Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение функциональных результатов восстановления сухожилий сгибателей при WALANT и блокаде плечевого сплетения

26 ноября 2023 г. обновлено: Omar Mohamed Hussein, Sohag University

Сравнение функциональных результатов восстановления сухожилий сгибателей под местной анестезией в бодрствовании без жгута и блокады плечевого сплетения

Хотя результаты восстановления сухожилий сгибателей, как сообщается, улучшились при современном лечении, осложнения встречаются часто. Ранние протоколы пассивных и активных движений улучшили результаты восстановления сухожилий сгибателей. Одно из потенциальных осложнений раннего движения возникает, когда силы, создаваемые этим движением, превышают силу восстановления, что приводит к образованию разрыва и препятствует заживлению. Местная анестезия Wide Awake No Tournique (WALANT) — это новый метод анестезии, завоевавший популярность среди пластических хирургов. Он был разработан доктором Лалондом в Канаде и предполагает использование лидокаина и адреналина в области хирургического вмешательства для остановки кровотечения без необходимости наложения жгута. Блокады периферических нервов в целом безопасны при правильном выполнении; с ними связаны редкие, но серьезные риски. Риски включают несостоятельность блокады, кровотечение, инфекцию, повреждение окружающих структур, необратимое повреждение нервов и внутрисосудистое попадание местного анестетика, что приводит к системной токсичности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

WALANT может применяться как при плановых, так и при неотложных операциях и обычно используется для процедур, затрагивающих кисть, запястье и пальцы, таких как синдромы корневых туннелей, триггерный палец и переломы. Однако он имеет некоторые ограничения и противопоказания, в том числе у пациентов с коагулопатией или на антикоагулянтной терапии, у пациентов с аллергией на любой из компонентов анестезии или у пациентов с психическими расстройствами или агрессивным поведением в анамнезе. Блокада подключичного плечевого сплетения (ICBPB) широко используется для анестезии или анальгезии во время операций на кисти и предплечье. Сегодня ее чаще всего выполняют с помощью сагиттального ультразвукового сканирования латеральной подключичной ямки (LICF), при котором местный анестетик вводится глубоко в грудные мышцы. Блокады периферических нервов в целом безопасны при правильном выполнении; с ними связаны редкие, но серьезные риски. Риски включают несостоятельность блокады, кровотечение, инфекцию, повреждение окружающих структур, необратимое повреждение нервов и внутрисосудистое попадание местного анестетика, что приводит к системной токсичности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: TAREK A ABULEZZ, professor

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет, Sohag
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Кооперативные пациенты.
  • возраст 16-60 лет.
  • Острые повреждения сухожилий сгибателей кисти у обоих полов медиальных четырех пальцев.
  • Острый механизм травмы.
  • Зона одноуровневого повреждения 2.

Критерий исключения:

  • Сопутствующие переломы, близкие к повреждению сухожилия.

    • Сосудистое повреждение, требующее реваскуляризации
    • Многоуровневая травма
    • Комбинированный разрыв сгибателей и разгибателей
    • Недостаточное покрытие кожи и мягких тканей.
    • Потеря сухожильного вещества
    • Пациенты с коагулопатией или на антикоагулянтной терапии.
    • Пациенты с аллергией на любой из компонентов анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ВАЛАНТ
Восстановление сухожилия сгибателей под местной анестезией без жгута
Процедура: ВОССТАНОВЛЕНИЕ СУХОЖИЛЬ Сгибателей
мы будем восстанавливать сухожилие FDP только с использованием 6-нитевой техники с использованием основного шва PDS 4/0 - проленового шва 6/0 по технике WALANT и блокады плечевого сплетения.
Активный компаратор: БРИХИАЛЬНЫЙ БЛОК
Восстановление сухожилия сгибателей при блокаде плечевого сплетения
Процедура: ВОССТАНОВЛЕНИЕ СУХОЖИЛЬ Сгибателей
мы будем восстанавливать сухожилие FDP только с использованием 6-нитевой техники с использованием основного шва PDS 4/0 - проленового шва 6/0 по технике WALANT и блокады плечевого сплетения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрая потеря работоспособности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 6 месяцев
Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти с использованием оценок (DASH)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

  • Учебный стул: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh_med_23_06_07ms

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться