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Comparación entre los resultados funcionales de la reparación del tendón flexor bajo WALANT y el bloqueo del plexo braquial

26 de noviembre de 2023 actualizado por: Omar Mohamed Hussein, Sohag University

Comparación entre los resultados funcionales de la reparación del tendón flexor con anestesia local completamente despierto sin torniquete y bloqueo del plexo braquial

Aunque, según se informa, los resultados después de la reparación del tendón flexor han mejorado con el tratamiento moderno, las complicaciones son comunes. Los protocolos tempranos de movimiento pasivo y activo han mejorado los resultados de las reparaciones del tendón flexor. Una posible complicación del movimiento temprano ocurre cuando las fuerzas producidas por este movimiento exceden la fuerza de la reparación, lo que conduce a la formación de espacios e inhibe la curación. La anestesia local sin torniquete en estado de vigilia (WALANT) es una nueva técnica de anestesia que ha ganado popularidad entre los cirujanos plásticos. Fue desarrollado por el Dr. Lalonde en Canadá e implica el uso de lidocaína y adrenalina en el sitio quirúrgico para controlar el sangrado sin necesidad de torniquete. Los bloqueos de nervios periféricos son en general seguros cuando se realizan correctamente; existen riesgos raros pero graves asociados con ellos. Los riesgos incluyen falla del bloqueo, sangrado, infección, daño a las estructuras circundantes, lesión nerviosa permanente y absorción intravascular de anestésico local que produce toxicidad sistémica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

WALANT se puede aplicar tanto en cirugías electivas como de emergencia y se usa comúnmente para procedimientos que involucran la mano, la muñeca y los dedos, como síndromes de túneles radiculares, dedo en gatillo y fracturas. Sin embargo, tiene algunas limitaciones y contraindicaciones, incluidos pacientes con coagulopatía o en tratamiento anticoagulante, aquellos con alergias a cualquiera de los componentes de la anestesia o pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos o comportamiento agresivo. El bloqueo del plexo braquial infraclavicular (ICBPB) se usa ampliamente para anestesia o analgesia durante la cirugía de la mano y el antebrazo. Hoy en día, se realiza con mayor frecuencia mediante una ecografía sagital en la fosa infraclavicular lateral (LICF), donde el anestésico local se inyecta profundamente en los músculos pectorales. Los bloqueos de nervios periféricos son en general seguros cuando se realizan correctamente; existen riesgos raros pero graves asociados con ellos. Los riesgos incluyen falla del bloqueo, sangrado, infección, daño a las estructuras circundantes, lesión nerviosa permanente y absorción intravascular de anestésico local que produce toxicidad sistémica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: TAREK A ABULEZZ, professor

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto, Sohag
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes cooperativos.
  • edad entre 16-60 años.
  • Lesiones agudas del tendón flexor de la mano en ambos sexos en los cuatro dedos mediales.
  • Mecanismo agudo de lesión.
  • Zona de lesión de un solo nivel 2.

Criterio de exclusión:

  • Fracturas asociadas cercanas a la lesión del tendón.

    • Lesión vascular que requiere revascularización.
    • Lesión de múltiples niveles
    • Laceración combinada de flexores y extensores.
    • Cobertura insuficiente de piel y tejidos blandos.
    • Pérdida de sustancia del tendón.
    • Pacientes con coagulopatía o en tratamiento anticoagulante.
    • Pacientes con alergias a cualquiera de los componentes de la anestesia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: WALANTE
Reparación del tendón flexor bajo anestesia local en estado de vigilia sin torniquete
Procedimiento: REPARACIÓN DEL TENDÓN FLEXOR
Repararemos el tendón del FDP únicamente utilizando la técnica de 6 hilos utilizando sutura central PDS 4/0 - sutura continua de prolene 6/0 bajo la técnica WALANT y bloqueo del plexo braquial.
Comparador activo: BLOQUEO BRAQUIAL
Reparación del tendón flexor bajo bloqueo del plexo braquial
Procedimiento: REPARACIÓN DEL TENDÓN FLEXOR
Repararemos el tendón del FDP únicamente utilizando la técnica de 6 hilos utilizando sutura central PDS 4/0 - sutura continua de prolene 6/0 bajo la técnica WALANT y bloqueo del plexo braquial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidades rápidas del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 6 meses
Discapacidades rápidas del brazo, hombro y mano usando puntuaciones (DASH)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • soh_med_23_06_07ms

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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