Vertikální kritéria pro nádorové léze pánevního kruhu léčené perkutánní šroubovou fixací a cementoplastikou
28. listopadu 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Vertikální kritéria pro nádorové léze pánevního kruhu léčené perkutánní šroubovou fixací a cementoplastikou: retrospektivní multicentrická studie
Vyhodnoťte časné funkční výsledky po perkutánní fixaci šroubem nebo cementoplastice pro nádorové léze pánevního kruhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
138
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- CHU NICE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s rakovinou, kteří podstoupili perkutánní šroubovou fixaci nebo cementoplastiku buď za účelem profylaktické konsolidace nebo léčby patologických zlomenin u nádorů pánevního kruhu.
Popis
Zahrnutí:
- Jedinci s rakovinou, kteří podstoupili perkutánní šroubovou fixaci nebo cementoplastiku buď za účelem profylaktické konsolidace nebo léčby patologických zlomenin u nádorů pánevního kruhu.
Kritéria vyloučení:
- nezletilí
- neschopní dospělí
- odmítl účast ve studii
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační zátěžová chůze
Časové okno: Během hospitalizace převážně méně než 3 dny
|
schopnost pacienta chodit a nést váhu po zákroku a související časový rámec.
|
Během hospitalizace převážně méně než 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí událost
Časové okno: Během hospitalizace a sledování
|
nežádoucí příhodu během výkonu nebo hospitalizace
|
Během hospitalizace a sledování
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Hlavně méně než 3 dny
|
Doba hospitalizace bude měřena mezi dnem a časem příjezdu do nemocnice a dnem a časem propuštění z nemocnice
|
Hlavně méně než 3 dny
|
|
Dlouhodobá účinnost v prevenci patologických zlomenin pánevního kruhu
Časové okno: 3 měsíce po zákroku a během sledování až 5 let
|
Absence zlomeniny pánevního kruhu během sledování
|
3 měsíce po zákroku a během sledování až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23Imagerie02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .