Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen functionele resultaten van flexorpeesreparatie onder WALANT en brachiaal plexusblok

26 november 2023 bijgewerkt door: Omar Mohamed Hussein, Sohag University

Vergelijking tussen functionele resultaten van herstel van de buigpees onder klaarwakkere lokale anesthesie zonder tourniquet en plexus brachialisblokkade

Hoewel de resultaten na herstel van de buigpees naar verluidt zijn verbeterd met moderne behandelingen, komen complicaties vaak voor. Vroege passieve en actieve bewegingsprotocollen hebben de resultaten van buigpeesreparaties verbeterd. Een mogelijke complicatie van vroege beweging doet zich voor wanneer de krachten die door deze beweging worden geproduceerd de sterkte van de reparatie overschrijden, wat leidt tot de vorming van gaten en de genezing remt. Wide Awake Local Anesthesia No Tournique (WALANT) is een nieuwe anesthesietechniek die populair is geworden onder plastisch chirurgen. Het is ontwikkeld door Dr. Lalonde in Canada en omvat het gebruik van lidocaïne en adrenaline op de operatieplaats om bloedingen onder controle te houden zonder dat een tourniquet nodig is. Perifere zenuwblokkades zijn over het algemeen veilig als ze correct worden uitgevoerd; er zijn zeldzame maar ernstige risico's aan verbonden. Risico's zijn onder meer falen van de blokkade, bloeding, infectie, schade aan omliggende structuren, permanent zenuwletsel en intravasculaire opname van lokaal anestheticum, resulterend in systemische toxiciteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

WALANT kan worden toegepast bij zowel electieve als spoedoperaties en wordt vaak gebruikt voor procedures waarbij de hand, pols en vingers betrokken zijn, zoals worteltunnelsyndromen, triggervinger en fracturen. Het heeft echter enkele beperkingen en contra-indicaties, waaronder patiënten met coagulopathie of die anticoagulantia gebruiken, patiënten met allergieën voor een van de anesthesiecomponenten, of patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen of agressief gedrag. Infraclaviculair plexus brachiaal blok (ICBPB) wordt veel gebruikt voor anesthesie of analgesie tijdens operaties aan de hand en onderarm. Tegenwoordig wordt dit meestal uitgevoerd met behulp van een sagittale echografie van de laterale infraclaviculaire fossa (LICF), waar het plaatselijke verdovingsmiddel diep in de borstspieren wordt geïnjecteerd. Perifere zenuwblokkades zijn over het algemeen veilig als ze correct worden uitgevoerd; er zijn zeldzame maar ernstige risico's aan verbonden. Risico's zijn onder meer falen van de blokkade, bloeding, infectie, schade aan omliggende structuren, permanent zenuwletsel en intravasculaire opname van lokaal anestheticum, resulterend in systemische toxiciteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: TAREK A ABULEZZ, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Werving
        • Sohag university Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coöperatieve patiënten.
  • leeftijd tussen 16-60 jaar.
  • Acute buigpeesblessures van de hand bij beide geslachten in de mediale vier vingers.
  • Scherp letselmechanisme.
  • Enkel niveau blessurezone 2.

Uitsluitingscriteria:

  • Bijbehorende fracturen dichtbij het peesletsel.

    • Vaatletsel waarvoor revascularisatie nodig is
    • Blessure op meerdere niveaus
    • Gecombineerde flexor- en extensorlaceratie
    • Onvoldoende dekking van huid en zacht weefsel
    • Verlies van peessubstantie
    • Patiënten met coagulopathie of die anticoagulantia gebruiken
    • Patiënten met allergieën voor een van de anesthesiecomponenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: WALANT
Flexorpeesreparatie onder klaarwakkere plaatselijke verdoving, geen tourniquet
Procedure: FLEXORPEES REPARATIE
we zullen de pees van FDP alleen repareren met behulp van de 6-strengs techniek met behulp van PDS 4/0 kernhechtdraad - prolene 6/0 lopende hechting onder WALANT-techniek en brachiaal plexusblok.
Actieve vergelijker: BRACHIAAL BLOK
Flexorpeesreparatie onder brachiaalplexusblok
Procedure: FLEXORPEES REPARATIE
we zullen de pees van FDP alleen repareren met behulp van de 6-strengs techniek met behulp van PDS 4/0 kernhechtdraad - prolene 6/0 lopende hechting onder WALANT-techniek en brachiaal plexusblok.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: 6 maanden
Snelle handicaps van arm, schouder en hand met behulp van (DASH) scores
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh_med_23_06_07ms

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flexorpeesruptuur

Klinische onderzoeken op FLEXORPEES REPARATIE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren