- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06155890
Kryteria pionizacji zmian nowotworowych pierścienia miednicy leczonych metodą przezskórnego mocowania śrubami i cementoplastyką
28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Kryteria pionizacji w przypadku zmian nowotworowych pierścienia miednicy leczonych metodą przezskórnego mocowania śrubami i cementoplastyką: retrospektywne badanie wieloośrodkowe
Ocena wczesnych wyników funkcjonalnych po przezskórnym zamocowaniu śrub lub cementoplastyce w przypadku zmian nowotworowych pierścienia miednicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- CHU NICE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby chore na nowotwór, które przeszły przezskórne mocowanie śrubami lub cementoplastykę w celu profilaktycznej konsolidacji lub leczenia patologicznych złamań w guzach pierścienia miednicy.
Opis
Włączenie :
- Osoby chore na nowotwór, u których wykonano przezskórne mocowanie śrubami lub cementoplastykę w celu profilaktycznej konsolidacji lub leczenia patologicznych złamań w guzach pierścienia miednicy.
Kryteria wyłączenia :
- nieletni
- niekompetentni dorośli
- odmówił udziału w badaniu
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
chodzenie z obciążeniem po operacji
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji przeważnie krócej niż 3 dni
|
zdolność pacjenta do chodzenia i utrzymywania masy ciała po zabiegu i związany z nim okres czasu.
|
Podczas hospitalizacji przeważnie krócej niż 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i obserwacji
|
zdarzenie niepożądane podczas zabiegu lub hospitalizacji
|
Podczas hospitalizacji i obserwacji
|
|
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Głównie mniej niż 3 dni
|
Czas trwania hospitalizacji będzie liczony od dnia i godziny przybycia do szpitala do dnia i godziny wypisu ze szpitala
|
Głównie mniej niż 3 dni
|
|
Długotrwała skuteczność w zapobieganiu złamaniom patologicznym kręgu miednicy
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu i w okresie obserwacji do 5 lat
|
Brak złamania pierścienia miednicy podczas obserwacji
|
3 miesiące po zabiegu i w okresie obserwacji do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23Imagerie02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .