Vertikaliseringskriterier for lesjoner i bekkenringen behandlet med perkutan skruefiksering og sementplastikk
24. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Vertikaliseringskriterier for bekkenringtumorlesjoner behandlet med perkutan skruefiksering og sementplastikk: En retrospektiv multisentrisk studie
Evaluer tidlige funksjonelle utfall etter perkutan skruefiksering eller cementoplastikk for lesjoner i bekkenringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
138
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike
- CHU Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med kreft som gjennomgikk perkutan skruefiksering eller sementoplastikk enten for profylaktisk konsolidering eller behandling av patologiske frakturer i bekkenringtumorer.
Beskrivelse
Inkludering:
- Personer med kreft som gjennomgikk perkutan skruefiksering eller sementoplastikk enten for profylaktisk konsolidering eller behandling av patologiske frakturer i bekkenringtumorer.
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige
- inkompetente voksne
- nektet å delta i studien
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikalisering
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse, hovedsakelig mindre enn 3 dager
|
Tid (dag) som kreves etter prosedyren for å oppnå vertikalisering
|
Under sykehusinnleggelse, hovedsakelig mindre enn 3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønsket hendelse
Tidsramme: Under innleggelse, og oppfølging
|
uønsket hendelse under prosedyre eller sykehusinnleggelse
|
Under innleggelse, og oppfølging
|
|
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: Hovedsakelig mindre enn 3 dager
|
Varigheten av sykehusinnleggelsen vil bli målt mellom dag og tidspunkt for ankomst til sykehuset og dag og tidspunkt for utskrivning fra sykehuset
|
Hovedsakelig mindre enn 3 dager
|
|
Langsiktig effektivitet for å forhindre patologiske brudd i bekkenringen
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet, og under oppfølging, inntil 5 år
|
Fravær av bekkenringbrudd under oppfølging
|
3 måneder etter inngrepet, og under oppfølging, inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23Imagerie02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .