Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom funksjonelle resultater av reparasjon av fleksorsene under WALANT og Brachial Plexus Block

26. november 2023 oppdatert av: Omar Mohamed Hussein, Sohag University

Sammenligning mellom funksjonelle resultater av reparasjon av fleksorsene under lys våken lokalbedøvelse uten turniquet og brachial pleksusblokk

Selv om resultatene etter reparasjon av bøyesene har blitt bedre med moderne behandling, er komplikasjoner vanlige. Tidlige passive og aktive bevegelsesprotokoller har forbedret resultatene av reparasjoner av bøyesene. En potensiell komplikasjon av tidlig bevegelse oppstår når kreftene som produseres av denne bevegelsen overstiger styrken til reparasjonen, noe som fører til gapdannelse og hemmer tilheling. Wide Awake Local Anesthesia No Tournique (WALANT) er en ny anestesiteknikk som har vunnet popularitet blant plastikkirurger. Den ble utviklet av Dr. Lalonde i Canada, og den involverer bruk av lidokain og adrenalin på operasjonsstedet for å kontrollere blødninger uten behov for en tourniquet. Perifere nerveblokker er generelt trygge når de utføres riktig, det er sjeldne, men alvorlige risikoer forbundet med dem. Risikoer inkluderer blokkeringssvikt, blødning, infeksjon, skade på omkringliggende strukturer, permanent nerveskade og intravaskulært opptak av lokalbedøvelse som resulterer i systemisk toksisitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

WALANT kan brukes i både elektive og akutte operasjoner og brukes ofte til prosedyrer som involverer hånd, håndledd og fingre, som rottunnelsyndromer, triggerfinger og frakturer. Det har imidlertid noen begrensninger og kontraindikasjoner, inkludert pasienter med koagulopati eller på antikoagulantbehandling, de med allergi mot noen av anestesikomponentene, eller pasienter med en historie med psykiatriske lidelser eller aggressiv atferd. Infraclavicular brachial plexus block (ICBPB) er mye brukt til anestesi eller analgesi under kirurgi på hånd og underarm. I dag utføres det oftest ved hjelp av en sagittal ultralydsskanning ved lateral infraclavicular fossa (LICF), hvor lokalbedøvelsen injiseres dypt i brystmusklene. Perifere nerveblokker er generelt trygge når de utføres riktig, det er sjeldne, men alvorlige risikoer forbundet med dem. Risikoer inkluderer blokkeringssvikt, blødning, infeksjon, skade på omkringliggende strukturer, permanent nerveskade og intravaskulært opptak av lokalbedøvelse som resulterer i systemisk toksisitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: TAREK A ABULEZZ, professor

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samarbeidspasienter .
  • alder mellom 16-60 år.
  • Akutte bøyeseneskader i hånden hos begge kjønn i mediale fire fingre.
  • Skarp skademekanisme.
  • Enkeltnivå skadesone 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilknyttede brudd nær seneskaden.

    • Vaskulær skade som krever revaskularisering
    • Skade på flere nivåer
    • Kombinert bøye- og ekstensorsår
    • Utilstrekkelig dekning av hud og bløtvev
    • Tap av senestoff
    • Pasienter med koagulopati eller på antikoagulasjonsbehandling
    • Pasienter med allergi mot noen av anestesikomponentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: WALANT
Flexor-senereparasjon under vidvåken lokalbedøvelse Ingen Tourniquet
Fremgangsmåte: FLEXOR SENEREPARASJON
vi vil reparere sener av FDP kun ved bruk av 6-tråds teknikk ved bruk av PDS 4/0 kjernesutur - prolene 6/0 løpende sutur under WALANT-teknikk og plexus brachialis blokk.
Aktiv komparator: BRACHIAL BLOKK
Flexor-senereparasjon under Brachial Plexus Block
Fremgangsmåte: FLEXOR SENEREPARASJON
vi vil reparere sener av FDP kun ved bruk av 6-tråds teknikk ved bruk av PDS 4/0 kjernesutur - prolene 6/0 løpende sutur under WALANT-teknikk og plexus brachialis blokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Raske funksjonshemminger av arm, skulder og hånd
Tidsramme: 6 måneder
Raske funksjonshemminger av arm, skulder og hånd ved å bruke (DASH) score
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed G ABDELMAGEED, A.PROF, SOHAG U

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh_med_23_06_07ms

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere