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経皮的ネジ固定およびセメント形成術で治療された骨盤輪腫瘍病変の垂直化基準

2023年11月24日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

経皮的ネジ固定およびセメント形成術によって治療された骨盤輪腫瘍病変の垂直化基準: 遡及的多中心研究

骨盤輪腫瘍病変に対する経皮的スクリュー固定またはセメント形成術後の初期の機能的転帰を評価します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

138

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

骨盤輪腫瘍の病的骨折の予防的強化または治療のために経皮的スクリュー固定またはセメント形成術を受けたがん患者。

説明

包含:

-予防的地固めまたは骨盤輪腫瘍の病的骨折の治療のために経皮的スクリュー固定またはセメント形成術を受けたがん患者。

除外基準:

  • 未成年者
  • 無能な大人たち
  • 研究への参加を拒否した
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
垂直化
時間枠:入院期間は主に3日以内
垂直化取得手続き後の所要時間(日)
入院期間は主に3日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠:入院中と経過観察中
処置中または入院中の有害事象
入院中と経過観察中
入院期間
時間枠:主に3日以内
入院期間は、病院に到着した日と時刻から退院する日と時刻までとなります。
主に3日以内
骨盤輪の病的骨折の予防における長期的な有効性
時間枠:手術後3ヶ月後、経過観察期間中は最長5年間
追跡調査中に骨盤輪骨折が存在しないこと
手術後3ヶ月後、経過観察期間中は最長5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月24日

最初の投稿 (推定)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月24日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23Imagerie02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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