Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem funktionelle resultater af flexorsenereparation under WALANT og Brachial Plexus Block

26. november 2023 opdateret af: Omar Mohamed Hussein, Sohag University

Sammenligning mellem funktionelle resultater af flexorsenereparation under lysvågen lokalbedøvelse uden tourniquet og Brachial Plexus Block

Selvom resultaterne efter reparation af bøjesener efter sigende er blevet bedre med moderne behandling, er komplikationer almindelige. Tidlige passive og aktive bevægelsesprotokoller har forbedret resultaterne af flexorsenereparationer. En potentiel komplikation af tidlig bevægelse opstår, når kræfterne produceret af denne bevægelse overstiger styrken af ​​reparationen, hvilket fører til dannelse af mellemrum og hæmmer heling. Wide Awake Local Anesthesia No Tournique (WALANT) er en ny anæstesiteknik, der har vundet popularitet blandt plastikkirurger. Det er udviklet af Dr. Lalonde i Canada, og det involverer brugen af ​​Lidocain og adrenalin på operationsstedet for at kontrollere blødninger uden behov for en mundbind. Perifere nerveblokke er generelt sikre, når de udføres korrekt, der er sjældne, men alvorlige risici forbundet med dem. Risici omfatter blokeringssvigt, blødning, infektion, beskadigelse af omgivende strukturer, permanent nerveskade og intravaskulær optagelse af lokalbedøvelse, hvilket resulterer i systemisk toksicitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

WALANT kan anvendes i både elektive og akutte operationer og bruges almindeligvis til procedurer, der involverer hånd, håndled og fingre, såsom rodtunnelsyndromer, triggerfinger og frakturer. Det har dog nogle begrænsninger og kontraindikationer, herunder patienter med koagulopati eller i antikoagulantbehandling, dem med allergi over for nogen af ​​anæstesikomponenterne eller patienter med en historie med psykiatriske lidelser eller aggressiv adfærd. Infraclavicular plexus brachialis blok (ICBPB) bruges i vid udstrækning til anæstesi eller analgesi under operation på hånd og underarm. I dag udføres det hyppigst ved hjælp af en sagittal ultralydsskanning ved lateral infraclavicular fossa (LICF), hvor lokalbedøvelsen sprøjtes dybt ind i brystmusklerne. Perifere nerveblokke er generelt sikre, når de udføres korrekt, der er sjældne, men alvorlige risici forbundet med dem. Risici omfatter blokeringssvigt, blødning, infektion, beskadigelse af omgivende strukturer, permanent nerveskade og intravaskulær optagelse af lokalbedøvelse, hvilket resulterer i systemisk toksicitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: TAREK A ABULEZZ, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, Sohag
        • Rekruttering
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samarbejdspatienter .
  • alder mellem 16-60 år.
  • Akutte bøjeseneskader i hånden hos begge køn i mediale fire fingre.
  • Skarp skadesmekanisme.
  • Enkeltniveau skadeszone 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilknyttede brud tæt på seneskaden.

    • Vaskulær skade, der kræver revaskularisering
    • Skade på flere niveauer
    • Kombineret flexor og extensor laceration
    • Utilstrækkelig dækning af hud og blødt væv
    • Tab af senesubstans
    • Patienter med koagulopati eller i antikoagulantbehandling
    • Patienter med allergi over for nogen af ​​anæstesikomponenterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: WALANT
Reparation af flexorsene under lokalbedøvelse uden mundkurv
vi reparerer kun FDP sener ved brug af 6-strengs teknik ved brug af PDS 4/0 kernesutur - prolene 6/0 løbende sutur under WALANT teknik og plexus brachialis blok.
Aktiv komparator: BRACHIAL BLOK
Flexor senereparation under Brachial Plexus Block
vi reparerer kun FDP sener ved brug af 6-strengs teknik ved brug af PDS 4/0 kernesutur - prolene 6/0 løbende sutur under WALANT teknik og plexus brachialis blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 6 måneder
Hurtige handicaps af arm, skulder og hånd ved hjælp af (DASH) scores
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh_med_23_06_07ms

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flexorseneruptur

Kliniske forsøg med FLEXOR SENEREPARATION

3
Abonner