- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06155890
Vertikaliseringskriterier for bækkenringtumorlæsioner behandlet med perkutan skruefiksering og cementoplastik
28. november 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Vertikaliseringskriterier for bækkenringtumorlæsioner behandlet ved perkutan skruefiksering og cementoplastik: En retrospektiv multicentrisk undersøgelse
Evaluer tidlige funktionelle resultater efter perkutan skruefiksering eller cementoplastik for bækkenringtumorlæsioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
138
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- CHU NICE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med cancer, som har gennemgået perkutan skruefiksering eller cementoplastik enten for profylaktisk konsolidering eller behandling af patologiske frakturer i bækkenringtumorer.
Beskrivelse
Inkludering:
- Personer med kræft, som har gennemgået perkutan skruefiksering eller cementoplastik enten for profylaktisk konsolidering eller behandling af patologiske frakturer i bækkenringtumorer.
Eksklusionskriterier:
- mindreårige
- inkompetente voksne
- nægtede at deltage i undersøgelsen
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ vægtbærende ambulation
Tidsramme: Under indlæggelse, hovedsageligt mindre end 3 dage
|
patientens evne til at gå og bære vægt efter proceduren og dens tilhørende tidsramme.
|
Under indlæggelse, hovedsageligt mindre end 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønsket hændelse
Tidsramme: Under indlæggelse, og opfølgning
|
uønsket hændelse under proceduren eller hospitalsindlæggelse
|
Under indlæggelse, og opfølgning
|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Hovedsageligt mindre end 3 dage
|
Indlæggelsens varighed vil blive målt mellem dag og tidspunkt for ankomst til hospitalet og dag og tidspunkt for udskrivelse fra hospitalet
|
Hovedsageligt mindre end 3 dage
|
|
Langsigtet effektivitet til at forhindre patologiske frakturer af bækkenringen
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet og under opfølgningen op til 5 år
|
Fravær af bækkenringbrud under opfølgning
|
3 måneder efter indgrebet og under opfølgningen op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2023
Først opslået (Faktiske)
5. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23Imagerie02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .