- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06157125
Posouzení asociace mezi metabolicky asociovaným ztučněním jater (MFLD) a biopsií prokázanými případy GN (MFLD)
27. listopadu 2023 aktualizováno: Randa Abd Elkader Anwar, Assiut University
Posouzení asociace mezi metabolicky přidruženým ztučněním jater MFLD a glomerulonefritidou
Ztukovatění jater je celosvětovým zdravotním problémem s prevalencí asi 25 % ve Spojených státech.
Jeho zvýšená prevalence je připisována nárůstu u pacientů s obezitou a metabolickým syndromem (1).
Diabetes mellitus (DM), obezita, hyperinzulinémie jsou predisponujícími faktory pro ztučnění jater(2).
Glomerulonefritida (GN), komplexní syndrom zahrnující různé individuální poruchy, je spojena s významnou morbiditou a mortalitou (3).
Vzhledem k souvislosti s hyperlipidémií, metabolickým syndromem a dlouhodobým užíváním steroidů existuje obava, že pacienti s GN mohou mít zvýšené riziko ztučnění jater U pacientů s NS je často zjištěno, že mají ztučnění jater, i když se upraví podle běžných rizikových faktorů( 1).
Je známo, že obezita je nezávislým rizikovým faktorem pro CKD a je spojena s rozvojem proteinurie a patologickými nálezy hypertrofie podocytů a fokální segmentální glomerulární sklerózy i bez diabetu a hypertenze.
Studie navíc ukázaly, že obezita a metabolický syndrom jsou silným prediktorem rozvoje ztučnění jater (4) .
Lékaři by proto měli udržovat vysoký index podezření na přítomnost NAFLD u pacientů s NS
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut university hospitals nephrology department
-
Kontakt:
- Assiut university
- Telefonní číslo: 0020882411900
- E-mail: med@aun.edu.eg
-
Asyut, Egypt, 71515
- Aktivní, ne nábor
- Assiut university hospitals nephrology department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s biopsií prokázanou primární glomerulonefritidou.
- Věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s e-GFR<60ml/min/1,73m2
- Pacienti se sekundární glomerulonefritidou
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti >35 kg/m2
- Pacienti, o kterých je známo, že jsou diabetici.
- Pacienti se známou hypertenzí.
- Pacienti s infekcí HCV nebo HBV buď akutní nebo chronickou
- Pacienti s akutní hepatitidou bez ohledu na etiologii
- Pacienti s autoimunitními chorobami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s biopsií prokázanou primární glomerulonefritidou.
- Věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s e-GFR<60ml/min/1,73m2
- Pacienti se sekundární glomerulonefritidou
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti >35 kg/m2
- Pacienti, o kterých je známo, že jsou diabetici.
- Pacienti se známou hypertenzí.
- Pacienti s infekcí HCV nebo HBV buď akutní nebo chronickou
- Pacienti s akutní hepatitidou bez ohledu na etiologii
- Pacienti s autoimunitními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení vztahu mezi MFLD a GN
Časové okno: Do 1 roku
|
Posouzení vztahu mezi MFLD a GN
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Amarapurkar D, Kamani P, Patel N, Gupte P, Kumar P, Agal S, Baijal R, Lala S, Chaudhary D, Deshpande A. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease: population based study. Ann Hepatol. 2007 Jul-Sep;6(3):161-3.
- Wetmore JB, Guo H, Liu J, Collins AJ, Gilbertson DT. The incidence, prevalence, and outcomes of glomerulonephritis derived from a large retrospective analysis. Kidney Int. 2016 Oct;90(4):853-60. doi: 10.1016/j.kint.2016.04.026. Epub 2016 Jul 15.
- Marcuccilli M, Chonchol M. NAFLD and Chronic Kidney Disease. Int J Mol Sci. 2016 Apr 14;17(4):562. doi: 10.3390/ijms17040562.
- Onwuzo SS, Hitawala AA, Boustany A, Kumar P, Almomani A, Onwuzo C, Monteiro JM, Asaad I. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease in patients with nephrotic syndrome: A population-based study. World J Hepatol. 2023 Feb 27;15(2):265-273. doi: 10.4254/wjh.v15.i2.265.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFLD and GN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .