- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06155890
Critérios de verticalização para lesões tumorais do anel pélvico tratadas por fixação percutânea com parafuso e cimentoplastia
28 de novembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Critérios de verticalização para lesões tumorais do anel pélvico tratadas por fixação percutânea com parafuso e cimentoplastia: um estudo retrospectivo multicêntrico
Avalie os resultados funcionais precoces após fixação percutânea com parafuso ou cimentoplastia para lesões tumorais do anel pélvico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França
- CHU NICE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com câncer submetidos à fixação percutânea com parafuso ou cimentoplastia para consolidação profilática ou tratamento de fraturas patológicas em tumores do anel pélvico.
Descrição
Inclusão:
- Indivíduos com câncer submetidos à fixação percutânea com parafuso ou cimentoplastia para consolidação profilática ou tratamento de fraturas patológicas em tumores do anel pélvico.
Critério de exclusão :
- menores
- adultos incompetentes
- recusou-se a participar do estudo
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deambulação pós-operatória com suporte de peso
Prazo: Durante a hospitalização, principalmente menos de 3 dias
|
a capacidade do paciente de caminhar e suportar peso após o procedimento e o período de tempo associado.
|
Durante a hospitalização, principalmente menos de 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acontecimento adverso
Prazo: Durante a hospitalização e acompanhamento
|
evento adverso durante procedimento ou hospitalização
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Durante a hospitalização e acompanhamento
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Duração da hospitalização
Prazo: Principalmente menos de 3 dias
|
A duração da internação será medida entre o dia e hora da chegada ao hospital e o dia e hora da alta hospitalar
|
Principalmente menos de 3 dias
|
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Eficácia a longo prazo na prevenção de fraturas patológicas do anel pélvico
Prazo: 3 meses após o procedimento e durante o acompanhamento, até 5 anos
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Ausência de fratura do anel pélvico durante o acompanhamento
|
3 meses após o procedimento e durante o acompanhamento, até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23Imagerie02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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