- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06155890
Verticalisatiecriteria voor bekkenringtumorlaesies behandeld door percutane schroeffixatie en cementoplastiek
28 november 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Verticalisatiecriteria voor bekkenringtumorlaesies behandeld door percutane schroeffixatie en cementoplastiek: een retrospectief multicentrisch onderzoek
Evalueer vroege functionele resultaten na percutane schroeffixatie of cementoplastiek voor bekkenringtumorlaesies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
138
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- CHU NICE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met kanker die percutane schroeffixatie of cementoplastiek hebben ondergaan, hetzij voor profylactische consolidatie, hetzij voor de behandeling van pathologische fracturen bij bekkenringtumoren.
Beschrijving
Inclusie:
- Personen met kanker die percutane schroeffixatie of cementoplastiek hebben ondergaan, hetzij voor profylactische consolidatie, hetzij voor de behandeling van pathologische fracturen bij bekkenringtumoren.
Uitsluitingscriteria :
- minderjarigen
- incompetente volwassenen
- weigerde deel te nemen aan het onderzoek
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief gewichtdragend lopen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname, voornamelijk korter dan 3 dagen
|
het vermogen van de patiënt om te lopen en gewicht te dragen na de procedure en het bijbehorende tijdsbestek.
|
Tijdens ziekenhuisopname, voornamelijk korter dan 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname en follow-up
|
bijwerking tijdens de procedure of ziekenhuisopname
|
Tijdens ziekenhuisopname en follow-up
|
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Meestal korter dan 3 dagen
|
De duur van de ziekenhuisopname wordt gemeten tussen de dag en het tijdstip van aankomst in het ziekenhuis en de dag en het tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Meestal korter dan 3 dagen
|
|
Effectiviteit op lange termijn bij het voorkomen van pathologische fracturen van de bekkenring
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure en tijdens de follow-up, tot 5 jaar
|
Afwezigheid van bekkenringfractuur tijdens follow-up
|
3 maanden na de procedure en tijdens de follow-up, tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23Imagerie02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .