BRAQUIAL
Reparo do tendão flexor sob bloqueio do plexo braquial
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repararemos o tendão do FDP apenas usando a técnica de 6 fios usando sutura central PDS 4/0 - sutura contínua de prolene 6/0 sob técnica WALANT e bloqueio do plexo braquial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiências rápidas do braço, ombro e mão
Prazo: 6 meses
|
Deficiências rápidas do braço, ombro e mão usando pontuações (DASH)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012 Mar;37(3):543-551.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Epub 2012 Feb 6.
- Lalonde D. How the wide awake approach is changing hand surgery and hand therapy: inaugural AAHS sponsored lecture at the ASHT meeting, San Diego, 2012. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):175-8. doi: 10.1016/j.jht.2012.12.002. Epub 2013 Jan 5. No abstract available.
- Pollard R, Higham H, Quinlan J, Webster R, Lie J, Sivasubramaniam S. Nerve block site marking. Anaesthesia. 2019 Jan;74(1):123-124. doi: 10.1111/anae.14527. No abstract available.
- Sotthisopha T, Elgueta MF, Samerchua A, Leurcharusmee P, Tiyaprasertkul W, Gordon A, Finlayson RJ, Tran DQ. Minimum Effective Volume of Lidocaine for Ultrasound-Guided Costoclavicular Block. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):571-574. doi: 10.1097/AAP.0000000000000629.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh_med_23_06_07ms
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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