- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06157125
Bewertung des Zusammenhangs zwischen metabolisch assoziierter Fettlebererkrankung (MFLD) und durch Biopsie nachgewiesenen Fällen von GN (MFLD)
27. November 2023 aktualisiert von: Randa Abd Elkader Anwar, Assiut University
Bewertung des Zusammenhangs zwischen metabolisch assoziierter Fettlebererkrankung MFLD und Glomerulonephritis
Fettlebererkrankungen sind ein globales Gesundheitsproblem mit einer Prävalenz von etwa 25 % in den Vereinigten Staaten.
Die erhöhte Prävalenz wird auf die Zunahme von Patienten mit Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom zurückgeführt (1).
Diabetes mellitus (DM), Fettleibigkeit und Hyperinsulinämie sind prädisponierende Faktoren für eine Fettlebererkrankung (2).
Glomerulonephritis (GN), ein komplexes Syndrom, das eine Vielzahl individueller Erkrankungen umfasst, ist mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden (3).
Aufgrund des Zusammenhangs mit Hyperlipidämie, metabolischem Syndrom und Langzeitanwendung von Steroiden besteht die Sorge, dass bei Patienten mit GN ein erhöhtes Risiko für eine Fettlebererkrankung bestehen könnte. Bei Patienten mit NS wird häufig festgestellt, dass sie an einer Fettlebererkrankung leiden, selbst wenn man die üblichen Risikofaktoren berücksichtigt( 1).
Es ist bekannt, dass Fettleibigkeit ein unabhängiger Risikofaktor für CKD ist und mit der Entwicklung von Proteinurie und pathologischen Befunden einer Podozytenhypertrophie und fokaler segmentaler glomerulärer Sklerose verbunden ist, selbst wenn kein Diabetes und Bluthochdruck vorliegen.
Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass Fettleibigkeit sowie das metabolische Syndrom ein starker Prädiktor für die Entwicklung einer Fettlebererkrankung sind (4).
Daher sollten Ärzte einen hohen Verdacht hinsichtlich des Vorliegens einer NAFLD bei Patienten mit NS aufrechterhalten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Asyut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Assiut university hospitals nephrology department
-
Kontakt:
- Assiut university
- Telefonnummer: 0020882411900
- E-Mail: med@aun.edu.eg
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Asyut, Ägypten, 71515
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Assiut university hospitals nephrology department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
- Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener primärer Glomerulonephritis.
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer e-GFR <60 ml/min/1,73 m2
- Patienten mit sekundärer Glomerulonephritis
- Patienten mit einem Body-Mass-Index >35 kg/m2
- Patienten, von denen bekannt ist, dass sie Diabetiker sind.
- Patienten mit bekannter Hypertonie.
- Patienten mit akuter oder chronischer HCV- oder HBV-Infektion
- Patienten mit akuter Hepatitis, unabhängig von der Ätiologie
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener primärer Glomerulonephritis.
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer e-GFR <60 ml/min/1,73 m2
- Patienten mit sekundärer Glomerulonephritis
- Patienten mit einem Body-Mass-Index >35 kg/m2
- Patienten, von denen bekannt ist, dass sie Diabetiker sind.
- Patienten mit bekannter Hypertonie.
- Patienten mit akuter oder chronischer HCV- oder HBV-Infektion
- Patienten mit akuter Hepatitis, unabhängig von der Ätiologie
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen MFLD und GN
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen MFLD und GN
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Innerhalb von 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Amarapurkar D, Kamani P, Patel N, Gupte P, Kumar P, Agal S, Baijal R, Lala S, Chaudhary D, Deshpande A. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease: population based study. Ann Hepatol. 2007 Jul-Sep;6(3):161-3.
- Wetmore JB, Guo H, Liu J, Collins AJ, Gilbertson DT. The incidence, prevalence, and outcomes of glomerulonephritis derived from a large retrospective analysis. Kidney Int. 2016 Oct;90(4):853-60. doi: 10.1016/j.kint.2016.04.026. Epub 2016 Jul 15.
- Marcuccilli M, Chonchol M. NAFLD and Chronic Kidney Disease. Int J Mol Sci. 2016 Apr 14;17(4):562. doi: 10.3390/ijms17040562.
- Onwuzo SS, Hitawala AA, Boustany A, Kumar P, Almomani A, Onwuzo C, Monteiro JM, Asaad I. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease in patients with nephrotic syndrome: A population-based study. World J Hepatol. 2023 Feb 27;15(2):265-273. doi: 10.4254/wjh.v15.i2.265.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MFLD and GN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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