- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06157125
Vurdering av sammenhengen mellom Metabolic Associated Fatty Liver Disease (MFLD) og biopsibeviste tilfeller av GN (MFLD)
27. november 2023 oppdatert av: Randa Abd Elkader Anwar, Assiut University
Vurdering av sammenhengen mellom metabolsk assosiert fettleversykdom MFLD og glomerulonefritt
Fettleversykdom er et globalt helseproblem med en prevalens på rundt 25 % i USA.
Den økte prevalensen tilskrives økning hos pasienter med fedme og metabolsk syndrom (1).
Diabetes mellitus (DM), fedme, hyperinsulinemi er disponerende faktorer for fettleversykdom(2).
Glomerulonefritt (GN), et komplekst syndrom som omfatter en rekke individuelle lidelser, er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet(3).
Gitt assosiasjonen med hyperlipidemi, metabolsk syndrom og langvarig bruk av steroider er det bekymring for at pasienter med GN kan ha økt risiko for fettleversykdom. Pasienter med NS viser seg ofte å ha fettleversykdom selv når man justerer for vanlige risikofaktorer ( 1).
Det er kjent at fedme er en uavhengig risikofaktor for CKD og det er assosiert med utvikling av proteinuri og patologiske funn av podocytthypertrofi og fokal segmentell glomerulær sklerose selv i fravær av diabetes og hypertensjon.
I tillegg har studier vist at fedme så vel som metabolsk syndrom er en sterk prediktor for utvikling av fettleversykdom (4) .
Derfor bør klinikere opprettholde en høy indeks for mistanke om tilstedeværelse av NAFLD hos pasienter med NS
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut university hospitals nephrology department
-
Ta kontakt med:
- Assiut university
- Telefonnummer: 0020882411900
- E-post: med@aun.edu.eg
-
Asyut, Egypt, 71515
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Assiut university hospitals nephrology department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med biopsi påvist primær glomerulonefritt.
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med e-GFR<60ml/min/1,73m2
- Pasienter med sekundær glomerulonefritt
- Pasienter med kroppsmasseindeks >35 kg/m2
- Pasienter kjent for å være diabetikere.
- Pasienter kjent for å være hypertensive.
- Pasienter med HCV- eller HBV-infeksjon enten akutt eller kronisk
- Pasienter med akutt hepatitt uansett etiologi
- Pasienter med autoimmune sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med biopsi påvist primær glomerulonefritt.
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med e-GFR<60ml/min/1,73m2
- Pasienter med sekundær glomerulonefritt
- Pasienter med kroppsmasseindeks >35 kg/m2
- Pasienter kjent for å være diabetikere.
- Pasienter kjent for å være hypertensive.
- Pasienter med HCV- eller HBV-infeksjon enten akutt eller kronisk
- Pasienter med akutt hepatitt uansett etiologi
- Pasienter med autoimmune sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av sammenhengen mellom MFLD og GN
Tidsramme: Innen 1 år
|
Vurdering av sammenhengen mellom MFLD og GN
|
Innen 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Amarapurkar D, Kamani P, Patel N, Gupte P, Kumar P, Agal S, Baijal R, Lala S, Chaudhary D, Deshpande A. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease: population based study. Ann Hepatol. 2007 Jul-Sep;6(3):161-3.
- Wetmore JB, Guo H, Liu J, Collins AJ, Gilbertson DT. The incidence, prevalence, and outcomes of glomerulonephritis derived from a large retrospective analysis. Kidney Int. 2016 Oct;90(4):853-60. doi: 10.1016/j.kint.2016.04.026. Epub 2016 Jul 15.
- Marcuccilli M, Chonchol M. NAFLD and Chronic Kidney Disease. Int J Mol Sci. 2016 Apr 14;17(4):562. doi: 10.3390/ijms17040562.
- Onwuzo SS, Hitawala AA, Boustany A, Kumar P, Almomani A, Onwuzo C, Monteiro JM, Asaad I. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease in patients with nephrotic syndrome: A population-based study. World J Hepatol. 2023 Feb 27;15(2):265-273. doi: 10.4254/wjh.v15.i2.265.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MFLD and GN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .