- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06157125
Metaboliseen rasvamaksatautien (MFLD) ja biopsialla todistettujen GN-tapausten välisen yhteyden arviointi (MFLD)
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Randa Abd Elkader Anwar, Assiut University
Arvio aineenvaihduntaan liittyvän rasvamaksataudin MFLD:n ja glomerulonefriitin välisestä yhteydestä
Rasvamaksasairaus on maailmanlaajuinen terveysongelma, jonka esiintyvyys on noin 25 % Yhdysvalloissa.
Sen lisääntyneen esiintyvyyden katsotaan johtuvan lisääntymisestä potilailla, joilla on liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä (1).
Diabetes mellitus (DM), liikalihavuus, hyperinsulinemia ovat altistavia tekijöitä rasvamaksasairauksille(2).
Glomerulonefriitti (GN), monimutkainen oireyhtymä, joka käsittää useita yksittäisiä sairauksia, liittyy merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen(3).
Kun otetaan huomioon sen yhteys hyperlipidemiaan, metaboliseen oireyhtymään ja steroidien pitkäaikaiseen käyttöön, on huolestuttavaa, että GN-potilailla saattaa olla lisääntynyt rasvamaksasairauden riski. NS-potilailla todetaan usein rasvamaksatauti, vaikka sopeutuisikin yleisiin riskitekijöihin. 1).
Tiedetään, että liikalihavuus on itsenäinen riskitekijä CKD:lle ja se liittyy proteinurian kehittymiseen ja patologisiin löydöksiin podosyyttihypertrofiasta ja fokaalista segmentaalista glomerulaarista skleroosia jopa ilman diabetesta ja verenpainetautia.
Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavuus sekä metabolinen oireyhtymä ovat vahva ennustaja rasvamaksasairauksien kehittymiselle (4) .
Siksi kliinikon tulee säilyttää korkea epäilysindeksi NAFLD:n esiintymisestä potilailla, joilla on NS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut university hospitals nephrology department
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut university
- Puhelinnumero: 0020882411900
- Sähköposti: med@aun.edu.eg
-
Asyut, Egypti, 71515
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Assiut university hospitals nephrology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on biopsialla todettu primaarinen glomerulonefriitti.
- Ikä >18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden e-GFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Potilaat, joilla on sekundaarinen glomerulonefriitti
- Potilaat, joiden painoindeksi > 35 kg/m2
- Potilaat, joiden tiedetään olevan diabeetikko.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan verenpainetauti.
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen HCV- tai HBV-infektio
- Potilaat, joilla on akuutti hepatiitti etiologiasta riippumatta
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on biopsialla todettu primaarinen glomerulonefriitti.
- Ikä >18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden e-GFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Potilaat, joilla on sekundaarinen glomerulonefriitti
- Potilaat, joiden painoindeksi > 35 kg/m2
- Potilaat, joiden tiedetään olevan diabeetikko.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan verenpainetauti.
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen HCV- tai HBV-infektio
- Potilaat, joilla on akuutti hepatiitti etiologiasta riippumatta
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MFLD:n ja GN:n välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
MFLD:n ja GN:n välisen yhteyden arviointi
|
1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amarapurkar D, Kamani P, Patel N, Gupte P, Kumar P, Agal S, Baijal R, Lala S, Chaudhary D, Deshpande A. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease: population based study. Ann Hepatol. 2007 Jul-Sep;6(3):161-3.
- Wetmore JB, Guo H, Liu J, Collins AJ, Gilbertson DT. The incidence, prevalence, and outcomes of glomerulonephritis derived from a large retrospective analysis. Kidney Int. 2016 Oct;90(4):853-60. doi: 10.1016/j.kint.2016.04.026. Epub 2016 Jul 15.
- Marcuccilli M, Chonchol M. NAFLD and Chronic Kidney Disease. Int J Mol Sci. 2016 Apr 14;17(4):562. doi: 10.3390/ijms17040562.
- Onwuzo SS, Hitawala AA, Boustany A, Kumar P, Almomani A, Onwuzo C, Monteiro JM, Asaad I. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease in patients with nephrotic syndrome: A population-based study. World J Hepatol. 2023 Feb 27;15(2):265-273. doi: 10.4254/wjh.v15.i2.265.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaistulehdus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Maksasairaudet
- Rasvamaksa
- Glomerulonefriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFLD and GN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .