- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06149962
WALANT- ja Brachial Plexus Blockin alla tehdyn joustojänteen korjauksen toiminnallisten tulosten vertailu
sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Omar Mohamed Hussein, Sohag University
Flexor-jännekorjauksen toiminnallisten tulosten vertailu Wide Awake -paikallispuudutuksessa ilman kurkistuskipua ja Brachial Plexus Blockia
Vaikka koukistusjänteen korjauksen jälkeiset tulokset ovat kuulemma parantuneet nykyaikaisella hoidolla, komplikaatiot ovat yleisiä.
Varhaiset passiiviset ja aktiiviset liikeprotokollat ovat parantaneet koukistusjänteen korjaustuloksia.
Yksi mahdollinen varhaisen liikkeen komplikaatio syntyy, kun tämän liikkeen tuottamat voimat ylittävät korjauksen voimakkuuden, mikä johtaa aukon muodostumiseen ja estää paranemista.
Wide Awake Local Anesthesia No Tournique (WALANT) on uusi anestesiatekniikka, joka on saavuttanut suosiota plastiikkakirurgien keskuudessa.
Sen on kehittänyt tohtori Lalonde Kanadassa, ja se sisältää lidokaiinin ja adrenaliinin käytön leikkauskohdassa verenvuodon hillitsemiseksi ilman kiristyssidettä.
Perifeeriset hermolohkot ovat yleisesti ottaen turvallisia oikein suoritettuna, ja niihin liittyy harvinaisia, mutta vakavia riskejä.
Riskejä ovat lohkon epäonnistuminen, verenvuoto, infektio, ympäröivien rakenteiden vaurioituminen, pysyvä hermovaurio ja paikallispuudutteen suonensisäinen imeytyminen, mikä johtaa systeemiseen toksisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WALANTia voidaan soveltaa sekä valinnaisiin että hätäleikkauksiin, ja sitä käytetään yleisesti käsien, ranteen ja sormien toimenpiteisiin, kuten juuritunnelioireyhtymiin, liipaisinsormeen ja murtumiin.
Sillä on kuitenkin joitain rajoituksia ja vasta-aiheita, mukaan lukien potilaat, joilla on koagulopatia tai antikoagulanttihoitoa, potilaat, jotka ovat allergisia jollekin anestesian komponentille tai potilaat, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä tai aggressiivista käyttäytymistä.
Infraclavicular brachial plexus block (ICBPB) on laajalti käytössä anestesiassa tai analgesiassa käden ja kyynärvarren leikkauksen aikana.
Nykyään se suoritetaan useimmiten sagittaalisella ultraäänitutkimuksella lateraalisessa infraclavicular fossassa (LICF), jossa paikallispuudutusaine ruiskutetaan syvälle rintalihaksiin.
Perifeeriset hermolohkot ovat yleisesti ottaen turvallisia oikein suoritettuna, ja niihin liittyy harvinaisia, mutta vakavia riskejä.
Riskejä ovat lohkon epäonnistuminen, verenvuoto, infektio, ympäröivien rakenteiden vaurioituminen, pysyvä hermovaurio ja paikallispuudutteen suonensisäinen imeytyminen, mikä johtaa systeemiseen toksisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: OMAR M HUSSEIN, resident
- Puhelinnumero: 01097195683
- Sähköposti: OMARMOHAMED@MED.SOHAG.EDU.EG
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: TAREK A ABULEZZ, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, Sohag
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistyöpotilaat.
- ikä 16-60 vuotta.
- Akuutit käden koukistusjänteen vammat molemmilla sukupuolilla neljässä mediaalisessa sormessa.
- Terävä loukkaantumismekanismi.
- Yhden tason loukkaantumisalue 2.
Poissulkemiskriteerit:
Niihin liittyvät murtumat lähellä jännevauriota.
- Verisuonivaurio, joka vaatii revaskularisaatiota
- Monitasoinen vamma
- Yhdistetty flexor ja extensor repeämä
- Riittämätön ihon ja pehmytkudosten peitto
- Jänteen aineen menetys
- Potilaat, joilla on koagulopatia tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin anestesian komponentille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: WALANT
Flexor-jänteen korjaus Wide-Awake-paikallispuudutuksessa ilman kiristystä
|
korjaamme FDP:n jänteen vain 6-säikeisellä tekniikalla PDS 4/0 ydinompeleella - proleeni 6/0 juokseva ompele WALANT-tekniikalla ja brachial plexus block.
|
|
Active Comparator: BRAKIAALUKKO
Flexor-jänteen korjaus Brachial Plexus Blockin alla
|
korjaamme FDP:n jänteen vain 6-säikeisellä tekniikalla PDS 4/0 ydinompeleella - proleeni 6/0 juokseva ompele WALANT-tekniikalla ja brachial plexus block.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, hartian ja käden nopeat vammat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käsivarren, olkapään ja käden nopeat vammat (DASH) -pisteet
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012 Mar;37(3):543-551.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Epub 2012 Feb 6.
- Lalonde D. How the wide awake approach is changing hand surgery and hand therapy: inaugural AAHS sponsored lecture at the ASHT meeting, San Diego, 2012. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):175-8. doi: 10.1016/j.jht.2012.12.002. Epub 2013 Jan 5. No abstract available.
- Pollard R, Higham H, Quinlan J, Webster R, Lie J, Sivasubramaniam S. Nerve block site marking. Anaesthesia. 2019 Jan;74(1):123-124. doi: 10.1111/anae.14527. No abstract available.
- Sotthisopha T, Elgueta MF, Samerchua A, Leurcharusmee P, Tiyaprasertkul W, Gordon A, Finlayson RJ, Tran DQ. Minimum Effective Volume of Lidocaine for Ultrasound-Guided Costoclavicular Block. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):571-574. doi: 10.1097/AAP.0000000000000629.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh_med_23_06_07ms
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .