- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06149962
Sammenligning mellem funktionelle resultater af flexorsenereparation under WALANT og Brachial Plexus Block
26. november 2023 opdateret af: Omar Mohamed Hussein, Sohag University
Sammenligning mellem funktionelle resultater af flexorsenereparation under lysvågen lokalbedøvelse uden tourniquet og Brachial Plexus Block
Selvom resultaterne efter reparation af bøjesener efter sigende er blevet bedre med moderne behandling, er komplikationer almindelige.
Tidlige passive og aktive bevægelsesprotokoller har forbedret resultaterne af flexorsenereparationer.
En potentiel komplikation af tidlig bevægelse opstår, når kræfterne produceret af denne bevægelse overstiger styrken af reparationen, hvilket fører til dannelse af mellemrum og hæmmer heling.
Wide Awake Local Anesthesia No Tournique (WALANT) er en ny anæstesiteknik, der har vundet popularitet blandt plastikkirurger.
Det er udviklet af Dr. Lalonde i Canada, og det involverer brugen af Lidocain og adrenalin på operationsstedet for at kontrollere blødninger uden behov for en mundbind.
Perifere nerveblokke er generelt sikre, når de udføres korrekt, der er sjældne, men alvorlige risici forbundet med dem.
Risici omfatter blokeringssvigt, blødning, infektion, beskadigelse af omgivende strukturer, permanent nerveskade og intravaskulær optagelse af lokalbedøvelse, hvilket resulterer i systemisk toksicitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
WALANT kan anvendes i både elektive og akutte operationer og bruges almindeligvis til procedurer, der involverer hånd, håndled og fingre, såsom rodtunnelsyndromer, triggerfinger og frakturer.
Det har dog nogle begrænsninger og kontraindikationer, herunder patienter med koagulopati eller i antikoagulantbehandling, dem med allergi over for nogen af anæstesikomponenterne eller patienter med en historie med psykiatriske lidelser eller aggressiv adfærd.
Infraclavicular plexus brachialis blok (ICBPB) bruges i vid udstrækning til anæstesi eller analgesi under operation på hånd og underarm.
I dag udføres det hyppigst ved hjælp af en sagittal ultralydsskanning ved lateral infraclavicular fossa (LICF), hvor lokalbedøvelsen sprøjtes dybt ind i brystmusklerne.
Perifere nerveblokke er generelt sikre, når de udføres korrekt, der er sjældne, men alvorlige risici forbundet med dem.
Risici omfatter blokeringssvigt, blødning, infektion, beskadigelse af omgivende strukturer, permanent nerveskade og intravaskulær optagelse af lokalbedøvelse, hvilket resulterer i systemisk toksicitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: OMAR M HUSSEIN, resident
- Telefonnummer: 01097195683
- E-mail: OMARMOHAMED@MED.SOHAG.EDU.EG
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: TAREK A ABULEZZ, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, Sohag
- Rekruttering
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samarbejdspatienter .
- alder mellem 16-60 år.
- Akutte bøjeseneskader i hånden hos begge køn i mediale fire fingre.
- Skarp skadesmekanisme.
- Enkeltniveau skadeszone 2.
Ekskluderingskriterier:
Tilknyttede brud tæt på seneskaden.
- Vaskulær skade, der kræver revaskularisering
- Skade på flere niveauer
- Kombineret flexor og extensor laceration
- Utilstrækkelig dækning af hud og blødt væv
- Tab af senesubstans
- Patienter med koagulopati eller i antikoagulantbehandling
- Patienter med allergi over for nogen af anæstesikomponenterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: WALANT
Reparation af flexorsene under lokalbedøvelse uden mundkurv
|
vi reparerer kun FDP sener ved brug af 6-strengs teknik ved brug af PDS 4/0 kernesutur - prolene 6/0 løbende sutur under WALANT teknik og plexus brachialis blok.
|
Aktiv komparator: BRACHIAL BLOK
Flexor senereparation under Brachial Plexus Block
|
vi reparerer kun FDP sener ved brug af 6-strengs teknik ved brug af PDS 4/0 kernesutur - prolene 6/0 løbende sutur under WALANT teknik og plexus brachialis blok.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 6 måneder
|
Hurtige handicaps af arm, skulder og hånd ved hjælp af (DASH) scores
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012 Mar;37(3):543-551.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Epub 2012 Feb 6.
- Lalonde D. How the wide awake approach is changing hand surgery and hand therapy: inaugural AAHS sponsored lecture at the ASHT meeting, San Diego, 2012. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):175-8. doi: 10.1016/j.jht.2012.12.002. Epub 2013 Jan 5. No abstract available.
- Pollard R, Higham H, Quinlan J, Webster R, Lie J, Sivasubramaniam S. Nerve block site marking. Anaesthesia. 2019 Jan;74(1):123-124. doi: 10.1111/anae.14527. No abstract available.
- Sotthisopha T, Elgueta MF, Samerchua A, Leurcharusmee P, Tiyaprasertkul W, Gordon A, Finlayson RJ, Tran DQ. Minimum Effective Volume of Lidocaine for Ultrasound-Guided Costoclavicular Block. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):571-574. doi: 10.1097/AAP.0000000000000629.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2023
Først opslået (Faktiske)
29. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh_med_23_06_07ms
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flexorseneruptur
-
Paragon 28AfsluttetAnkelskader | Achilles-seneruptur | Ankelforstuvninger | Syndesmotiske skader | Ankel Inversion Forstuvning | Flexor Digitorum Longus til højre | Flexor Digitorum Longus til venstre | Deltoideus ankelforstuvning | Flexor Hallucis Longus til venstre | Flexor Hallucis Longus til højreForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttetSeneskade - Hånd | Seneruptur | Flexor Digitorum Longus til højre | Flexor Digitorum Longus til venstreFrankrig
-
Paragon 28AfsluttetAnkelskader | Achilles-seneruptur | Ankelforstuvninger | Syndesmotiske skader | Ankel Inversion Forstuvning | Flexor Digitorum Longus til højre | Flexor Digitorum Longus til venstre | Deltoideus ankelforstuvning | Flexor Hallucis Longus til venstre | Flexor Hallucis Longus til højreForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetFlexor Digitorum Profundus skadeSverige
-
St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS TrustTrukket tilbage
-
Assiut UniversityAfsluttetGenerel anæstesi | Klip Flexor Hånd | WalantEgypten
-
Mayuben Private ClinicAfsluttetBilaterale latente myofasciale triggerpunkter af Flexor Digitorum BrevisSpanien
-
University of FloridaRekrutteringFlexor seneForenede Stater
-
Poitiers University HospitalAfsluttetObservation af neuromuskulær blokering | Flexor Hallucis | Adductor PollicisFrankrig
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetFlexorseneskade | Læsioner af fingrene Flexor senerFrankrig
Kliniske forsøg med FLEXOR SENEREPARATION
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity Hospital Bispebjerg and Frederiksberg; Hillerod Hospital, DenmarkAfsluttetDiabetisk fodsår | Klotå | Hammer tå | Mallet ToeDanmark
-
Indonesia UniversityAfsluttetForreste korsbåndsruptur | Sportsskade
-
Tampere UniversityTampere University HospitalRekruttering
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Rekruttering
-
OAD OrthopaedicsUkendtAchilles tendinopatiForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetKarpaltunnelsyndromPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetLateral epikondylitisPakistan
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceAfsluttetGrad 2 Hånd-fod SyndromFrankrig
-
Henry Ford Health SystemRekrutteringForreste korsbåndsrivningForenede Stater
-
Edwards LifesciencesRekrutteringMitral regurgitation | Mitral insufficiensSchweiz, Tyskland, Østrig, Grækenland, Italien, Holland, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige