- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06157125
Оценка связи между метаболически-ассоциированной жировой болезнью печени (MFLD) и подтвержденными биопсией случаями ГН (MFLD)
27 ноября 2023 г. обновлено: Randa Abd Elkader Anwar, Assiut University
Оценка связи между метаболически-ассоциированной жировой болезнью печени (MFLD) и гломерулонефритом
Жировая болезнь печени является глобальной проблемой здравоохранения, ее распространенность в США составляет около 25%.
Его повышенная распространенность объясняется увеличением числа пациентов с ожирением и метаболическим синдромом (1).
Сахарный диабет (СД), ожирение, гиперинсулинемия являются предрасполагающими факторами развития жировой болезни печени (2).
Гломерулонефрит (ГН), сложный синдром, включающий множество отдельных нарушений, связан со значительной заболеваемостью и смертностью (3).
Учитывая его связь с гиперлипидемией, метаболическим синдромом и длительным применением стероидов, существуют опасения, что пациенты с ГН могут подвергаться повышенному риску жировой болезни печени. У пациентов с НС часто обнаруживается жировая болезнь печени даже с поправкой на общие факторы риска ( 1).
Известно, что ожирение является независимым фактором риска ХБП и связано с развитием протеинурии и патологоанатомическими проявлениями гипертрофии подоцитов и фокально-сегментарного гломерулярного склероза даже при отсутствии диабета и артериальной гипертензии.
Кроме того, исследования показали, что ожирение, как и метаболический синдром, является сильным предиктором развития жировой болезни печени (4).
Следовательно, клиницисты должны поддерживать высокий уровень подозрений в отношении наличия НАЖБП у пациентов с НС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut university hospitals nephrology department
-
Контакт:
- Assiut university
- Номер телефона: 0020882411900
- Электронная почта: med@aun.edu.eg
-
Asyut, Египет, 71515
- Активный, не рекрутирующий
- Assiut university hospitals nephrology department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- У больных с биопсией подтвержден первичный гломерулонефрит.
- Возраст >18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с e-СКФ<60 мл/мин/1,73 м2
- Больные вторичным гломерулонефритом
- Пациенты с индексом массы тела >35 кг/м2
- Пациенты с известным диабетом.
- Больные, страдающие гипертонической болезнью.
- Пациенты с острой или хронической инфекцией HCV или HBV.
- Больные острым гепатитом независимо от этиологии
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями
Описание
Критерии включения:
- У больных с биопсией подтвержден первичный гломерулонефрит.
- Возраст >18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с e-СКФ<60 мл/мин/1,73 м2
- Больные вторичным гломерулонефритом
- Пациенты с индексом массы тела >35 кг/м2
- Пациенты с известным диабетом.
- Больные, страдающие гипертонической болезнью.
- Пациенты с острой или хронической инфекцией HCV или HBV.
- Больные острым гепатитом независимо от этиологии
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка связи между МФЛД и ГН
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Оценка связи между МФЛД и ГН
|
В течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Amarapurkar D, Kamani P, Patel N, Gupte P, Kumar P, Agal S, Baijal R, Lala S, Chaudhary D, Deshpande A. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease: population based study. Ann Hepatol. 2007 Jul-Sep;6(3):161-3.
- Wetmore JB, Guo H, Liu J, Collins AJ, Gilbertson DT. The incidence, prevalence, and outcomes of glomerulonephritis derived from a large retrospective analysis. Kidney Int. 2016 Oct;90(4):853-60. doi: 10.1016/j.kint.2016.04.026. Epub 2016 Jul 15.
- Marcuccilli M, Chonchol M. NAFLD and Chronic Kidney Disease. Int J Mol Sci. 2016 Apr 14;17(4):562. doi: 10.3390/ijms17040562.
- Onwuzo SS, Hitawala AA, Boustany A, Kumar P, Almomani A, Onwuzo C, Monteiro JM, Asaad I. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease in patients with nephrotic syndrome: A population-based study. World J Hepatol. 2023 Feb 27;15(2):265-273. doi: 10.4254/wjh.v15.i2.265.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFLD and GN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .