- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157125
Avaliação da associação entre doença hepática gordurosa associada ao metabolismo (MFLD) e casos comprovados de GN por biópsia (MFLD)
27 de novembro de 2023 atualizado por: Randa Abd Elkader Anwar, Assiut University
Avaliação da associação entre doença hepática gordurosa associada ao metabolismo MFLD e glomerulonefrite
A doença hepática gordurosa é um problema de saúde global, com uma prevalência de cerca de 25% nos Estados Unidos.
Seu aumento de prevalência é atribuído ao aumento de pacientes com obesidade e síndrome metabólica (1).
Diabetes mellitus (DM), obesidade, hiperinsulinemia são fatores predisponentes para doença hepática gordurosa(2).
A glomerulonefrite (GN), uma síndrome complexa que abrange uma variedade de distúrbios individuais, está associada a morbidade e mortalidade significativas(3).
Dada a sua associação com hiperlipidemia, síndrome metabólica e uso prolongado de esteróides, existe a preocupação de que os pacientes com GN possam ter um risco aumentado de doença hepática gordurosa. Pacientes com SN apresentam frequentemente doença hepática gordurosa, mesmo quando ajustados para fatores de risco comuns( 1).
Sabe-se que a obesidade é um fator de risco independente para DRC e está associada ao desenvolvimento de proteinúria e achados patológicos de hipertrofia podocitária e esclerose glomerular segmentar focal, mesmo na ausência de diabetes e hipertensão.
Além disso, estudos demonstraram que a obesidade, assim como a síndrome metabólica, são fortes preditores do desenvolvimento de doença hepática gordurosa (4) .
Portanto, os médicos devem manter um alto índice de suspeita quanto à presença de DHGNA em pacientes com SN
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut university hospitals nephrology department
-
Contato:
- Assiut university
- Número de telefone: 0020882411900
- E-mail: med@aun.edu.eg
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Asyut, Egito, 71515
- Ativo, não recrutando
- Assiut university hospitals nephrology department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critério de inclusão:
- Pacientes com glomerulonefrite primária comprovada por biópsia.
- Idade >18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com TFGe<60ml/min/1,73m2
- Pacientes com glomerulonefrite secundária
- Pacientes com índice de massa corporal >35 kg/m2
- Pacientes sabidamente diabéticos.
- Pacientes sabidamente hipertensos.
- Pacientes com infecção por HCV ou HBV aguda ou crônica
- Pacientes com hepatite aguda, qualquer que seja a etiologia
- Pacientes com doenças autoimunes
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glomerulonefrite primária comprovada por biópsia.
- Idade >18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com TFGe<60ml/min/1,73m2
- Pacientes com glomerulonefrite secundária
- Pacientes com índice de massa corporal >35 kg/m2
- Pacientes sabidamente diabéticos.
- Pacientes sabidamente hipertensos.
- Pacientes com infecção por HCV ou HBV aguda ou crônica
- Pacientes com hepatite aguda, qualquer que seja a etiologia
- Pacientes com doenças autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da associação entre MFLD e GN
Prazo: Dentro de 1 ano
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Avaliação da associação entre MFLD e GN
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Dentro de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Amarapurkar D, Kamani P, Patel N, Gupte P, Kumar P, Agal S, Baijal R, Lala S, Chaudhary D, Deshpande A. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease: population based study. Ann Hepatol. 2007 Jul-Sep;6(3):161-3.
- Wetmore JB, Guo H, Liu J, Collins AJ, Gilbertson DT. The incidence, prevalence, and outcomes of glomerulonephritis derived from a large retrospective analysis. Kidney Int. 2016 Oct;90(4):853-60. doi: 10.1016/j.kint.2016.04.026. Epub 2016 Jul 15.
- Marcuccilli M, Chonchol M. NAFLD and Chronic Kidney Disease. Int J Mol Sci. 2016 Apr 14;17(4):562. doi: 10.3390/ijms17040562.
- Onwuzo SS, Hitawala AA, Boustany A, Kumar P, Almomani A, Onwuzo C, Monteiro JM, Asaad I. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease in patients with nephrotic syndrome: A population-based study. World J Hepatol. 2023 Feb 27;15(2):265-273. doi: 10.4254/wjh.v15.i2.265.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFLD and GN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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