- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06155890
Criteri di verticalizzazione per le lesioni tumorali dell'anello pelvico trattate mediante fissazione percutanea con viti e cementoplastica
28 novembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Criteri di verticalizzazione per le lesioni tumorali dell'anello pelvico trattate mediante fissazione con viti percutanee e cementoplastica: uno studio retrospettivo multicentrico
Valutare i risultati funzionali precoci dopo la fissazione con viti percutanee o la cementoplastica per lesioni tumorali dell'anello pelvico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
138
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia
- CHU NICE
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui affetti da cancro sottoposti a fissazione con viti percutanee o cementoplastica per consolidamento profilattico o trattamento di fratture patologiche nei tumori dell'anello pelvico.
Descrizione
Inclusione:
- Individui affetti da cancro sottoposti a fissazione con viti percutanee o cementoplastica per consolidamento profilattico o trattamento di fratture patologiche nei tumori dell'anello pelvico.
Criteri di esclusione :
- minori
- adulti incompetenti
- rifiutato di partecipare allo studio
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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deambulazione postoperatoria con carico
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, principalmente meno di 3 giorni
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la capacità del paziente di camminare e sopportare il peso dopo la procedura e il periodo di tempo associato.
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Durante il ricovero ospedaliero, principalmente meno di 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento avverso
Lasso di tempo: Durante il ricovero e il follow-up
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evento avverso durante la procedura o il ricovero
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Durante il ricovero e il follow-up
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Principalmente meno di 3 giorni
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La durata del ricovero sarà misurata tra il giorno e ora di arrivo in ospedale e il giorno e ora di dimissione dall'ospedale
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Principalmente meno di 3 giorni
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Efficacia a lungo termine nella prevenzione delle fratture patologiche dell'anello pelvico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura e durante il follow-up, fino a 5 anni
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Assenza di frattura dell'anello pelvico durante il follow-up
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3 mesi dopo la procedura e durante il follow-up, fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23Imagerie02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .