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Comparaison entre les résultats fonctionnels de la réparation du tendon fléchisseur sous WALANT et le bloc du plexus brachial

26 novembre 2023 mis à jour par: Omar Mohamed Hussein, Sohag University

Comparaison entre les résultats fonctionnels de la réparation du tendon fléchisseur sous anesthésie locale bien éveillée, sans garrot et bloc du plexus brachial

Bien que les résultats après la réparation du tendon fléchisseur se soient améliorés grâce au traitement moderne, les complications sont fréquentes. Les premiers protocoles de mouvements passifs et actifs ont amélioré les résultats des réparations des tendons fléchisseurs. Une complication potentielle d'un mouvement précoce survient lorsque les forces produites par ce mouvement dépassent la force de la réparation, ce qui entraîne la formation d'un espace et inhibe la cicatrisation. L'anesthésie locale sans garrot (WALANT) est une nouvelle technique d'anesthésie qui a gagné en popularité parmi les chirurgiens plasticiens. Il a été développé par le Dr Lalonde au Canada et implique l'utilisation de lidocaïne et d'adrénaline dans le site chirurgical pour contrôler les saignements sans avoir recours à un garrot. Les blocs nerveux périphériques sont globalement sûrs lorsqu’ils sont effectués correctement ; ils comportent des risques rares mais graves. Les risques comprennent l'échec du bloc, les saignements, les infections, les dommages aux structures environnantes, les lésions nerveuses permanentes et l'absorption intravasculaire d'anesthésique local entraînant une toxicité systémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

WALANT peut être appliqué dans les chirurgies électives et d'urgence et est couramment utilisé pour les procédures impliquant la main, le poignet et les doigts, telles que les syndromes des tunnels radiculaires, le doigt à ressaut et les fractures. Cependant, il présente certaines limites et contre-indications, notamment chez les patients souffrant de coagulopathie ou sous traitement anticoagulant, chez les personnes allergiques à l'un des composants de l'anesthésie ou chez les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou de comportement agressif. Le bloc infraclaviculaire du plexus brachial (ICBPB) est largement utilisé pour l’anesthésie ou l’analgésie lors d’interventions chirurgicales sur la main et l’avant-bras. Aujourd'hui, elle est le plus souvent réalisée par échographie sagittale au niveau de la fosse infraclaviculaire latérale (LICF), où l'anesthésique local est injecté en profondeur dans les muscles pectoraux. Les blocs nerveux périphériques sont globalement sûrs lorsqu’ils sont effectués correctement ; ils comportent des risques rares mais graves. Les risques comprennent l'échec du bloc, les saignements, les infections, les dommages aux structures environnantes, les lésions nerveuses permanentes et l'absorption intravasculaire d'anesthésique local entraînant une toxicité systémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: TAREK A ABULEZZ, professor

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Recrutement
        • Sohag university Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients coopératifs.
  • âge entre 16 et 60 ans.
  • Blessures aiguës du tendon fléchisseur de la main chez les deux sexes aux quatre doigts médiaux.
  • Mécanisme tranchant de blessure.
  • Zone de blessure à un seul niveau 2.

Critère d'exclusion:

  • Fractures associées proches de la lésion tendineuse.

    • Lésion vasculaire nécessitant une revascularisation
    • Blessure à plusieurs niveaux
    • Lacération combinée des fléchisseurs et des extenseurs
    • Couverture insuffisante de la peau et des tissus mous
    • Perte de substance tendineuse
    • Patients présentant une coagulopathie ou sous traitement anticoagulant
    • Patients allergiques à l’un des composants de l’anesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: WALANT
Réparation du tendon fléchisseur sous anesthésie locale en état d'éveil sans garrot
Procédure: RÉPARATION DU TENDON FLÉCHISSEUR
nous réparerons le tendon du FDP uniquement en utilisant la technique à 6 brins en utilisant une suture centrale PDS 4/0 - une suture courante en prolène 6/0 sous la technique WALANT et un bloc du plexus brachial.
Comparateur actif: BLOC BRACHIAL
Réparation du tendon fléchisseur sous bloc du plexus brachial
Procédure: RÉPARATION DU TENDON FLÉCHISSEUR
nous réparerons le tendon du FDP uniquement en utilisant la technique à 6 brins en utilisant une suture centrale PDS 4/0 - une suture courante en prolène 6/0 sous la technique WALANT et un bloc du plexus brachial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidités rapides du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 6 mois
Handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main à l'aide des scores (DASH)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Première publication (Réel)

29 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh_med_23_06_07ms

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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