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Vergleich zwischen funktionellen Ergebnissen der Beugesehnenreparatur unter WALANT und dem Plexus brachialis Block

26. November 2023 aktualisiert von: Omar Mohamed Hussein, Sohag University

Vergleich zwischen funktionellen Ergebnissen der Beugesehnenreparatur unter örtlicher Wachanästhesie ohne Tourniquet und Plexus brachialis-Blockade

Obwohl sich die Ergebnisse nach einer Beugesehnenreparatur Berichten zufolge durch die moderne Behandlung verbessert haben, kommt es häufig zu Komplikationen. Frühe passive und aktive Bewegungsprotokolle haben die Ergebnisse von Beugesehnenreparaturen verbessert. Eine mögliche Komplikation einer frühen Bewegung tritt auf, wenn die durch diese Bewegung erzeugten Kräfte die Stärke der Reparatur übersteigen, was zur Lückenbildung führt und die Heilung hemmt. Wide Awake Local Anesthesia No Tournique (WALANT) ist eine neue Anästhesietechnik, die bei plastischen Chirurgen an Popularität gewonnen hat. Es wurde von Dr. Lalonde in Kanada entwickelt und beinhaltet den Einsatz von Lidocain und Adrenalin an der Operationsstelle, um Blutungen zu kontrollieren, ohne dass ein Tourniquet erforderlich ist. Periphere Nervenblockaden sind bei korrekter Durchführung insgesamt sicher, sie sind jedoch mit seltenen, aber schwerwiegenden Risiken verbunden. Zu den Risiken gehören Blockversagen, Blutungen, Infektionen, Schäden an umgebenden Strukturen, bleibende Nervenverletzungen und die intravaskuläre Aufnahme von Lokalanästhetika, die zu systemischer Toxizität führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

WALANT kann sowohl bei elektiven als auch bei Notfalloperationen eingesetzt werden und wird häufig bei Eingriffen an der Hand, dem Handgelenk und den Fingern eingesetzt, wie z. B. Wurzeltunnelsyndrom, Triggerfinger und Frakturen. Es gibt jedoch einige Einschränkungen und Kontraindikationen, einschließlich Patienten mit Koagulopathie oder unter Antikoagulanzientherapie, Patienten mit Allergien gegen einen der Anästhesiebestandteile oder Patienten mit psychiatrischen Störungen oder aggressivem Verhalten in der Vorgeschichte. Der infraklavikuläre Plexus brachialis (ICBPB) wird häufig zur Anästhesie oder Analgesie bei Operationen an Hand und Unterarm eingesetzt. Heutzutage wird sie am häufigsten mithilfe einer sagittalen Ultraschalluntersuchung an der Fossa infraclavicularis lateralis (LICF) durchgeführt, wobei das Lokalanästhetikum tief in die Brustmuskulatur injiziert wird. Periphere Nervenblockaden sind bei korrekter Durchführung insgesamt sicher, sie sind jedoch mit seltenen, aber schwerwiegenden Risiken verbunden. Zu den Risiken gehören Blockversagen, Blutungen, Infektionen, Schäden an umgebenden Strukturen, bleibende Nervenverletzungen und die intravaskuläre Aufnahme von Lokalanästhetika, die zu systemischer Toxizität führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: TAREK A ABULEZZ, professor

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, Sohag
        • Rekrutierung
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kooperative Patienten.
  • Alter zwischen 16-60 Jahren.
  • Akute Beugesehnenverletzungen der Hand bei beiden Geschlechtern in den medialen vier Fingern.
  • Scharfer Verletzungsmechanismus.
  • Einstufige Verletzungszone 2.

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Frakturen in der Nähe der Sehnenverletzung.

    • Gefäßverletzung, die eine Revaskularisierung erfordert
    • Mehrstufige Verletzung
    • Kombinierte Beuge- und Streckerverletzung
    • Unzureichende Abdeckung von Haut und Weichgewebe
    • Verlust der Sehnensubstanz
    • Patienten mit Koagulopathie oder unter Antikoagulanzientherapie
    • Patienten mit Allergien gegen einen der Anästhesiebestandteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: WALANT
Beugesehnenreparatur unter örtlicher Betäubung im Wachzustand, ohne Tourniquet
Verfahren: REPARATUR DER BIEGESEHN
Wir werden die FDP-Sehne nur mit der 6-Strang-Technik mit PDS 4/0-Kernnaht – Prolene 6/0-Laufnaht unter WALANT-Technik und Brachialplexusblock reparieren.
Aktiver Komparator: BRACHIALER BLOCK
Reparatur der Beugesehne unter der Blockade des Plexus brachialis
Verfahren: REPARATUR DER BIEGESEHN
Wir werden die FDP-Sehne nur mit der 6-Strang-Technik mit PDS 4/0-Kernnaht – Prolene 6/0-Laufnaht unter WALANT-Technik und Brachialplexusblock reparieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 6 Monate
Schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Hand anhand von (DASH)-Scores
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh_med_23_06_07ms

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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