- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06155890
Criterios de verticalización para lesiones tumorales del anillo pélvico tratadas mediante fijación percutánea con tornillos y cementoplastia
28 de noviembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Criterios de verticalización para lesiones tumorales del anillo pélvico tratadas mediante fijación percutánea con tornillos y cementoplastia: un estudio multicéntrico retrospectivo
Evaluar los resultados funcionales tempranos después de la fijación percutánea con tornillos o cementoplastia para lesiones tumorales del anillo pélvico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- CHU NICE
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con cáncer que se sometieron a fijación percutánea con tornillos o cementoplastia, ya sea para consolidación profiláctica o tratamiento de fracturas patológicas en tumores del anillo pélvico.
Descripción
Inclusión :
- Personas con cáncer que se sometieron a fijación percutánea con tornillos o cementoplastia ya sea para consolidación profiláctica o tratamiento de fracturas patológicas en tumores del anillo pélvico.
Criterio de exclusión :
- menores
- adultos incompetentes
- se negó a participar en el estudio
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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deambulación con carga de peso posoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, principalmente menos de 3 días.
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la capacidad del paciente para caminar y soportar peso después del procedimiento y su período de tiempo asociado.
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Durante la hospitalización, principalmente menos de 3 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización y el seguimiento.
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evento adverso durante el procedimiento o la hospitalización
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Durante la hospitalización y el seguimiento.
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Principalmente menos de 3 días.
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La duración de la hospitalización se medirá entre el día y hora de llegada al hospital y el día y hora del alta hospitalaria.
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Principalmente menos de 3 días.
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Efectividad a largo plazo en la prevención de fracturas patológicas del anillo pélvico.
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento, y durante el seguimiento, hasta 5 años
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Ausencia de fractura del anillo pélvico durante el seguimiento.
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3 meses después del procedimiento, y durante el seguimiento, hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23Imagerie02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .